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식약처, GC녹십자 코로나19 혈장치료제 임상 2상 승인 2020-08-20 09:54:21
코로나19 완치자의 혈장을 대량으로 수집한 후 여러 공정을 거쳐 코로나19 바이러스를 무력화할 수 있는 중화항체를 농축한 `고면역글로불린`(Hyper-immune Globulin) 성분 의약품이다. 이번 승인으로 GC녹십자는 코로나19 환자를 대상으로 안전성과 유효성을 평가하는 임상을 진행한다. 식약처는 GC5131의 원료물질인...
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식약처, GC녹십자 코로나19 혈장치료제 임상 2상 승인 2020-08-20 09:45:32
코로나19 완치자의 혈장을 대량으로 수집한 후 여러 공정을 거쳐 코로나19 바이러스를 무력화할 수 있는 중화항체를 농축한 `고면역글로불린`(Hyper-immune Globulin) 성분 의약품이다. 이번 승인으로 GC녹십자는 코로나19 환자를 대상으로 안전성과 유효성을 평가하는 임상을 실시한다. 식약처는 GC5131의 원료물질인...
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식약처, GC녹십자 코로나19 혈장치료제 임상 2상 승인 2020-08-20 09:31:25
20일 밝혔다. GC5131은 코로나19 완치자의 혈장을 대량으로 수집한 후 여러 공정을 거쳐 코로나19 바이러스를 무력화할 수 있는 중화항체를 농축한 '고면역글로불린'(Hyper-immune Globulin) 성분 의약품이다. 이번 승인으로 GC녹십자는 코로나19 환자를 대상으로 안전성과 유효성을 평가하는 임상을 진행한다....
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"전 세계 코로나19 임상시험 5달새 20배가량 증가" 2020-08-19 14:28:41
중 6건이 연구자 임상으로 가장 활발했다. 특히 완치자 혈장을 이용한 혈장치료제 임상시험은 3월 11일 기준 3건에서 130건으로 43.3배 늘었다. 국내에서는 총 20건의 임상시험이 승인받았다. 19일 기준 치료제 임상은 18건, 백신 임상은 2건이다. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
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앞으로 '헌혈의 집'에서 코로나19 완치자 혈장 채혈 가능 2020-08-17 06:03:01
식품의약품안전처에 코로나19 혈장치료제 임상 2상 시험 계획을 제출하고 승인을 기다리고 있다. 지난 14일 기준 국내에서 혈장 공여를 약속한 코로나19 완치자는 총 1천182명, 이 중 채혈을 완료한 완치자는 872명이다. jandi@yna.co.kr [https://youtu.be/jrmd4npyW_A] (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포...
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美 연구진 "코로나19 완치자 혈장, 치료에 효과 징후 보여" 2020-08-15 10:18:59
"혈장치료제를 투여한 환자들에게서 치료에 효과가 있다는 징후가 보였다"고 평가했다. 다만 이번 연구는 표본을 무작위로 선정하지 않았고 같은 분야 전문가들의 심사(peer review)를 거치지 않았다는 점에서 한계를 지닌다. 이번 연구는 미 식품의약국(FDA)이 '동정적 사용'을 허용하면서 코로나19 혈장치료제를...
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美 연구진 "코로나19 완치자 혈장, 치료에 효과 징후" 2020-08-15 10:03:31
"(혈장치료제를 투여한 환자들에게서 치료에) 효과가 있다는 징후가 보였다"고 평가했다. 다만 이번 연구는 표본을 무작위로 선정하지 않았고 같은 분야 전문가들의 심사(peer review)를 거치지 않았다는 점에서 한계를 지닌다. 이번 연구는 미 식품의약국(FDA)이 동정적 사용을 허용하면서 코로나19 혈장치료제를 처방받을...
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미 연구진 "코로나19 완치자 혈장, 치료에 효과 징후" 2020-08-15 09:42:27
"(혈장치료제를 투여한 환자들에게서 치료에) 효과가 있다는 징후가 보였다"고 평가했다. 다만 이번 연구는 표본을 무작위로 선정하지 않았고 같은 분야 전문가들의 심사(peer review)를 거치지 않았다는 점에서 한계를 지닌다. 이번 연구는 미 식품의약국(FDA)이 동정적 사용을 허용하면서 코로나19 혈장치료제를 처방받을...
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코로나 임상용 혈장치료제 제조공정 완료…"곧 시험 착수" 2020-08-11 16:36:47
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장치료제 생산을 위한 임상용 제조공정이 완료됐다. 중앙방역대책본부(방대본)는 이 같은 소식과 함께 조만간 임상시험을 시작할 계획이라고 11일 밝혔다. 권준욱 방대본 부본부장은 이날 충북 오송 질병관리본부에서 열린 코로나19 정례브리핑에서 "어제 임상시험용 혈장치료...
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수도권 교회 'n차 전파' 확산세…남대문시장도 '비상' 2020-08-11 15:07:08
조사하고 있다. 한편 방대본은 전날 혈장치료제 임상시험용 제조공정을 완료했다. 방대본은 지난달 18일부터 혈장치료제 제제 생산을 시작했고 지난달 29일에는 식품의약품안전처에 임상시험계획을 신청했다. 방대본은 앞으로 약물을 병에 담는 과정(분병)을 진행하고 임상시험이 승인되면 곧바로 환자를 대상으로 임상시...
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