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LG화학 "개발 중 비만약, 미국 FDA 희귀의약품 지정" 2020-09-28 10:48:35
임상 1상을 완료할 계획이다. 미국 FDA는 환자 수가 적어 시장성은 크지 않은 난치질환이나 생명을 위협하는 질환의 치료제 개발을 장려하고자 희귀의약품 지정 제도를 운용하고 있다. 지정 시 임상시험 보조금 지급과 세금 감면, 허가 심사비용 면제, 시장 독점권 등의 혜택이 주어진다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
LG화학, 미국서 비만 치료후보물질 희귀의약품 지정 2020-09-28 09:41:32
및 세금감면, 판매허가 심사비용 면제, 시장독점권 등의 혜택이 주어지며, 판매허가 후 미국시장 독점권으로 동일계열 후속약물의 진입을 7년간 방어할 수 있어 신약의 잠재적 사업가치가 상승하는 효과도 기대할 수 있다. LG화학은 `LB54640` 전임상 결과 식욕 및 체중 감소 효과의 우수성 뿐만 아니라 중추신경계 및...
차바이오텍, 미 FDA서 면역세포치료제 희귀의약품 지정 2020-09-16 10:27:03
희귀의약품으로 지정했다. FDA의 희귀의약품 지정은 희귀난치성 질병이나 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활하게 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도다. 희귀의약품으로 지정된 치료제는 세금 감면, 신약승인 심사비용 면제, 시판허가 승인 후 7년간 독점권 인정 등의 혜택을 받으며, 특히 임상부터...
최대 수억 들던 '中企 인증료' 부담 줄어든다 2020-09-04 17:39:35
최초 심사비 대비 50%에서 75%로 확대하기로 했다. LED(발광다이오드) 조명업체의 고효율 에너지기자재 인증 수수료도 인하한다. 폐쇄회로TV(CCTV) 제조업체들이 공공기관에 납품할 때 필요했던 인증제도 역시 개선해 비용 부담을 줄여주기로 했다. 이날 서울 여의도 중기중앙회에서 열린 제31회 중소기업인대회에선 385개...
프레스티지바이오파마, 췌장암 치료 항체 신약 美 FDA 희귀의약품 지정 2020-06-29 18:01:13
지정된 치료제는 미국에서 세금 감면, 신약 승인 심사비용 면제, 시판 허가 승인 후 7년간 독점권 부여 등의 혜택이 주어진다. 췌장암은 미국에서 5년 생존율이 9%에 불과할 정도로 높은 사망률을 보이는 질환이다. 주로 ‘췌관선암 과별현 인자(PAUF)’라는 유전자가 지나치게 많이 발현해 발병하는 것으로 알려져 있다....
프레스티지바이오, 췌장암 신약 美 FDA 희귀의약품 지정 2020-06-29 16:03:57
유럽에서 임상 1·2a상 시험에 착수할 예정이다. 미 FDA 희귀의약품 지정은 희귀난치성 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활히 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도다. 희귀의약품으로 지정된 치료제는 세금 감면, 신약 승인 심사비용 면제, 시판 허가 승인 후 7년간 독점권 등의 혜택이 부여된다 한민수...
프레스티지바이오 "췌장암 신약 후보물질 미 FDA 희귀약 지정" 2020-06-29 11:46:51
동시에 시행하는 게 회사의 목표다. 미국 FDA에서는 희귀 난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발과 허가가 원활하게 이뤄질 수 있도록 희귀의약품 지정 제도를 운영하고 있다. 희귀의약품으로 지정되면 신약 허가 심사비용 면제, 세금 감면, 시판허가 승인 시 7년간 독점권 인정 등의 혜택을 받는다....
여가부, 가족친화적 직장문화 조성한 기업·기관포상 공모 2020-06-14 12:00:13
정부와 지방자치단체 사업에 지원할 때 가산점을 받거나 인증심사비를 면제받는 등 혜택을 누릴 수 있다. 포상 공모 접수와 가족친화인증 신청은 여가부 홈페이지(www.mogef.go.kr)와 가족친화지원사업 웹사이트(www.ffsb.kr)에서 각각 하면 된다. ohyes@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
[동국 스타트업 CEO 50] 화장 잘 먹는 수분크림 앞세워 베트남에 진출하는 ‘바나미미’ 2019-12-16 14:38:00
그러기엔 필요한 서류가 많고 심사비용도 어마어마해 개인의 힘으로 감당하기 너무 힘들다”며 “정부가 화장품 시장이 유망하다고 하지만, 실제로 소기업이 체감하는 혜택이나 지원은 크지 않다. 결국은 자본금에서 앞서는 대기업에 유리한 구조”라고 현장의 아쉬움을 쏟아냈다. 많은 어려움을 딛고, 박 대표는 내년...
솔메딕스 "혁신 의료기기 제안자와 수익 공유" 2019-12-11 13:25:51
제품 아이디어를 제안받는다. 제안자가 일정 금액을 심사비 명목으로 낸다. 양 대표는 “의료진이 좋은 아이디어를 가지고 있어도 병원 안에서 제품화하기는 쉽지 않다”며 “글로벌 기업들은 전임상이나 임상 단계의 제품을 도입하고 싶어 하기 때문에 우리는 초기 단계의 제품을 이 수준까지 끌어올리는...