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HLB그룹 美 관계사 베리스모, 품질관리 책임자 영입 2023-01-04 11:33:01
4일 밝혔다. 베리스모는 세계 첫 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제인 킴리아의 개발을 이끈 미국 펜실베니아대 연구진이 주축이 돼 설립한 바이오텍이다. CAR-T 분야의 세계적 권위자인 칼 준 박사가 임상 및 기술 자문으로 연구에 참여하고 있다는 설명이다. 베리스모는 'KIR-CAR' 플랫폼을 기반으로, 기존...
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HLB "계열사 CAR-T 치료제, 미국서 희귀 의약품 지정" 2022-09-28 16:20:44
계열사 베리스모 테라퓨틱스가 개발 중인 CAR-T(카티) 치료제 'SynKIR-110'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 중피종에 대한 희귀 의약품으로 지정됐다고 28일 밝혔다. 중피종은 흉막, 복막 등 표면을 덮고 있는 막인 중피에서 발생하는 종양이다. 이에 따라 HLB는 개발 과정에서 임상시험 승인·허가 기간 단축,...
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HLB 관계사 `베리스모`, `CAR-T` 치료제 중피종 미 FDA 희귀의약품 지정 2022-09-28 15:38:58
시장 독점권 등 다양한 혜택을 누릴 수 있게 된다. 베리스모의 KIR-CAR 플랫폼은 기존 CAR-T 치료제의 한계를 뛰어 넘은 기술로, NK면역세포의 수용체 구조와 유사한 멀티체인 수용체를 T세포에 발현시켜 혈액암 뿐만 아니라 각종 고형암에도 효과를 발휘하는 것이 특징이다. 메소테린이 과발현된 난소암과 중피종, 담관...
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베리스모, CAR-T 치료제 중피종 美 희귀의약품 지정 2022-09-28 15:16:34
HLB는 베리스모 테라퓨틱스의 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 'SynKIR-110'이 중피종(Mesothelioma)에 대해 미국 식품의약국(FDA)로부터 희귀의약품으로 지정됐다고 28일 밝혔다. HLB그룹은 베리스모의 최대 주주다. SynKIR-110은 지난 19일 FDA로부터 임상 1상을 승인받았다. FDA의 희귀의약품 지정은...
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HLB "계열사 CAR-T 치료제, 미국서 임상 1상 계획 승인" 2022-09-21 10:24:12
미국 계열사 베리스모 테라퓨틱스가개발 중인 CAR-T(카티) 치료제 'SynKIR-110'의 임상 1상 계획을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 21일 밝혔다. 카티 치료제는 몸속에 있는 면역세포인 T세포를 추출·편집해 암세포를 공격하게 만드는 치료제다. HLB는 동물실험에서 SynKIR-110가 고형암의 암세포를...
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HLB 투자 베리스모, 차세대 CAR-T 치료제 美 1상 승인 2022-09-21 08:05:58
미국 베리스모 테라퓨틱스는 20일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)이 회사의 차세대 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제인 ‘SynKIR-110’의 임상 1상을 승인했다고 밝혔다. 적응증은 메조텔린 발현으로 인한 난소암, 담관암 및 중피종이다. 베리스모는 각 적응증에 대해 발병 후 5년 생존율이 난소암 49.7%, 담관암...
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HLB 미 계열사 `베리스모`, 고형암 타깃 CAR-T 임상계획서 제출 2022-08-22 09:53:40
미국 베리스모테라퓨틱스가 미국 식품의약국(FDA)에 차세대 CAR-T 치료제 개발을 위한 임상1상 시험계획서(IND)를 제출했다고 22일 밝혔다. 베리스모는 세계 최초로 NK면역세포의 수용체 구조와 유사한 멀티체인 수용체를 T 세포에 발현시켜 혈액암 뿐만 아니라 각종 고형암에도 효과적인 SynKIR 플랫폼을 보유하고 있다....
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HLB 투자 베리스모, 차세대 CAR-T 치료제 美 1상 신청 2022-08-22 08:46:55
HLB와 HLB제약이 공동 투자한 미국 베리스모 테라퓨틱스가 차세대 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 후보물질(파이프라인)로 사람 대상 임상에 돌입한다. 베리스모는 지난 19일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 CAR-T 치료제인 ‘SynKIR-110’의 임상 1상을 신청했다고 밝혔다. 적응증은 메조텔린 발현 난소암,...
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HLB "이뮤노믹, 메르켈세포암 치료백신 5월 임상 개시" 2022-04-28 11:45:34
베리스모 테라퓨틱스도 있다. 회사 관계자는 "올해 신약후보군들이 하나씩 상업화를 위한 허가절차에 돌입함으로써, 에이치엘비가 글로벌 제약업계에 본격적으로 알려지는 시작점이 될 것"이라고 했다. HLB는 올 1분기에 전년 동기 대비 1052% 증가한 634억원의 매출을 올렸다. 영업이익도 189억원으로 흑자전환하며 역대...
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계열사 35곳…'M&A 블랙홀' 된 에이치엘비 2022-04-12 17:13:04
항암제(CAR-T) 개발 바이오벤처인 미국의 베리스모 테라퓨틱스를 인수했다. 이보다 앞서 치료 백신 플랫폼을 보유한 미국 이뮤노믹 테라퓨틱스, 패혈증 치료제를 개발하는 국내 바이오벤처 단디바이오(HLB사이언스) 등도 차례로 인수했다. 업계 관계자는 “순전히 M&A를 통해 신약 개발부터 비임상·임상, 제조, 유통뿐만...
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