셀트·삼바이어 FDA 뚫은 바이넥스…내친김에 해외 수주도? 2025-01-31 14:17:07

생산이나 해외 CDMO에 생산을 맡겨온 셀트리온이 자사 바이오시밀러를 국내 CDMO업체에 맡긴 것은 이번이 처음이다. 1958년 순천당제약으로 출범한 바이넥스도 사상 처음으로 상업용 바이오의약품의 FDA 허가를 받게 됐다. 바이넥스는 2011년 설립된 삼성바이오로직스보다 2년 앞선 2009년 국내 첫 CDMO사업을 시작했다....

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‘K뷰티 대세 선물’로 떠오른 올영 카드...판매액 52%↑ 2025-01-24 10:11:33

인사동 바이 메리어트’ 호텔은 ‘투게더, 올리브영 패키지’, ‘AC 호텔 바이 메리어트 서울 강남’은 ‘K뷰티 패키지’를 2월 28일까지 판매한다. 올리브영도 다양한 프로모션을 마련해 고객들에 제공하고 있다. 올리브영의 브랜드 이미지가 담긴 디자인은 물론 생일 축하나 감사의 의미를 담은 기프트카드 등이 있다....

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• #K뷰티 대세 #올리브영 #기프트카드 #외국인 #선물 #구매 #호텔 #뷰티

"올해 한국 경제 성장 둔화…성장률 2% 이하로 떨어질 것" 2025-01-24 09:31:07

강조했다. 외른 바이써트 주한독일대사관 공관차석은 "독일과 한국은 혁신 기술 및 녹색 전환 분야에서 협력 강화라는 공동의 이해관계를 공유하고 있다"며 "도전의 시기에 양국은 함께 힘을 합하고 서로 지지하며 더 긴밀히 협력해야 한다"고 말했다. rice@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI...

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• #올해 한국 #한국 #경제 #성장 #협력 #전망 #둔화 #성장률

中매체 '윤석열 체포' 속보…"헌정사상 처음" 타전·실시간 중계 2025-01-15 11:34:08

체포' 속보…"헌정사상 처음" 타전·실시간 중계 홍콩·대만도 보도…포털 바이두 등에선 실시간 인기 검색어 1위 (서울=연합뉴스) 권숙희 기자 = 중국 언론은 15일 내란 수괴 혐의로 체포된 윤석열 대통령 소식을 긴급 타전하며 비상한 관심을 보였다. 중국중앙TV(CCTV)는 이날 "한국 공수처(고위공직자범죄수사처)가...

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• #매체 윤석열 #체포 #대통령 #실시간 #윤석열 #속보

'부당광고' 위키드랩·'품질검사 위반' 김정문알로에 행정처분 2025-01-09 07:01:03

소재지를 사실과 다르게 기재해 영업정지 10일 처분을 받았다. 앞서 식약처는 김정문알로에가 작년 3월 22~5월 8일 제조한 '스피그린 스피루리나'와 관련, 일부 항목(대장균군)을 제외한 공통 및 개별 기준·규격 항목(성상, 총엽록소, 납, 카드뮴, 수은, 총페오포르바이드)에 대해 자가품질검사를 실시하지 않고...

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• #부당광고 위키드랩품질검사 #영업정지 #표시 #처분 #사실 #위키드랩 #식품

"셀트리온 램시마 생산액 2천300억원…국내 의약품 1위" 2025-01-08 06:00:01

처, 2023년도 제약업계 생산액 집계…셀트리온·한미약품·종근당 순 대웅제약·유한양행도 생산액 증가…녹십자·일동제약은 감소 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 셀트리온[068270]의 자가면역질환 치료제 '램시마주' 생산액이 2023년 기준 약 2천300억원으로 국내 의약품 가운데 1위를 기록한 것으로 조사됐다....

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• #셀트리온 램시마 #생산액 #의약품 #셀트리온

바이오시밀러 승인 속도전…셀트리온, 품목수 11개 돌파 2024-12-23 17:29:08

처 승인을 받은 바이오시밀러는 11종이 됐다. 자가면역질환 치료제 8종, 알레르기질환 치료제 1종, 안과질환 치료제 1종, 골질환 치료제 1종 등이다. 인터류킨 억제제는 스텔라라의 바이오시밀러 스테키마에 이어 두 번째 제품군을 추가하게 됐다. 스테키마는 국내, 유럽에 이어 이달 FDA의 허가를 받은 바이오시밀러다....

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• #바이오시밀러 승인 #셀트리온 #바이오시밀러 #허가

셀트리온 악템라 시밀러 식약처 허가…"포트폴리오 11종 구축" 2024-12-23 10:12:19

‘스테키마’에 이어 이번이 두번째다. 스텔라라 바이오시밀러인 스테키마는 국내, 유럽에 이어 지난 18일 FDA로부터 허가받았다. 지금까지 셀트리온이 식약처로부터 허가받은 바이오시밀러는 자가면역질환 치료제 8종(램시마, 램시마SC, 유플라이마, 스테키마, 앱토즈마주, 허쥬마, 트룩시마, 베그젤마), 알레르기 질환 치...

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• #셀트리온 악템라 #셀트리온 #허가 #치료제 #바이오시밀러

"CDMO 기업 해외진출법안 신속 추진…글로벌 경쟁력 높일 것" 2024-12-12 16:22:34

의견을 적극 수렴하겠다고 밝혔다. 다이나믹바이오는 바이오의약품 개발 및 허가, 해외 진출 지원 등을 논의하기 위한 민관 협의체다. 식약처 담당 공무원과 바이오기업 대표들이 만나 규제 애로 사항을 논의하고 함께 해법을 찾아가는 자리로 4개 분야, 9개 분과, 6개 소분과로 구성돼 있다. 현재 기업 및 기관 총 166개사...

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• #CDMO 기업 #기업 #지원 #국내 #국장 #식약처 #추진 #경쟁력 #규제