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삼성바이오에피스 황반변성 바이오시밀러, 임상 3상서 오리지널과 동등성 확인 2022-06-12 14:38:47
관련 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 안과 질환에 쓰인다. 삼성바이오에피스는 습성 연령 관련 황반변성 환자를 대상으로 SB11과 오리지널의약품을 비교하는 글로벌 임상 3상을 진행했다. 임상에 참여한 환자 705명 중 52주 동안 처방을 지속한 634명에 대한 데이터를 이번 학회를 통해 공개했다. 치료 효과의 동등성을...
"신약 개발 성공하면 대박칠 줄 알았는데…" 주가 빠지는 이유 [한경우의 케이스스터디] 2022-06-12 07:00:01
돌아볼 투자자가 많을 겁니다. ‘신약 개발 성공’이 ‘주식 투자 대박’으로 이어진다는 기대 때문이죠. 이 기대가 한국에서는 아직 실현된 적 없습니다. 실패한 후보물질은 제쳐두고서라도, 34개의 국산 신약이 대부분 그렇습니다. 신약을 판매한 실적이 주식 시장에서 기대한 만큼의 대박을 치지는 못한 겁니다. 국산 신...
삼성바이오 "황반변성 바이오시밀러, 오리지널과 동등성 확인" 2022-06-11 18:00:01
바이오시밀러다. 루센티스는 습성 연령 관련 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 안과 질환에 쓰인다. 삼성바이오에피스는 습성 연령 관련 황반변성 환자를 대상으로 SB11과 오리지널의약품을 비교하는 글로벌 임상 3상을 진행했고, 그 결과를 이날 온라인으로 열린 '2022 한국망막학회 하계학술대회'에서 공개했다....
동아에스티, 美당뇨병학회서 신약후보 비임상 연구 성과 발표 2022-06-10 10:19:36
제82회 미국 당뇨병학회(ADA)에서 신약 후보물질 ‘DA-1726’의 비임상 연구 성과를 포스터로 발표했다고 10일 밝혔다. 동아에스티는 지난해 미국 당뇨병학회서 ‘DA-1241’에 대해 발표한 데 이어, 올해 DA-1726의 체중 감소와 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제로서의 가능성을 소개했다. DA-1726은 ‘옥신토모듈린...
"류마티스 관절염, 스테로이드 장기 사용 안전하고 효과 크다" 2022-06-07 10:43:00
심혈관계 영향, 감염, 골절, 고혈압, 당뇨병, 시력 영향 등이었지만 스테로이드 그룹과 대조군 모두 25명에게서만 나타났다. 부작용 중에서 감염 위험은 스테로이드 그룹이 대조군보다 다소 높았다. 그러나 다른 부작용 발생 비율은 두 그룹 사이에 별 차이가 없었다. 미국 류마티스 학회(ACR: American College of...
삼성바이오에피스, 안과질환 치료제 '바이우비즈' 미국 출시 2022-06-03 11:36:01
성 연령 유관 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 안과 질환 치료제 '루센티스'의 바이오시밀러(약효의 동등성이 입증된 복제 의약품) 제품이다. 삼성바이오에피스는 지난해 8, 9월 각각 유럽과 미국에서(상품명 바이우비즈), 올해 5월에는 한국에서 상품명 아멜리부로 루센티스 바이오시밀러 판매 허가를 획득했다....
삼성바이오에피스, 안과질환 치료제 `바이우비즈` 미국 출시 2022-06-03 09:10:45
안과질환 치료제 `바이우비즈`(SB11, 성분명 라니비주맙)를 출시했다고 3일 밝혔다. 바이우비즈는 다국적 제약사 로슈와 노바티스가 판매하는 습성 연령유관 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 안과질환 치료제 `루센티스`의 바이오시밀러 제품이다. 루센티스는 지난해 연매출 4조4,000억원을 기록했고, 이 가운데 미국...
삼성바이오에피스, 황반변성 치료제 '바이우비즈' 미국 출시 2022-06-03 08:33:30
SB11, 성분명 라니비주맙)를 미국에 출시했다고 3일 밝혔다. 바이우비즈는 미국에서 오리지널 의약품 대비 약 40% 저렴한 1천130달러의 도매가격으로 출시됐다. 파트너사 바이오젠이 현지 마케팅·영업을 맡는다. 바이우비즈는 다국적 제약사 로슈와 노바티스가 판매하는 '루센티스'의 바이오시밀러다. 습성 연령...
삼성바이오에피스, 루센티스 시밀러 ‘바이우비즈’ 美 출시 2022-06-03 07:38:30
미국에 안과질환 치료제 ‘바이우비즈’(성분명 라니비주맙)를 출시했다고 3일 밝혔다. 바이우비즈는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최초로 허가를 받은 루센티스 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 제품이다. 단일 사용량(0.5mg) 기준으로 1130달러의 도매가격(WAC)으로 미국에 출시됐다. 오리지널 의약품 대비 약 40%...
큐라클, '바이오 USA 2022' 발표 기업 선정 2022-05-24 15:25:28
‘CU06’과 같은 물질이다. 큐라클은 떼아에 당뇨병성 황반부종 및 습성 황반변성 치료에 대한 권리를 이전했다. CU06의 미국 임상 1상은 올 상반기에 마무리될 예정이다. 이후 다양한 적응증으로 임상 2상을 진행한다는 목표다. 큐라클 관계자는 “발표 기업으로 선정되면 신약후보물질 및 연구개발 성과에 대해 여러 다...