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진원생명과학 美자회사 VGXI, 텍사스에 공장 신설 2022-10-11 10:00:42
밝혔다. 이번 준공으로 총 3천L 이상 발효 용량 능력을 통해 플라스미드 DNA CDMO 사업 수행이 가능해졌으며, 메신저 리보핵산(mRNA) 원액 생산이 가능해져 추가적 매출 확대도 기대하고 있다고 회사는 설명했다. 박영근 진원생명과학 대표이사는 "VGXI의 새 본사인 신규공장은 DNA 및 RNA 제조에 대한 기존 전문성을 활용...
진원생명과학 자회사 VGXI, 美 신공장 준공식 개최 2022-10-11 08:36:47
신규공장의 준공식을 개최했다고 11일 밝혔다. VGXI는 플라스미드 디옥시리보핵산(DNA) 위탁개발생산(CDMO) 기업이다. 지난 7일(미국 현지시간) 진행된 준공식에는 케빈 브래디 미국 하원 의원과 안명수 주휴스턴 대한민국 총영사관 총영사, 텍사스 지역의 바이오 기업 대표 등이 참석했다. VGXI 관계자는 “총 3000L를...
VGXI 소송대리 로펌 “경쟁사와 특허 소송, 내년 긍정적 결론 예상” 2022-09-30 15:58:09
의약품제조및품질관리기준(cGMP)에 적합한 플라스미드디옥시리보핵산(pDNA)을 위탁개발생산(CDMO)한다. pDNA는 유전자 치료제의 핵심 원료다. VGXI는 고유한 특허기술을 침해했다는 이유로 2019년 경쟁업체인 알데브론에 소송을 제기했다. 라이언하트 변호사와의 인터뷰를 토대로 고소장 내용 등을 종합해 VGXI와...
美 FDA, 5년 만에 루게릭병 신약 승인…아밀릭스 ‘릴리브리오’ 2022-09-30 08:45:40
종류의 간세포성장인자(HGF)를 발현하도록 설계된 플라스미드DNA 기반의 유전자 치료제다. 근육세포의 퇴행 속도를 늦출 것으로 기대하고 있다. 미국 2a상까지의 결과에서 안전성을 확인했다. 지뉴브는 손상된 신경세포의 자가포식(autophagy) 활성을 높이는 ‘SNR1611’로 국내 1·2a상을 진행 중이다. 총 30명 중 마지막...
이연제약 "임상용 유전자치료제 대량생산 시스템, 정부과제 선정" 2022-09-23 09:38:28
협력하기로 했다. 이번 과제를 통해 양 기관은 우수의약품제조및품질관리기준(GMP) 기반 임상용 세포·유전자 치료제의 대량 생산에 대한 연구개발을 수행할 예정이다. 유용환 이연제약 대표는 "고순도의 플라스미드DNA 원액 대량생산 공정기술 및 생산설비를 보유한 이연제약은 삼성서울병원과 협력을 통해, 혁신적인...
진원생명과학, 美 바이오 연구·제조 행정 명령 수혜 기대감에 급등 2022-09-14 11:24:48
생산 공장을 짓고 있다. 주력 사업은 바이오의약품 원료 플라스미드DNA 등의 위탁 개발 생산이다. 현재는 3000리터 생산능력을 갖춘 설비를 구축했으며 오는 10월 준공식을 계획하고 있다. 또한 올해말 까지 4500리터 설비를 증설하고 내년 1분기 시험가동을 할 예정이다. 차은지 한경닷컴 기자 chachacha@hankyung.com
제넥신, 말기 자궁경부암 환자 생존 연장 가능성 제시 2022-09-08 11:05:45
플라스미드)와 키트루다(펨브롤리주맙)의 병용투여 임상1b/2상이며, 현지시간으로 오는 10일 프랑스 파리에서 개최되는 유럽종양학회(ESMO) 부인암 세션 구두 발표 주제로 선정됐다. 발표자는 이성종 가톨릭대학교 서울성모병원 산부인과 교수다. GX-188E는 이번 연구에서 유효성 평가군 60명 환자에 대한 객관적 반응률이...
식약처, mRNA 기반 유전자치료제 품질평가 가이드라인 마련 2022-08-30 09:38:26
유전자치료제보다 안전하고 플라스미드 DNA 기반 유전자치료제보다 치료 단백질 발현 효율이 높은 등 장점이 있지만, 핵산 등을 가수분해하는 촉매 효소인 뉴클레아제에 의해 분해될 수 있다는 단점이 있다. 그러나 치료제가 쉽게 분해되지 않도록 체내 안정성을 높이는 LNP 등 관련 기술이 상용화되고 있어 mRNA 기반...
제넥신, 자궁경부암 치료 백신 2상 유럽종양학회 구두 발표 채택 2022-08-25 15:48:38
테라플라스미드) 와 키트루다® (KEYTRUDA®, 성분명: 펨브롤리주맙)의 병용임상시험 2상 최종 결과가 ESMO (유럽종양학회)에서 구두 발표로 채택되었다고 25일 밝혔다. ESMO는 오는 9월 9일부터 13일 까지 프랑스 파리에서 개최되며 미국 ASCO(미국임상종양학회)와 함께 항암 관련 세계 최대 규모 학회다. 발표는 임상에...
애스톤사이언스, 암 치료 백신 ‘AST-301’ 美 2상 승인 2022-08-24 08:55:52
책임자인 최은영 이사는 “10년 이상의 장기 생존 데이터를 포함한 1상 자료를 바탕으로 인허가에 필요한 최신 가이드라인에 준한 추가 자료를 완벽하게 갖춰 미국 FDA의 검토와 승인을 받았다”며 “그리고 플라스미드 DNA 백신이라는 규제 측면에서 낯선 암 백신 플랫폼에 대해 충분한 검증을 받았다는 점에서 암 백신...