한미약품 "면역항암제 임상 1상 계획 美 FDA 승인" 2024-07-01 17:53:04

전부 사라지는 ‘완전 관해’를 입증한 차세대 면역조절 항암 혁신신약의 임상 1상에 돌입한다. 한미약품은 지난달 29일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 면역조절 항암 혁신신약 ‘HM16390’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 1일 밝혔다. 이번 임상 시험에서는 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상...

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유한양행, 단백질 분해 기술 도입…"차세대 항암제 선점" 2024-07-01 17:16:10

화학항암제 대신 단백질을 분해하는 데 필요한 효소(E3 유비퀴틴 연결효소)를 전달한다. 질병의 원인 단백질을 완전히 분해하기 때문에 장기적인 효능을 기대할 수 있다. 기존 화학항암제가 노릴 수 없는 표적을 공략할 수 있다는 장점도 있다. TPD가 ADC의 한계를 극복할 수 있다고 평가받는 이유다. TPD는 화학항암제에...

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한미약품, IL-2 면역항암제 美FDA 임상 1상 승인 2024-07-01 13:56:31

비임상 연구에서 ‘완전 관해’를 입증한 차세대 면역조절 항암 혁신신약의 임상 1상에 본격 돌입한다. 한미약품은 지난달 29일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 면역조절 항암제 ‘HM16390’의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 1일 밝혔다. 이번 임상 시험에서는 진행성 또는 전이성 고형...

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한미약품 "면역항암제 임상 1상 계획 美 FDA 승인" 2024-07-01 13:45:49

= 한미약품[128940]은 면역조절 항암 신약 'HM16390'이 미국 식품의약청(FDA)으로부터 임상 1상 시험계획을 승인받았다고 1일 밝혔다. HM16390은 면역 세포의 분화, 생존 등을 조절하는 'IL-2 변이체'를 활용한 신약으로, 항암 약물 치료 주기당 1회 피하 투여가 가능한 지속형 제제로 개발되고 있다. 이번...

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선종무 삼성서울병원 교수, 제23회 보령암학술상 선정 2024-06-28 15:03:44

항암제의 응용과 신약개발 임상에 대해 중점적으로 연구중이다. 특히 선 교수는 2021년 세계적인 암 전문 학술지 '란셋 온콜로지(Lancet Oncology)'에 발표한 면역항암제의 국제 3상 임상연구를 통해 전이성 식도암에서 1차 치료제 적응증 확대 근거를 마련했다는 평가를 받는다. 해당 연구는 치료 선택지가 거의...

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신라젠, 진행형 고형암 환자 대상 변경 승인 2024-06-28 10:08:12

신라젠은 식품의약품안전처로부터 항암후보물질 'BAL0891' 1상 임상시험 IND(임상시험계획) 변경 승인을 받았다고 28일 밝혔다. BAL0891은 유사분열 체크포인트 억제제(MCI)계열 항암제로, TTK(트레오닌 티로신 키나제)와 PLK1(폴로-유사 키나제)을 동시에 저해하는 '계열 내 최초(First-in-class)'...

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• #신라젠 진행형 #변경 #환자 #대상

이수앱지스, 美 소재 기업에 항암신약 기술 이전 2024-06-26 15:17:23

소재 기업에 항암신약 기술 이전 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 이수앱지스[086890]는 미국 소재 항암제 개발 기업에 항암 신약 'ISU104'(성분명 바레세타맙)를 기술 이전하는 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 계약 금액은 300만 달러(약 41억 원)이며 개발, 허가, 판매 달성 등에 따른 단계별 기술료(마일스톤)를...

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• #이수앱지스 #기업 #이수앱지스

JW중외제약 "C&C신약연구소 '전립선암 치료제' 국가신약개발사업 선정" 2024-06-25 10:59:56

개발의 전주기 단계를 지원한다. C&C신약연구소는 앞으로 2년간 사업단으로부터 연구비를 지원받아 XBP1s를 직접 억제하는 선도물질(리드화합물)을 최적화하고, 경구용 혁신 항암신약(First-in-Class) 후보물질을 도출할 계획이다. XBP1s는 여러 고형암에서 많이 나타나는 단백질로, XBP1s의 과도한 발현은 각종 암의...

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JW중외 "자회사 전립선암 치료 선도물질 국가신약개발사업 선정" 2024-06-25 09:45:21

C&C신약연구소는 앞으로 2년 동안 연구비를 지원받아 암 증식에 영향을 미치는 단백질인 'XBP1s'를 억제하는 선도 물질의 최적화와 경구용 항암신약 후보물질 발굴연구를 수행할 계획이다. 이번에 국가신약개발사업 지원 과제로 선정된 선도 물질은 앞서 진행한 세포실험에서 XBP1s 단백질에 직접 결합한 뒤 이를...

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