“올해 RNA 기술에 주목해야…앨나일램·삼성바이오 추천” 2022-02-14 09:39:17

및 일본에서도 심사가 진행 중이다. 올해 비정형 용혈성 요독증후군 치료제인 ‘셈디시란’ 및 비어 바이오테크놀로지에 기술이전한 B형간염 치료제 ‘VIR-2218’에 대한 각각의 임상 2상 결과도 공개될 예정이다. 통풍 치료제 임상 1상 진입 및 고혈압 치료제 ‘질레베시란’ 임상 2상 주요 결과(탑라인) 공개 등도 올해...

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“한올바이오, FcRn 저해 신약 탄생…후발주자 상업화 청신호” 2022-01-25 09:08:50

오 연구원은 “HL161은 전신중증근무력증과 용혈성빈혈(WAIHA) 적응증으로는 제형 편의성을 높여 계열 내 최고신약(Best-in-class)를 노리고, 다른 FcRn 저해제가 대상으로 하지 않는 갑상선안병증(TED)로는 혁신신약(First-in-class)을 준비 중”이라고 했다. 갑상선안병증은 안구 근육 섬유화 및 지방 축적으로 안구가...

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'단백질 변형' 오글루넥당화, 당뇨·치매·암·햄버거병 치료 단서 2022-01-18 15:08:47

이용해 면역세포의 기능을 조절하는 원천 기술을 개발하고 있다. 연구팀은 오글루넥당화가 여러 면역 과정에 미치는 영향을 연구하고, 세균성 독소 활성과의 관계를 밝히는 데 집중하고 있다. 연구팀은 지난해 ‘햄버거병’으로 알려진 용혈성 요독 증후군을 촉진하는 것이 과도하게 높은 오글루넥당화 수치라는 것을...

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한올바이오파마 “내년 안구건조증 치료제 中 허가 신청 기대” 2021-12-07 16:45:32

중증근무력증, 갑상선 안병증, 온난항체 용혈성빈혈, 시신경 척수염, 혈소판 감소증, 다발성 신경병증 등 여섯 가지 적응증에 대한 임상을 진행 중이다. 북미 중남미 유럽 중동 북아프리카에서는 이뮤노반트가, 중국 홍콩 대만 마카오에서는 하버바이오메드가 임상을 진행한다. 박 대표는 “미국에서는 내년 상반기 임상...

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삼성바이오에피스, 희귀 혈액질환용 바이오시밀러 임상 3상 완료 2021-10-27 09:37:15

현상 탓에 혈색 소변을 보이는 증상과 급성 신부전 및 감염·출혈 등의 합병증을 유발하며, 심하면 사망에 이른다. 솔리리스는 미국 제약사 알렉시온(Alexion)이 개발한 발작성 야간 혈색소뇨증, 비정형 용혈성 요독증후군(aHUS) 등 희귀질환에 대한 치료제다. 알렉시온 발표에 따르면 2020년 기준 연간 매출 규모는 약...

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• #삼성바이오에피스 희귀 #야간 #임상 #발작성

삼성바이오에피스, 솔리리스 바이오시밀러 글로벌 3상 완료 2021-10-27 09:26:48

솔리리스는 미국 알렉시온이 개발한 PNH, 비정형 용혈성 요독증후군(aHUS) 등의 희귀질환 치료제다. 대표적인 고가 바이오의약품으로, 연간 글로벌 매출은 약 4조4000억원(40억6420만달러)에 달한다. 삼성바이오에피스 관계자는 “SB12 개발을 통해 초고가 바이오의약품의 환자 접근성을 개선해, 바이오시밀러 개발의...

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• #삼성바이오에피스 솔리리스 #글로벌 #피스 #삼성바이오

“한올바이오파마, 불확실성 해소…내년 임상 모멘텀 풍부” 2021-10-07 09:08:22

‘IMVT-1401’(HL161)을 중증근무력증(MG), 갑상선안병증(TED), 용혈성 빈혈(WAIHA) 등 세 가지 적응증에 대해 개발하고 있다. 지난 2월 HL161의 미국 TED 임상 2b상에서 저밀도지단백(LDL) 콜레스테롤 상승에 따라 임상이 일시 중단됐다. 이후 6월 이뮤노반트는 임상 재개 결정을 내렸다. 임상 중단의 이유인 LDL 상승은...

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• #한올바이오파마 불확실성 #임상 #내년 #적응증 #개발 #미국 #불확실성

한올바이오 "자가면역질환약, 중국서 다발신경병증 임상 승인" 2021-09-02 11:54:46

임상 계획을 승인받은 만성 염증성 다발신경병증까지 다섯 가지 질환에 대한 치료제로 개발할 계획이다. 한올바이오파마의 미국 파트너 이뮤노반트는 같은 후보물질로 현지에서 중증 근무력증, 갑상선 안병증, 온난항체 용혈성 빈혈 치료제로 개발 중이다. 이로써 북미와 중국에서 이 후보물질로 개발 중인 질환은 총...

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• #한올바이오 자가면역질환약 #개발 #중국 #질환 #다발신경병

자가면역질환 치료제 임상 재개 가능성…"한올바이오파마 오를 때가 됐다" 2021-08-16 17:11:48

시작될 예정이며, 중단됐던 용혈성빈혈과 갑상샘안병증 임상 2상도 내년 초께 재개할 예정이라고 밝혔다. 3분기에는 하버바이오메드가 HL161의 시신경척수염 임상 2상과 혈소판감소증 임상 2상을 마쳐 결과 발표도 앞두고 있다. 이 발표는 미국 임상 재개의 신호가 될 것이라는 설명이다. 설지연 기자 sjy@hankyung.com

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• #자가면역질환 치료제 #임상 #한올바이오파마 #재개 #주가