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삼성바이오에피스-삼일제약, `안과질환 바이오시밀러` 국내 판권 계약 체결 2022-06-21 14:16:24
매출 규모는 약 340억원이다. 앞서 삼성바이오에피스는 유럽과 미국(제품명: 바이우비즈), 한국(제품명: 아멜리부)에서 모두 최초로 루센티스 바이오시밀러의 품목허가를 획득하고, 올해 6월 미국 시장에 제품을 출시한 바 있다. 한국 시장에서의 판매 시점은 아직 정해지지 않았다. 삼성바이오에피스와 삼일제약은 이번...
삼성바이오에피스-삼일제약, 황반변성 치료제 국내 판권 계약 2022-06-21 11:42:46
밝혔다. 아멜리부는 루센티스의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로, 황반변성과 당뇨병성 황반부종 등 안과 질환을 치료하는 데 쓴다. 루센티스는 제넨테크(Genentech)가 개발하고 로슈(Roche)와 노바티스(Novartis)가 판매 중인 바이오의약품으로, 지난해 전세계에서 약 4조4천억원의 매출을 올렸다. 국내 시장 매출...
“삼바, 오는 10월 4공장 부분 가동…성장세 유지할 것” 2022-06-20 09:12:26
유지될 것이란 전망이다. 내년부터는 바이오시밀러 신제품 출시 확대로 인한 본격적인 매출 확대를 기대했다. 삼성바이오에피스는 올 1분기 황반변성 치료제 ‘루센티스’의 바이오시밀러인 ‘바이우비즈’의 유럽 및 미국 판매를 시작했다. 내년 1월 특허 만료를 앞두고 있는 자가면역질환 치료제 ‘휴미라’의 바이오시...
삼성바이오에피스 황반변성 바이오시밀러, 임상 3상서 오리지널과 동등성 확인 2022-06-12 14:38:47
동등한 것으로 나타났다. 책임연구자 우세준 분당서울대병원 교수는 "임상 결과 SB11과 오리지널 의약품 간의 약효, 안전성, 면역원성 등이 동등함을 확인했다"며 "이를 바탕으로 미국과 유럽 등에서 승인을 받을 수 있었다"고 말했다. 삼성바이오에피스의 SB11은 지난해 8월과 9월 유럽과 미국에서 '바이우비즈',...
삼성바이오 "황반변성 바이오시밀러, 오리지널과 동등성 확인" 2022-06-11 18:00:01
것으로 나타났다. 책임연구자인 우세준 분당서울대병원 교수는 "임상 결과 SB11과 오리지널 의약품 간의 약효, 안전성, 면역원성 등이 동등함을 확인했다"며 "이를 바탕으로 미국과 유럽 등에서 승인을 받을 수 있었다"고 말했다. 삼성바이오에피스의 SB11은 지난해 8월과 9월 각각 유럽과 미국에서 '바이우비즈',...
삼성바이오에피스, 안과질환 치료제 '바이우비즈' 미국 출시 2022-06-03 11:36:01
삼성바이오에피스 미국 시장에서 안과 질환 치료제 '바이우비즈(미국 상품명 BYOOVIZ™)를 출시했다고 3일 밝혔다. 바이우비즈는 단일사용량(0.5mg) 기준 오리지널 의약품 대비 약 40% 저렴한 1130달러 도매가격으로 시장에 출시됐다. 파트너사 바이오젠이 이달부터 현지 마케팅과 영업 활동에 들어간다. 바이우비즈는...
삼성바이오에피스, 안과질환 치료제 `바이우비즈` 미국 출시 2022-06-03 09:10:45
`바이우비즈`(SB11, 성분명 라니비주맙)를 출시했다고 3일 밝혔다. 바이우비즈는 다국적 제약사 로슈와 노바티스가 판매하는 습성 연령유관 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 안과질환 치료제 `루센티스`의 바이오시밀러 제품이다. 루센티스는 지난해 연매출 4조4,000억원을 기록했고, 이 가운데 미국 시장 매출이 약...
삼성바이오에피스, 황반변성 치료제 '바이우비즈' 미국 출시 2022-06-03 08:33:30
삼성바이오에피스, 황반변성 치료제 '바이우비즈' 미국 출시 미국서 최초로 허가받은 '루센티스'의 바이오시밀러 고한승 사장 "첫 안과질환 치료제 출시…최적의 치료 혜택 제공" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 삼성바이오에피스는 황반변성 등 안과질환에 쓰는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)...
삼성바이오에피스, 루센티스 시밀러 ‘바이우비즈’ 美 출시 2022-06-03 07:38:30
치료제 ‘바이우비즈’(성분명 라니비주맙)를 출시했다고 3일 밝혔다. 바이우비즈는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최초로 허가를 받은 루센티스 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 제품이다. 단일 사용량(0.5mg) 기준으로 1130달러의 도매가격(WAC)으로 미국에 출시됐다. 오리지널 의약품 대비 약 40% 저렴하다. 협력사...
[표] 거래소 외국인 순매수도 상위종목(31일) 2022-05-31 15:45:20
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