국산 코로나19 백신 탄생 임박…이번주 허가 '판가름' 2022-06-26 06:15:00

2회 접종 시 코로나19 바이러스를 무력화해 감염을 예방할 수 있는 중화항체의 역가는 아스트라제네카 백신 접종 시 대비 2.93배였다. 안전성 측면에서도 큰 문제는 보고되지 않았다. 대조 백신과 유사한 수준의 이상 반응률을 나타냈다. 식약처 허가 시 SK바이오사이언스는 하반기부터 상용화에 나설 계획이다. 지난 3월...

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• #국산 코로나19 #백신 #코로나19 #SK바이오사이언스 #허가 #품목허가

식약처 "작년 코로나19 백신 1억7천148만회분 출하 승인" 2022-06-24 10:00:27

1회 접종량)가 출하승인됐다. 여기에 세균백신 제제와 바이러스백신 제제, 보툴리눔 제제, 혈장분획제제 등의 국가출하승인 건수를 모두 더하면 총 2천574로트가 출하승인됐다. 식약처는 국민이 안심하고 생물학적제제를 사용할 수 있도록 국가출하승인 정보를 투명하게 공개하고 안전성·효과성, 품질이 입증된 제품이...

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• #식약처 작년 #제제 #백신 #국가출하승인

FDA "6개월∼4살 화이자 코로나 백신 접종도 안전하고 효과있어" 2022-06-13 16:00:32

감염을 예방하기 위해 만든 3회의 '초기 접종 시리즈'가 효과가 있음을 뒷받침했다"고 밝혔다. FDA는 오는 15일 화이자-바이오엔테크 어린이용 백신의 긴급사용 여부를 결정할 자문기구 회의가 개최되기에 앞서 자체 평가 결과를 공개했다. 화이자-바이오엔테크는 앞서 이달 1일 생후 6개월∼4세 어린이에게 성인...

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• #FDA 6개월4살 #백신 #접종 #어린이 #승인 #긴급사용 #화이자

화이자 "5세 미만 영유아, 백신 효과 있다" 사용승인 신청 2022-06-02 15:04:33

백신 접종은 이뤄지지 않고 있다. 이들 연령대에 대한 승인이 이뤄지더라도 접종이 실제로 얼마나 많이 이뤄질지는 미지수다. 카이저가족재단(KEF)이 5세 미만 자녀를 둔 부모를 대상으로 실시해 이달 4일 발표한 여론조사 결과에 따르면 백신을 바로 맞힐 의향이 있는 응답자는 18%로 나타났다. 화이자는 영유아에게도...

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• #화이자 5세 #백신 #화이자

화이자, 5세 미만 영유아에 코로나19 백신 사용승인 신청 2022-06-02 14:39:05

접종은 이뤄지지 않고 있다. 이들 연령대에 대한 승인이 이뤄지더라도 접종이 실제로 얼마나 많이 이뤄질지는 미지수다. 카이저가족재단(KEF)이 5세 미만 자녀를 둔 부모를 대상으로 실시해 이달 4일 발표한 여론조사 결과에 따르면 백신을 바로 맞힐 의향이 있는 응답자는 18%로 나타났다. 화이자는 영유아에게도...

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• #화이자 5세 #백신 #화이자 #미만

화이자 "5세 미만도 코로나19 백신 효과 있다" 2022-05-24 07:01:42

밝혔다. 화이자는 생후 6개월∼4세 아동을 대상으로 성인 접종량인 30㎍(마이크로그램)의 10분의 1 용량인 3㎍을 총 3회에 걸쳐 접종한 결과, 코로나19 예방효과가 80%로 높아졌다고 발표했다. AP, AFP 통신 등에 따르면 화이자는 이날 보도자료를 통해 이번 주 후반 미 식품의약국(FDA)에 6개월∼4세 아동용 코로나19...

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• #화이자 5세 #백신 #접종 #화이자 #코로나19

화이자 "5세 미만도 코로나 백신 효과…저용량으로 3회 접종"(종합) 2022-05-24 04:17:09

밝혔다. 화이자는 생후 6개월∼4세 아동을 대상으로 성인 접종량인 30㎍(마이크로그램)의 10분의 1 용량인 3㎍을 총 3회에 걸쳐 접종한 결과, 코로나19 예방효과가 80%로 높아졌다고 발표했다. AP, AFP 통신 등에 따르면 화이자는 이날 보도자료를 통해 이번 주 후반 미 식품의약국(FDA)에 6개월∼4세 아동용 코로나19...

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• #화이자 5세 #백신 #접종 #화이자 #승인

화이자, 5세미만 아동 세번째 백신 접종…오미크론 예방 80% 효과 2022-05-24 00:39:30

미만 아동에게 세번째 접종을 한 임상실험에서 오미크론에 80% 이상의 예방 효과가 있었다고 23일(현지시간) 밝혔다. 화이자에 따르면 생후 6개월에서 만 5세 미만의 아동을 대상으로 성인 접종량의 10분의 1 용량인 3㎍(마이크로그램)을 2차 접종 후 최소 2개월이 지나 세번째 접종한 결과 코로나19 오미크론 변이에 대한...

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• #화이자 5세미만 #접종 #백신

화이자, 5세 미만도 코로나19 백신 효과 확인…"美 FDA 긴급사용 요청 계획" 2022-05-23 21:20:52

접종량인 30㎍(마이크로그램)의 10분의 1 용량인 3㎍을 총 3회에 접종한 결과, 코로나19 예방효과가 80%로 높아졌다. 화이자는 이날 보도자료를 통해 이번주 후반 미 식품의약국(FDA)에 6개월∼4세 아동용 코로나19 백신에 대한 긴급사용 승인을 요청할 계획이라고 밝혔다. 화이자는 6개월∼4세 1678명을 대상으로 3㎍짜리...

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