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[특징주] 휴마시스, 코로나 진단키트 승인 소식에 급등 2021-03-19 09:28:26
신속 항원진단 키트에 대한 내수용 정식 허가를 받았다는 소식에 강세다. 19일 오전 9시 10분 현재 코스닥 시장에서 휴마시스는 전 거래일과 비교해 1,410원(22.17%) 오른 7,700원에 거래 중이다. 이번에 식약처가 승인한 신속 항원진단키트는 셀트리온과 공동 개발한 `코로나19 Ag 테스트`(COVID-19 Ag Test) 제품이다.
"방역정책에 따른 경제손실 정도, 한국이 주요국의 10%"(종합) 2021-03-17 16:36:55
경제 피해 정도를 모의 실험했다. 이때 방역 정책은 한국의 검사(Test)·추적(Trace)·격리자 관리(Track), 주요국의 전면 봉쇄와 함께 무대응 등으로 나눠서 비교했다. 그 결과 한국의 '3T' 정책이 경제 손실, 인명 피해, 불평등 등 모든 측면에서 부정적 영향이 가장 적었다. 경제 손실(국내총생산 대비 손실...
EDGC, 코로나19 항원 신속진단키트 체코 수출 2021-03-17 14:29:01
Test’의 초도 물량 50만명분을 수출한다고 17일 밝혔다. 이 진단키트는 검사 대상자의 콧물, 가래 등에서 바이러스가 있는 단백질을 검출한다. 임신테스트기와 같은 휴대용 카트리지를 이용해 10~15분이면 자가진단이 가능하다는 설명이다. 임상 성능 평가에서 민감도(양성 확인율) 93.8%, 특이도(음성 확인율) 100%의...
엔시스, 배터리 산업 호황 속 4월 코스닥 상장 2021-03-16 13:00:30
미세한 결함까지도 검사하는 비전검사장비(vision test tool)다. 비전검사장비는 정밀한 카메라를 통해 제품의 미세한 결함까지도 검사하는 방식으로, 생산품 중 일부만을 샘플링해 사람이 직접 검사했던 과거에 비해 검사 정확도가 비약적으로 상승했다. 특히 2차전지가 쓰이는 분야가 점차 확대되면서 각 제품별 특성 ...
EDGC, 코로나19 항원 신속진단키트 유럽 CE 인증 2021-03-16 11:25:55
Ag Test)가 유럽 CE인증을 획득했다고 밝혔다. 유럽 CE 인증은 국내 식품의약품안전처의 의료기기 허가, 미국 FDA 인증 등과 함께 높은 수준의 요구 조건을 충족시켜야 받을 수 있는 의료기기 인허가 절차다. 유럽연합 내에서 유통되는 소비자 안전관련 제품은 의무적으로 CE 마크를 부착해야 하고, 유럽은 물론 동남아 등...
EDGC, 코로나 항원 신속진단키트 유럽 인증 획득 2021-03-16 09:09:57
Test’가 유럽 인증(CE)을 받았다고 16일 밝혔다. 이 진단키트는 검사 대상자의 콧물과 가래 등에서 바이러스가 있는 단백질을 검출하는 방식이다. 지난달 식품의약품안전처로부터 수출허가를 받았다. 휴대용 카트리지를 이용해 10~15분이면 감염 여부를 확인할 수 있다. 임상 성능 평가에서 민감도(양성 확인율) 93.8%,...
휴마시스 "코로나19 항원키트, 체코서 자가사용 인증받아" 2021-03-08 11:49:57
Test'는 지난해 9월 국내에서 수출용 허가와 유럽 CE 인증을 받았다. 이 진단키트를 활용하면 환자가 전문 의료인력의 도움 없이 스스로 코로나19 감염 여부를 확인할 수 있다. 체코 정부는 이달 1일부터 코로나19 항원검사를 환자가 직접 할 수 있도록 안내하고 월 4회 시험 비용에 주 정부의 건강보험을 적용하도록...
휴마시스, 체코서 코로나19 항원진단키트 자가사용 인증 2021-03-08 10:42:23
Test)가 한국 업체 최초로 체코에서 자가사용(self-testing) 인증을 획득했다고 8일 밝혔다. 이번 제품은 지난해 9월 국내 수출허가 및 유럽 인증을 받았다. 자가사용 인증으로 환자가 전문 의료인력의 도움 없이 스스로 휴마시스의 진단키트를 사용해 코로나19 감염 여부를 판단할 수 있게 됐다. 회사에 따르면 코로나19...
NHN 에듀 "지난해 초등학생 수학·영어 기초학력 하락" 2021-03-08 09:59:23
엔셋(NSAT·NHN Scholastic Aptitude Test) 평가센터를 운영할 계획이다. NSAT 평가센터는 주요 교과목 평가 콘텐츠를 제공하고, 인공지능(AI) 기술로 평가 결과를 분석·진단해주는 사이트다. NHN 측은 올해는 기초학력 강화를 중심으로 서비스를 제공할 계획이라고 밝혔다. NSAT 평가센터는 대학수학능력시험과 유사하게...
엔오엔 살균ㆍ탈취제 `닥터클로` 바이러스 제거 시험결과 획득 2021-03-03 14:30:54
완료하여 살균ㆍ탈취 스틱 제품의 선두주자로서 글로벌 스탠다드를 제시하는 역할을 하고 있다. ㈜엔오엔의 `닥터클로`는 현재 유럽, 중동, 동남아시아, 러시아 등 각 국가의 관련 부서에서 제품 인증을 완료하였으며, 최근 `GB TEST 인증` 획득으로 기존 수출 국가 이외 중국을 비롯한 중화권 국가들에 대한 수출에...