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불치의 '루게릭병', 진행 늦추는 획기적 '완화 치료' 개발 2022-09-06 18:01:57
연구팀은 ALS 환자 18명을 대상으로 1차(phase 1/2a) 임상 시험을 진행했다. 사용된 줄기세포는 원래 'GDNF'(신경아교세포 유도 신경 영양 인자)라는 단백질 생성을 목적으로 디자인된 것이다. 이 단백질의 주 임무는 뇌나 척수의 신호를 운동 근육에 전달하는 신경세포(운동 뉴런)의 생존을 돕는 것이다. ALS에...
"여기가 안전"…'힌남노' 대비 실시간 정보 여기서 보세요 2022-09-05 12:00:17
있는 천리안위성 2A호가 촬영한 위성영상으로 실시간 태풍 이동 경로를 볼 수 있다. 카카오 역시 지난 2일부터 다음 모바일 첫 화면에 태풍 관련 탭을 운영 중이다. 이 탭을 통해 △태풍경로 △기상특보 △행동요령 등을 확인할 수 있다. 태풍위력과 시설물 피해, 도로 상황 등을 파악하려면 지도앱을 활용하면 편리하다....
제2도약 꿈꾸는 메디포스트 "카티스템 美 임상3상 2년 내 추진" 2022-09-05 06:03:00
1/2a상을 완료하고 FDA(식품의약국)로부터 2b상 없이 3상 진입이 가능하다는 답변을 받았다"며 "제조 공정 등의 일부 개선을 거쳐 2년 이내에 미국 임상 3상 시험을 신청할 것"이라고 말했다. 미국에서 별도로 임상을 수행하는 카티스템과 달리 현재 개발 중인 주사형 골관절염 줄기세포 치료제의 경우 글로벌 임상을 통해...
`태풍의 눈` 선명…NASA, `오늘의 사진` 힌남노 선정 2022-09-04 20:32:52
발생한다"라고 설명했다. 천리안위성 2A호가 4일 오후 6시 50분 촬영한 영상에도 대만 북동부 해상을 지나는 힌남노 모습이 담겼다. 힌남노는 이날 오후 3시 기준 중심기압이 935hPa(헥토파스칼)인 `매우 강한 태풍`이다. 위성영상을 보면 힌남노 한가운데 `태풍의 눈`이 선명하게 보인다. 태풍으로서 구조가 체계적으로...
헬릭스미스, 엔젠시스 임상 2a상 결과…"안전성 확인" 2022-09-02 20:01:19
임상 2a상 결과, 주평가지표인 안전성이 확인됐다고 2일 밝혔다. 헬릭스미스는 한국 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)으로부터 2a상을 승인받아 미국과 한국에서 ALS 환자 18명을 대상으로 임상을 진행했다. 이번 임상에서는 엔젠시스를 2주 간격으로 두 번에 나눠 주사하는 것을 1회로 정한 다음, 2개월 간격으로...
삼성증권 "메드팩토, R&D 모멘텀 기대" 2022-09-02 09:55:04
1/2a상 결과에서 백토서팁의 췌장암 환자 대상 항암 효과 확인된 만큼 백토서팁+오니바이드 병용 요법 결과에 대한 기대감이 상승했다"고 설명했다. 서 연구원은 또 "백토서팁+폴폭스의 지난 5월 발표된 임상 결과는 객관적 반응률(ORR) 23.1%, 무진행 생존기간 중앙값(mPFS) 5.6개월로 직접 비교는 아니지만 폴폭스 단독...
아이진, 코로나19 백신 부스터샷 남아공 임상 1/2a상 계획 승인 2022-09-01 18:29:02
2a상 계획 승인 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 아이진[185490]은 개발 중인 코로나19 백신 '이지-코비드'(EG-COVID)의 부스터샷(추가접종) 효과를 확인하기 위한 임상 1/2a상 시험 계획을 남아프리카공화국 보건제품규제청(SAHPRA)으로부터승인받았다고 1일 밝혔다. 이지-코비드는 mRNA 기반 코로나19 백신으로,...
에스씨엠생명과학, 급성췌장염 임상2a상 안전성 확인…1차 평가지표 입증 못해 2022-09-01 09:51:20
임상1/2a상에서 안전성을 확인한 반면, 1차 유효성 평가에서 통계적 유의성을 확인하지 못했다고 1일 밝혔다. 회사는 임상실패라고 볼 수 없다며 다음 임상으로 진입이 가능하다고 설명했다. 이번 임상시험은 임상1상에서 장기부전을 동반한 중증 급성췌장염 환자 4명을 등록해 SCM-AGH를 투여후 내약성을 확인했다....
SCM생명과학 "췌장염 신약 임상1/2a상 완료…2b상 가능" 2022-09-01 09:39:36
줄기세포치료제 'SCM-AGH'의 임상1/2a상 결과 일부 1차 유효성 평가에서 통계적 유의성을 확인하지 못했다고 1일 밝혔다. 다만 회사는 이를 실패라고 볼 수 없다며 다음 임상으로 진입이 가능하다고 설명했다. 에스씨엠생명과학은 1상에서 장기부전을 동반한 중증 급성췌장염 환자 4명에 후보물질을 투여해 내약...
"간암 치료제 효능 확인"…박셀바이오 급등 2022-09-01 09:29:09
임상2a의 고무적인 결과 소식에 급등하고 있다. 1일 오전 9시 19분 현재 박셀바이오는 전 거래일 보다 1만4,400원(20.22%) 오른 8만5,600원에 거래 중이다. 박셀바이오는 이날 진행성 간암 치료제(Vax-NK/HCC)와 HAIC(간동맥내 항암주입요법) 병합요법에 대한 임상2a상 예비연구결과를 대한종양내과학회 국제학술행사...