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非마약성 진통제 임상 재개…이번엔 성공할까 2021-08-25 17:51:44
임상 1상에서 안전성 입증에는 성공했지만 가짜약 투여군의 진통 효과가 더 좋게 나타나는 문제가 발생했다. 임상 2상에선 투약 용량에 따라 피험자를 6개 군으로 나눠 적정 용량을 우선 확인한 뒤 추가 임상을 할 계획이다. 헬릭스미스도 당뇨병성 신경병증(DPN)을 대상으로 두 번째 미국 임상 3상을 하고 있다. 이 회사는...
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에이스바이옴, ‘BNR17’ 동물실험서 갱년기 증상 완화 확인 2021-08-12 09:51:39
부착능이 우수한 것으로 추정된다는 설명이다. 에이스바이옴은 BNR17이 질 기능 정상화에 도움을 줄 수 있을 것으로 보고 추가 연구에 나설 계획이다. 회사 관계자는 “BNR17 투여군은 회화나무열매추출물 투여군에 비해 동등 이상의 효능을 보였다”며 “BNR17이 갱년기 증상 완화를 도울 수 있다고 판단하고, 지난...
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크리스탈지노믹스 "코로나 치료제, 동물서 생존율 증가 확인" 2021-08-10 15:36:59
아이발티노스타트 투여군에서 감염 2일차, 7일차 모두 바이러스 재생산율(증식)을 2~3.5배 낮췄다. 아이발티노스타트 투여에 의한 생존율 증가는 코로나19 바이러스 증식 억제로부터 나온 것이라고 회사 측은 전했다. 크리스탈지노믹스는 이번 결과와 미국 찰스리버에서 경구제로 진행 중인 독성실험(GLP-TOX)을...
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SK바이오사이언스, 코로나19 백신 글로벌 3상 국내 승인 2021-08-10 11:18:04
임상 3상을 승인받았다. 임상 2상의 1단계 투여군은 고려대 구로병원 등에서 건강한 성인 80명을 대상으로 진행됐다. 면역증강제와 함께 GBP510을 투여한 투약군 전체에서 코로나19 바이러스를 무력화하는 중화항체가 형성됐다. 중화항체 유도 수치 또한 코로나19 완치자의 혈청에 비해 5~8배가 넘는 것으로 나타났다....
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바이오니아 자회사 써나젠, 코로나19 치료제 독성시험 착수 2021-08-05 10:54:35
방침이다. 앞서 써나젠은 이 후보물질을 특수 주사기를 이용해 족제비의 폐로 분사한 뒤 사람 코로나19 바이러스에 감염시키는 동물시험을 자체적으로 시행했다. 그 결과 콧구멍 세척액에서 바이러스 RNA 복제 수가 비투여군의 1천분의 1까지 감소했다. 감염력 있는 바이러스의 수(역가)는 비투여군의 3%에 그쳤다....
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바이오니아 "써나젠, 코로나19 치료제 독성시험 착수" 2021-08-05 10:08:36
비투여군 대비 1000분의 1 수준으로 감소했다. 감염력 있는 바이러스의 수는 비투여군의 3%로 관찰됐다. 바이오니아와 써나젠은 나노입자형 siRNA 신약 플랫폼(SAMiRNA)에 대해 미국 등 세계에서 190여개의 관련 특허를 보유하고 있다. siRNA를 표적 세포까지 잘 전달해 약효를 오래 유지하는 기술이다. 박인혁 기자
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셀트리온, 델타변이 치료제 내달 임상 착수 2021-08-04 17:19:32
대상으로 실험한 결과, 렉키로나 투여군에서 바이러스 수가 크게 감소했다. 페루에서 유행하는 람다 변이 바이러스에 대해서도 중화항체 형성을 통한 바이러스 방어 효과를 확인했다는 게 회사 측 설명이다. 한국유나이티드제약도 델타 변이 치료제 개발 경쟁에 가세했다. 이 회사는 숨으로 들이마시는 치료제 ‘UI030’의...
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알테오젠, 아일리아 시밀러 1상서 안전성·유효성 확인 2021-08-04 12:00:59
중대한 이상반응은 아일리아 투여군에서 1건 발생했다. 유효성 분석 결과에서는 최대교정시력 및 중심망막두께에 있어 두 군이 유사한 개선 효과를 보였다. 알테오젠 관계자는 “아일리아와 다른 자체적인 제형으로 개발한 아일리아 바이오시밀러의 유효성을 확인했다”며 “임상 1상의 세부 결과는 학회 및 논문을 통해...
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이노엔, 위식도역류질환 신약 국제학술지 등재 2021-07-30 12:00:00
그리고 위약(n=108) 투여군으로 나눠 4주간 진행됐다. 임상 결과 케이캡정은 비미란성 위식도역류질환 환자에 대해 위약 대비 우월한 효과를 보였다. 케이캡정은 가슴쓰림과 위산역류 증상을 모두 유의하게 개선시켰고, 중등도에서 중증 이상의 증상을 호소하는 비미란성 위식도역류질환 환자에서도 치료 효과를 보였다....
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이노엔 "신약 케이캡정 유효성 입증 논문 국제학술지 등재" 2021-07-30 09:40:31
100밀리그램 투여군, 위약 투여군 총 3개 집단으로 나눠 4주간 수행됐다. 그 결과 케이캡정은 위약 대비 가슴쓰림과 위산역류 증상을 모두 유의하게 개선했다. 중등도에서 중증 이상의 증상을 호소하는 비미란성 위식도 역류질환 환자에게서도 높은 치료 효과를 보였다. 안전성도 확인됐다. 케이캡정은 이노엔이 2019년...
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