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미국서 기사회생한 '인보사'…노문종 대표 "첫 블록버스터 될 것" 2025-03-13 18:34:32
시작했다. TG-C는 무릎 골관절염에 대한 세포 유전자치료제다. 연골세포(1액)와 염증 완화 유전자 TGF-베타1이 포함된 형질전환세포(2액)를 3 대 1로 혼합해 관절강에 주사제로 투여한다. 10초 정도 걸리는 한 번의 투약으로 2년간 통증 및 기능성 개선 효과가 있다는 것이 회사 측 설명이다. 골관절염은 지금까지 치료제가...
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노문종 코오롱티슈진 대표 "30년 공들인 한국 최초 블록버스터 신약…2028년 허가 기대" 2025-03-13 16:38:29
TG-C는 무릎 골관절염에 대한 세포 유전자 치료제다. 연골세포(1액)와 염증완화 유전자 TGF-베타1이 포함된 형질전환세포(2액)를 3대 1로 혼합해 관절강에 주사제로 투여한다. 10초 정도 걸리는 한 번의 투약으로 2년간 통증 및 기능성 개선 효과가 있다는 것이 회사 측의 설명이다. 골관절염은 지금까지 치료제가 없었다....
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인보사의 부활…코오롱티슈진 "미 FDA 허가 자신" 2025-03-13 15:35:11
다시 말해 관절의 퇴행을 멈추거나 연골을 재생시켜주는 근본적인 치료제가 없는 거죠. 하지만 인보사의 경우 앞서 완료된 임상 2상 결과에서 관절 개선 효과를 보이면서 업계 관심을 받고 있는 겁니다. 무릎 등 통증 부위에 주사기로 약물만 투입하면 되는 방식이기 때문에 높은 편의성도 경쟁력으로 꼽히구요. 다음달...
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코오롱티슈진 대표 "큰 허들 넘었다…TG-C 2028년 美 허가 기대" 2025-03-13 06:00:00
골관절염 유전자 치료제다. 이 제품은 사람의 연골세포로 구성된 1액과 연골세포의 증식을 촉진하고 관절 내 통증의 원인이 되는 염증을 완화할 수 있는 유전자 TGF-β1이 포함된 2액으로 구성돼 있다. 이 두 액을 혼합해 무릎에 한 번 주사하면 약 2년간 효과가 지속된다고 회사 측은 설명했다. 임상 2상에서는 경쟁...
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바이오솔루션 카티라이프 미국 임상 2상 중간결과 깜짝 발표 2025-03-12 12:37:18
관련 대형 국제학회에서 바이오솔루션이 무릎연골재생치료제 ‘카티라이프’의 미국 임상 2상 중간결과를 ‘깜짝’ 발표했다. 자기공명영상(MRI)으로 촬영한 환자의 연골 상태가 개선되는 뚜렷한 경향성을 보여 학계의 주목을 받았다. 바이오솔루션은 10일(현지 시간) 미국 샌디에이고에서 열린 ‘미국 정형외과 학회(AAOS...
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한화엔진, 2,160억 공급 계약..바이오솔루션, 연골 치료제 임상 성공 2025-03-06 07:35:03
바이오솔루션, 무릎연골세포치료제 카티라이프 한국 임상 3상 결과보고서 수령...유효성 통계적 입증, 내달 세계 골관절염 학회서 상세 결과 발표 예정● 한화엔진, 대형 선박용 엔진 공급 계약..바이오솔루션, 연골 치료제 임상 성공 한화엔진이 아시아 지역에서 2160억 원 규모의 선박용 엔진을 공급한다. 이는 최근 매출...
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바이오솔루션 "카티라이프 임상 3상에서 효과 입증" 2025-03-05 17:16:45
바이오솔루션이 96주에 걸친 장기 추적조사에서 무릎연골 세포치료제 ‘카티라이프’의 치료에 대한 통계적 유의성을 명확하게 입증했다. 바이오솔루션은 카티라이프의 한국 임상시험 3상에 대한 최종 임상시험 결과 보고서(CSR)를 수령했다고 5일 밝혔다. 이번 결과에는 지난해 4월에 공개한 1차 유효성(48주) 톱라인 발표...
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바이오솔루션, 글로벌 학회서 카티라이프 국내 3상·미국 2상 발표 2025-02-28 14:17:41
두 학회에서 바이오솔루션은 무릎연골재생 세포치료제인 ‘카티라이프’의 국내 임상 3상 결과 및 미국 임상 2상 결과를 발표한다. 미국 정형외과 학회에서는 국내 임상 3상 48주, 96주 결과와 미국 2상 중간 데이터, 세계 골관절염 학회에서 한국 3상, 미국 임상 2상의 주요 결과를 발표할 예정이다. 현재 한국 3상의 96주...
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무릎 뒤쪽으로 잡히는 물혹? ‘베이커 낭종’ 의심! 2025-02-14 11:06:21
낭종이란 무릎 관절을 부드럽게 움직일 수 있도록 도와주는 활액이 과도하게 분비됨에 따라 근육과 인대 사이에 물혹이 생기는 질환을 말한다. 골관절염, 류머티즘 관절염으로 인한 염증성, 반월상연골 파열에 의한 연골 손상과 노화, 또는 유전적 요인 등의 원인으로 발생한다. 인천나누리병원 관절센터 임재창 원장은...
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이정선 대표 "무릎연골결손 신약 美 임상…퇴행성 관절염 치료효과도 확인" 2025-01-22 17:23:54
처치하나 관절경만으로 처치가 어려울 땐 관절을 절개한 뒤 연골 결손 부위에 카티라이프를 생체 접착제(fibrin glue)와 함께 도포한다. 이 대표는 “베리셀의 세포 치료제 ‘마시(MACI)’와 비교했을 때 카티라이프가 적응증이 넓어 미국 시장에서 더 많은 환자를 끌어올 수 있을 것”이라고 전망했다. MACI는 운동 중 충...
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