신풍제약 "피라맥스, 코로나19 임상 2상서 유의성 확보 못 해" 2021-07-05 17:06:22

시행한 결과이다. 신풍제약은 이들을 피라맥스 투여군과 대조군(위약군)으로 나눠 투여 후 28일까지 효과를 관찰했다. 피라맥스의 유효성을 평가하고자 '코로나19 바이러스가 음성으로 전환된 환자의 비율'(음전율)을 일차평가변수로 설정했다. 그 결과 피라맥스 투여군(52명)과 대조군(58명)에서 음전율에...

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셀트리온 "렉키로나, 동물서 감마 변이바이러스 효능 확인" 2021-07-05 09:57:57

용량 투여 시에도 바이러스 제거 효능을 보였다. 생존율은 투여군 100%, 대조군 0%로 나타났다. 이는 앞서 진행한 남아프리카공화국발 베타 변이에 대한 페럿(Ferret) 및 실험용 쥐 대상 결과와도 일치한다. 회사 측은 “베타 및 감마 변이에 대해 사람 임상에 적용된 용량보다 16배 낮은 수준에서도 생체 내에서 충분한 치...

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• #셀트리온 렉키로나 #변이 #진행 #감마 #셀트리온

셀트리온 `렉키로나` 브라질발 감마 변이 동물시험 효능 확인 2021-07-05 09:39:49

실험용 쥐의 경우 생존율에서도 렉키로나 투여군 생존율은 100%인 반면 대조군 생존율은 0%로 나타났다. 셀트리온 현재 진행중인 인도발 델타 변이에 대해서도 7월 내 동물효능시험 결과를 확보할 예정이다. 회사 관계자는 "각종 변이 바이러스에 대한 렉키로나의 치료효과가 동물시험을 통해 속속 입증되고 있다"며...

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셀트리온 "항체치료제 동물실험서 브라질발 '감마' 변이에 효능" 2021-07-05 09:33:17

방어되는 등 임상적 개선 효과가 나타났다. 또 렉키로나 투여군 생존율은 100%지만 대조군 생존율은 0%였다. 특히 사람치료 용량보다 낮은 용량을 투여했을 때도 바이러스 제거 효능이 입증됐다. 셀트리온에 따르면 이 결과는 앞서 수행한 남아공발 '베타' 변이에 대한 페럿(족제비과) 및 실험용 쥐 대상 동물실...

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LG화학 "통풍 신약후보 물질 美 임상 2상서 약효·안전성 확인" 2021-07-01 09:00:14

중이다. LG화학은 피험자를 LC350189 50㎎, 100㎎, 200㎎ 투여군과 위약군 등 총 4개군(각 34, 38, 37, 34명)과 탐색적 활성대조군인 '페북소스타트'(Febuxostat)군(13명)으로 구분해 3개월간 시험했다. 페북소스타트는 현재 가장 흔하게 쓰이는 통풍치료제의 성분이다. 임상 결과 1차 평가지표인 복용 3개월...

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아이진, mRNA 코로나19 백신 임상신청…"승인시 국내 최초" 2021-06-30 18:38:29

뒤 안전성과 면역원성을 평가하고, 이후 2개 용량 투여군으로 압축해 125명을 대상으로 두 번째 단계 임상을 연이어 수행할 예정이다. 첫 단계는 서울아산병원에서, 이후 단계는 다기관 임상으로 진행한다. 아이진은 식약처가 이번 계획을 승인할 경우 국내 최초로 mRNA 기반 코로나19 임상시험이 될 것으로 기대하고 있다...

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• #아이진 mRNA #아이진 #백신 #코로나19 #단계

4천명으로 토종 코로나 백신 '비교 임상'…플랫폼 달라도 가능 2021-06-30 09:17:08

임상 3상 시험을 하려면 대규모 피험자를 가짜약 투여군과 백신 후보물질 투여군으로 나눠 두 집단의 면역 형성 정도를 비교해야 한다. 그러나 식약처는 기존에 국내외에서 허가받은 백신(대조 백신)과 국산 백신 후보물질(시험 백신)을 비교하는 '비교 임상'을 할 수 있도록 했다. 시험 대상자 수를 수만명에서...

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• #4천명으로 토종 #백신 #비교 #플랫폼 #대조 #시험 #코로나19

한미약품, `당뇨병 치료제` 심혈관질환 위험 감소 효과 확인 2021-06-29 10:32:01

글로벌 임상3상 결과도 소개했다. 에페글레나타이드 투여군을 2㎎, 4㎎, 6㎎ 용량군으로 나눠 30주차에는 당화혈색소(HbA1c)를 1차평가변수로 분석하고, 56주차에는 당화혈색소, 체중감소, 안전성 등을 위약 투여군과 각각 비교했다. 그 결과 제2형 당뇨환자에 에페글레나타이드를 투여했을 때 혈당조절 및 체중감소 효...

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• #한미약품 당뇨병 #에페글레나타이드 #한미약품 #투여군 #결과