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특정 유전자 DNA 염기 하나만 바꾼다…동물실험 첫 성공 2017-02-28 01:00:00
잘못돼도 심각한 병을 초래한다. 낭성 섬유증이나 겸상 적혈구 빈혈증 등은 특정 염기 하나가 잘못돼 발생하는 유전 질환이다. 현재 주목받고 있는 크리스퍼 유전자가위(CRISPR Cas9 또는 CRISPR Cpf1)는 표적 DNA 염기서열을 찾아 결합한 뒤 이 부분을 잘라내 제거하거나 새로운 염기서열로 교체하지만 특정 염기 한 개를...
케이피엠테크 관계사 엠마우스, 7월 SCD 치료제 판매 전망 2017-02-21 14:17:49
] 케이피엠테크는 21일 관계사 엠마우스의 겸상적혈구빈혈증(scd) 치료제가 오는 7월7일부터 본격적인 판매가 가능하다고 밝혔다.7월7일은 전문의약품 허가 신청자 비용 부담법(pdufa)에 따른 미국 식품의약국(fda)의 최종 승인결과 도출 시점이다. 케이피엠테크 관계자는 "pdfua 발효일이 확정된 만큼 엠마우스의 scd...
"관계사 엠마우스, 캐나다 제네렉스에 지분 51% 양도"-케이피엠테크 2017-02-03 14:05:18
대표를 제네렉스 회장으로 선임하는 등 인수 작업을 본격화하고 있는 것으로 전해진다. 피인수 뒤에도 엠마우스는 경영권을 보장받아 그동안 추진해 온 겸상적혈구빈혈증(SCD) 치료제 사업을 이어나갈 예정이라고 회사는 설명했다. 이와 함께 엠마우스는 이번 피인수로 사업 추진에 필요한 자금을 확보하고, 앞으로...
케이피엠테크 관계사 엠마우스, 加 제약사가 지분 51% 인수 2017-02-02 14:03:51
온 겸상적혈구빈혈증(scd) 치료제 사업을 이어나갈 예정이다.엠마우스는 이번 피인수로 사업 추진에 필요한 자금을 확보했다. 앞으로 제네렉스와의 협력을 통해 많은 도움을 받을 수 있을 것으로 기대하고 있다.케이피엠테크 관계자는 "현재 엠마우스는 제네렉스와 별도로 오는 7월 scd치료제의 미국 판매 승인과 함께...
케이피엠테크 관계사 엠마우스, 게실증 치료제 日 특허 2016-12-14 14:07:31
관한 것이다. 엠마우스가 개발한 scd(겸상적혈구빈혈증) 치료제 핵심 물질인 'l-글루타민'이 포함된 조성물 및 조성물을 이용한 게실증의 치료 용도에 관련한 것이란 설명이다. 게실증은 대장벽에 꽈리 모양의 주머니(게실)가 장 벽 밖으로 튀어나오는 질병이다. 게실에 변 또는 오염물질이 들어가 일부 환자들에게...
美 엠마우스, 유럽의약품청에 SCD신약 소아 임상계획 신청 2016-11-24 13:59:26
24일 관계사인 미국 엠마우스라이프사이언스가 겸상적혈구빈혈증(scd) 치료제 신약의 소아 대상 임상검증계획(pip)을 유럽의약품청(ema)에 신청했다고 밝혔다.이번 pip 신청은 ema 판매허가에 앞서 소아 사용을 승인받기 위해 진행됐다는 설명이다. 엠마우스는 2012년 ema으로부터 scd 신약을 희귀의약품으로 지정받은 바...
텔콘, 케이피엠테크 97만여주 추가 매입 2016-11-10 14:47:18
것으로 기대된다"고 덧붙였다.엠마우스는 겸상적혈구빈혈증(scd) 치료제 신약에 대해 미국 임상3상을 마치는 등 관련 경험을 보유하고 있다. 이는 비보존의 임상에 도움이 될 것으로 기대하고 있다.비보존은 현재 미국 현지 임상수행 대행사(cro)와 임상3상에 대한 협의를 진행하고 있다.한민수 한경닷컴 기자 hms@han...
유타카 니이하라 엠마우스 대표 "SCD 치료제 美 NDA 승인"(상보) 2016-11-08 12:54:48
8일 서울 여의도 63컨벤션센터에서 열린 기업설명회에서 "겸상적혈구빈혈증(scd) 치료제 신약이 전날 미국 식품의약국(fda)으로부터 신약승인신청서(nda)를 허가(acceptance)받았다"고 밝혔다.엠마우스는 scd 치료제 신약에 대한 임상3상 시험을 마치고 지난 9월7일 fda에 신약승인신청서(nda)를 제출한 바 있다....
텔콘·케이피엠테크, 8일 합동 설명회 개최 2016-11-03 14:11:07
최근 개발을 완료한 겸상적혈구빈혈증(scd) 치료제 신약에 대한 소개 및 미국 식품의약국(fda) 신약 승인 진행 현황을 설명한다.이두현 비보존 대표이사는 비마약성 진통제 신약후보물질 'vvz-149'에 대한 임상2상 결과 및 글로벌 임상3상 추진 계획을 설명할 예정이다.케이피엠테크 관계자는 "현재 상호...
케이피엠테크, 비보존 대상 유상증자 결정…엠마우스와 공동사업 추진 2016-11-02 10:08:27
있을 것으로 기대하고 있다. 엠마우스는 겸상적혈구빈혈증(scd) 치료제 신약을 개발해 미국 식품의약국(fda) 신약판매신청(nda)을 완료한 상태다. 때문에 비보존의 글로벌 3상 임상과 기술이전 등에 많은 도움이 될 수 있을 것으로 예상하고 있다.케이피엠테크 관계자는 "이번 유상증자가 완료되면 텔콘 케이피엠테크...
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