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'1시간 내 검사결과' 코로나19 응급용 진단키트 내달 나온다 2020-05-25 06:00:07
말했다. 이에 앞서 질병관리본부는 코로나19 진단키트 긴급사용 승인 신청을 받은 지 약 일주일 만에 승인을 내준 바 있다. 질병관리본부는 코로나19 사태 초기인 1월 28일 코로나19 진단키트 긴급사용 승인 신청을 공고하고 접수해 2월 4일 코젠바이오텍의 제품을 처음 승인했다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
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솔젠트, 코로나 진단키트 美FDA 허가 획득 2020-05-24 18:02:03
이전에 수출할 수 있었던 것은 한국 식품의약품안전처의 긴급사용승인을 받아 정확성 등이 이미 검증됐기 때문이라는 게 회사의 설명이다. 솔젠트가 진단키트를 수출하고 있는 국가는 40여 개국에 달한다. 한국에서 사용 승인을 받은 회사는 씨젠, 솔젠트, 코젠바이오텍, SD바이오센서, 바이오세움, 바이오코아 등 6개다....
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"진단키트 사용승인"...미국 FDA가 인정한 한국 제품은 2020-05-24 09:18:22
제품 중 하나다. 국내에서는 씨젠, 솔젠트, 코젠바이오텍, SD바이오센서, 바이오세움, 바이오코아 등 총 6개 기업의 코로나19 진단키트가 식약처의 긴급사용승인을 받아 사용 중이다. 솔젠트는 미국 FDA EUA를 받기 전부터 미국에 코로나19 진단키트를 수출해왔다. 지난달에는 국내 진단기기 기업으로는 처음으로 미국...
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솔젠트 코로나19 진단키트 미국 FDA 긴급사용승인 2020-05-24 07:00:03
6개 제품 중 하나다. 국내에서는 씨젠, 솔젠트, 코젠바이오텍, SD바이오센서, 바이오세움, 바이오코아 등 총 6개 기업의 코로나19 진단키트가 식약처의 긴급사용승인을 받아 사용 중이다. 솔젠트는 미국 FDA EUA를 받기 전부터 미국에 코로나19 진단키트를 수출해왔다. 지난달에는 국내 진단기기 기업으로는 처음으로 미국...
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진격의 K-진단키트…110여개국·5천600만명분 수출(종합) 2020-05-22 14:29:40
진단키트를 중심으로 안정적인 수급이 이어지고 있다. 6개는 코젠바이오텍, 씨젠, 솔젠트, SD바이오센서, 바이오세움, 바이오코아 등의 제품이다. 6개 제품의 하루 최대 생산량은 약 15만명 분량이다. 20일 기준 누적 총생산량은 150만명 분량으로 집계됐다. 이 중 국내에 131만명 분량이 공급돼 지금까지 총 76만건의 검...
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`전세계 러브콜` K-진단키트, 110여개국·5,600만명분 수출 2020-05-22 14:01:15
안정적인 수급이 이어지고 있다. 6개는 코젠바이오텍, 씨젠, 솔젠트, SD바이오센서, 바이오세움, 바이오코아 등의 제품이다. 6개 제품의 하루 최대 생산량은 약 15만명 분량이다. 20일 기준 누적 총생산량은 150만명 분량으로 집계됐다. 이 중 국내에 131만명 분량이 공급돼 지금까지 총 76만건의 검사를 진행했다. 현재 약...
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코로나19 유행 속 K-진단키트 110여개국·5천600만명분 수출 2020-05-22 13:52:25
진단키트를 중심으로 안정적인 수급이 이어지고 있다. 6개는 코젠바이오텍, 씨젠, 솔젠트, SD바이오센서, 바이오세움, 바이오코아 등의 제품이다. 6개 제품의 하루 최대 생산량은 약 15만명 분량이다. 20일 기준 누적 총생산량은 150만명 분량으로 집계됐다. 이 중 국내에 131만명 분량이 공급돼 지금까지 총 76만건의 검...
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"한국산 코로나 진단키트 보내달라"…전세계서 주문 쇄도 2020-05-21 14:55:45
코젠바이오텍)이 포함돼 있다. 수출용 허가를 받은 기업 대부분은 국내에서는 식약처의 긴급사용승인(EUA)을 받지는 못했지만 이와는 별개로 해외시장을 공략하고 있다. 실제 국산 코로나19 진단키트는 아시아는 물론 북미와 남미, 중동, 아프리카 등 말 그대로 전 세계로 수출되는 중이다. 공급 요청이 쏟아지면서 이미...
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수출액 석 달 만에 6만배…잭팟 터뜨린 한국산 진단키트 2020-05-21 09:26:37
코젠바이오텍)이 포함돼 있다. 수출용 허가를 받은 기업 대부분은 국내에서는 식약처의 긴급사용승인(EUA)을 받지는 못했지만, 이와는 별개로 해외시장을 공략하고 있다. 실제 국산 코로나19 진단키트는 아시아는 물론 북미와 남미, 중동, 아프리카 등 말 그대로 전 세계로 수출되는 중이다. 공급 요청이 쏟아지면서 이미...
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K-진단키트 전 세계서 '러브콜'…"앞으로 더 기대" 2020-05-21 06:00:03
코젠바이오텍)이 포함돼 있다. 수출용 허가를 받은 기업 대부분은 국내에서는 식약처의 긴급사용승인(EUA)을 받지는 못했지만, 이와는 별개로 해외시장을 공략하고 있다. 실제 국산 코로나19 진단키트는 아시아는 물론 북미와 남미, 중동, 아프리카 등 말 그대로 전 세계로 수출되는 중이다. 공급 요청이 쏟아지면서 이미...
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