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이동현 오상헬스케어 대표 "침으로 40분 만에 코로나 진단…美에 키트 공급" 2020-12-09 17:28:19
말했다. 이 회사는 PCR·항체·항원 방식의 진단키트를 판매 중이다. 지난 3분기에만 매출 801억원, 영업이익 550억원을 기록했다. 올해 매출은 4000억원대에 이를 전망이다. 씨젠, SD바이오센서와 함께 국내 톱3 진단키트 업체다. 지난 4월 국내 업체로는 가장 먼저 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19 진단키트...
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이동현 오상헬스케어 대표 "침으로 40분만에 코로나 진단…美 공항에 공급" 2020-12-09 17:17:46
이어지면서 PCR 진단키트로는 검사 수요를 충당하기 어려워졌다. 이 때문에 PCR 진단 방식과 달리 현장에서 소형 진단장비로 검사가 가능한 항원진단키트 수요가 급증했다. 오상헬스케어는 지난달 식약처로부터 항원 신속진단키트의 수출 허가를 받았다. 자동화 생산설비를 도입해 대량 생산하고 있다. 다음 달까지 월...
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당국은 신속항원검사 도입하려는데…"국내사용가능 제품 1개뿐" 2020-12-09 06:00:03
크게 늘자 방역당국이 신속 항원 검사를 활용하겠다고 밝혔지만, 정작 국내에서 사용 가능한 항원 진단키트는 1개 제품뿐이다. 9일 식품의약품안전처에 따르면 국내에서 정식 허가를 받은 신속 항원 진단키트는 에스디바이오센서의 'STANDARD™ Q COVID-19 Ag Test'가 유일하다. 유전자 증폭 방식(PCR) 진단 제품은...
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수원시, '신속 항원검사 도입' 등 코로나19 대유행에 따른 대응책 발표 2020-12-08 16:55:40
신속 항원검사’를 도입할 계획”이라며 “코로나19 진단검사 결과를 빠르게 확인할 수 있도록 하겠다”고 말했다. 시는 먼저 요양병원, 주간보호시설, 사회복지시설 등 건강취약계층이 생활하는 시설을 중심으로 신속 항원검사를 보급 후, 점차 확대해나갈 방침이다. 신속 항원검사 키트는 수원지역 기업인 S사가 제작한...
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나노엔텍, 코로나19·독감 동시진단키트 유럽CE 획득 2020-12-01 14:55:28
1일 밝혔다. 나노엔텍의 코로나19 항원·항체 진단 제품인 FREND 시스템은 타사의 멤브레인(종이필터)를 사용한 일반 신속진단키트(Rapid Kit)와는 달리 반도체 설계 기술(MEMS)을 바이오에 융합한 첨단 랩온어칩 플랫폼을 이용했다. 3분내 검사 결과가 나오며, 사용자의 목적에 따라 검사 결과를 숫자로 표현해주는...
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나노엔텍, 코로나19·독감 동시진단키트 유럽 인증 획득 2020-12-01 13:46:48
독감의 증상은 유사하기 때문에 동시에 검사해 신속하게 결과를 도출하는 것이 중요하다는 설명이다. 나노엔텍의 코로나19 진단 제품은 멤브레인(종이필터)을 사용한 신속진단키트와 달리, 반도체 설계 기술(MEMS)을 바이오에 융합한 첨단 랩온어칩을 이용했다고 회사 측은 전했다. 3분 내 검사가 가능하고, 사용자의 ...
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피씨엘, 독일 적십자 자회사와 항원진단키트 유럽 판매 시작 2020-12-01 11:27:18
유럽 주요 지역에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원 신속 진단키트 'PCL SPIT'를 판매키로 했다고 1일 밝혔다. 이번 제품을 침(타액)으로 검사해 가정에서도 사용할 수 있다는 설명이다. 독일에서 분자진단(RT-PCR)과 비교한 결과 높은 민감도와 특이도를 나타내며, 10분 만에 감염 여부를 확인할 수...
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SD바이오센서 올 매출 1.6조원 전망...씨젠보다 60% 많아 2020-11-30 11:33:14
등으로 현장에서 곧바로 감염 여부를 알 수 있는 항체·항원 면역진단키트도 만들고 있다. 씨젠은 분자진단인 RT-PCR 중심이다. PCR 방식은 검사 정확도가 높고 감염 직후 진단이 가능하다는 장점이 있다. SD바이오센서는 항원·항체 진단키트에서도 강점을 보인다. 이 회사는 지난 9월 세계보건기구(WHO)로부터 코로나...
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수젠텍, 항원 진단키트…러·중앙亞에 공급 계약 2020-11-25 17:02:08
항원 신속진단키트의 4분기 누적 신규 수주가 350만 개를 넘어섰다고 했다. 이 회사 제품은 콧물 등 비인두에서 채취한 검체를 이용해 코로나19 감염 여부를 검사한다. 20~30분 이내에 육안으로 감염 여부를 판독할 수 있다. 이 회사는 미국 식품의약국(FDA)에 항원 신속진단키트의 긴급사용승인(EUA) 절차를 밟고 있다....
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수젠텍, 러시아에 항원 신속진단키트 60만개 추가 공급 2020-11-25 10:28:25
독일에 항원 신속진단키트 200만개 공급계약을 체결한 데 이어, 러시아와 중앙아시아에 60만개를 추가로 수주했다고 25일 밝혔다. 이로써 올 4분기 항원 신속진단키트 누적 신규 수주는 350만 개를 넘어섰다. 수젠텍의 항원 신속진단키트는 콧물 등 비인두에서 채취한 검체를 이용해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)...
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