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제넥신, 지속형성장호르몬 소아서 월2회 가능성 입증 2016-09-13 09:12:11
및 성인 환자 대상 다국가 임상2상 자료를 발표했다고 13일 밝혔다.임상개발 자문인 론 로젠펠드 박사는 다국가 임상2상 시험의 성인 환자 및 12명의 소아 성장호르몬 결핍증 환자에 대한 초기 임상 결과를 발표했다.지속형 성장호르몬 gx-h9의 소아 대상 임상시험의 경우, 3개 환자군 및 대조군 등 모두 4개의 환자군에서...
알테오젠, 허셉틴 바이오시밀러 임상1상 투여 종료 2016-08-26 09:42:24
세계 시장을 대상으로 바이오시밀러를 개발하고 있기 때문이다. 삼성바이오에피스와 화이자 등도 3개 그룹 비교 방식의 임상시험을 진행했었다. 알테오젠 허셉틴 바이오시밀러의 임상3상은 내년에 브라질을 포함한 다국가에서 시작할 계획이다.한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com [한경닷컴 바로가기] [스내커] [한경+...
오스코텍, 유한양행 협력 강화…연구개발 순항 기대-하이 2016-08-22 07:38:50
반복투여가 시작됐으며, 급성골수성백혈병 치료제(flt3저해제) 미국 1상 시험계획(ind) 신청이 3분기 기대된다"며 "또 3세대 egfr 저해제의 한국과 중국 다국가 1·2상 ind 신청이 4분기 기대된다"고 했다.한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com [한경닷컴 바로가기] [스내커] [한경+ 구독신청] ⓒ...
현아, 신곡 ‘어때?’ 7개 음원차트 1위…넘버원 클래스 입증 2016-08-01 08:25:29
등 다국가 시청자들로 인산인해를 이뤘다. 이에 현아는 수록곡 ‘유앤미(U&ME)’의 깜짝 라이브 무대는 물론 타이틀 곡 ‘어때?’의 ‘3단 털기’ 포인트 안무를 공개하는 등 다정다감한 팬 서비스로 팬들에게 숨은 매력을 어필하며 좋은 반응을 얻기도 했다. 한편 현아는 1일 미니 5집 ‘어썸’과 타이틀 곡 ‘어때?’를...
유한양행, 바이오투자 첫 결실…중국에 1억2천만弗 신약기술 수출 2016-07-28 18:29:02
중국 등 아시아 국가에서 동시 허가를 목표로 연내 다국가 임상시험을 공동으로 추진할 계획”이라고 말했다.yh25448은 유한양행이 동물시험 중인 3세대 상피세포 성장인자 수용체(egfr) 억제제다. 이레사와 타세바 같은 기존 egfr 억제 약물에 저항성을 갖는 변이성 비소세포폐암에 우수한 약효가 있다.중국 내...
유한양행, 中 뤄신과 1억2000만달러 기술수출 계약 2016-07-28 10:34:44
등 아시아 국가들에서 동시 허가를 목표로, 연내 다국가 임상시험을 공동으로 추진할 계획이다.yh25448은 유한양행에서 연구개발 중인 3세대 egfr 억제제다. 이레사 및 타세바와 같은 기존 egfr억제 약물에 저항성을 갖는 변이성 비소세포폐암에 약효를 갖고 있다. 특히 높은 발병율에도 효과적인 치료제가 없는 뇌 전이성...
유한양행, 폐암 치료제 기술 수출…1억2천만 달러 규모 2016-07-28 10:25:45
허가, 생산에 대한 독점적 권리를 확보하게 됐습니다. 유한양행과 뤄신사는 한국과 중국 등 아시아 국가들에서 동시 허가를 목표로 올해 다국가 임상시험을 공동으로 추진할 계획입니다. ...
"종근당, 훌륭한 매출 성장…투자의견↑"-이베스트 2016-07-18 08:16:56
있다"며 "고지혈증 치료제 ckd-519는 하반기 다국가 임상2a상, 혈액암치료제 ckd-581 및 고형암치료제 dkc-516a는 하반기 병용 항암치료제 임상2상이 예정돼 있다"고 했다.한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com [한경닷컴 바로가기] [스내커] [한경+ 구독신청] ⓒ 한국경제 & hankyung.com, 무단전재...
바이오니아, 지카 다중 키트 WHO 성능평가 통과 2016-07-06 17:10:28
완료해 임상시험만 남겨 놓은 상태로 WHO EUAL 신청된 20개 제품 중 독일 한 제품과 함께 가장 빠르게 프로세스가 진행되고 있다고 덧붙였습니다.박한오 바이오니아 대표는 "WHO EUAL 신청 이외에도 중남미의 대표 임상 평가기관들이 참여한 다국가 다기관 임상을 진행하면서 각 임상 평가해당국가에 지카 다중진단키트의...
"셀트리온, 하반기 모멘텀 풍부…업종 내 최선호주" - 이베스트 2016-07-05 08:33:44
1분기에는 미국 식품의약국(fda) 승인 신청을 할 예정"이라며 "기대 요인을 고려할 때 업종 내 최선호주"라고 말했다. 또 "바이오시밀러 아바스틴과 휴미라의 다국가 임상이 예정된 것도 주목할 요인"이라고 덧붙였다.박상재 한경닷컴 기자 sangjae@hankyung.com [한경닷컴 바로가기] [스내커]...
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