큐라티스, 청소년·성인 결핵 백신 임상2b·3상 계획 승인 2022-07-27 09:26:19

시험 중간 분석 결과를 바탕으로 한국을 비롯한 인도네시아, 필리핀 등 동남아시아 지역에서 7천461명을 대상으로 3상 시험을 이어갈 예정이다. 큐라티스는 QTP101이 임상 1상 및 2a상에서 우수한 내약성과 안전성을 나타냈다며 2025년 하반기에 이 백신의 품목허가 신청을 하겠다고 밝혔다. hyun0@yna.co.kr (끝)...

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• #큐라티스 청소년성인 #백신 #시험 #임상

“한미약품, 올 2분기 깜짝 실적…하반기 R&D 성과 기대” 2022-07-27 09:10:23

임상 2a상에 대한 결과도 발표될 예정이다. ‘HM15211(랩스 트리플 아고니스트)’의 2b상 중간결과 발표도 이르면 올 하반기, 늦어도 내년 상반기 중 공개될 것으로 예상했다. 이동건 연구원은 “임상 성과에 따른 파이프라인 가치 상승 및 기술이전도 기대된다”고 했다. 이명선 연구원은 “한미약품은 제약사 중 올...

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• #한미약품 올 #영업이익 #한미약품 #하반기 #매출 #연구원 #실적 #발표

[마켓프로]Today's Pick : 대한항공, 한미약품, 메리츠금융지주 2022-07-27 08:30:02

치료제 LAPS Dual agonist 임상 2a에 대한 결과 발표가 있을 예정. -제약사 중 하반기 견조한 실적 개선과 R&D 이벤트 기대감이 가장 높은 기업. 특히 랩스커버리에 대한 최초 미국 신약승인을 앞두고 있다는 점과 미충족 의료수요가 높은 NASH 분야에서의 임상 2상 결과 발표라는 점에서 하반기 'Top Pick'으로...

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• #마켓프로Todays Pick #유지 #목표주가 #하향 #포인트 #전망 #투자의견 #매출 #매수 #현재주가 #체크

먹는 실명 질환 치료제 나올까…국내외 바이오 각축전 2022-07-25 19:13:19

큐라클과 아미코젠파마, 안지오랩이 임상 2a상을 완료했거나 진행 중으로 두각을 보이고 있습니다. 모두 경구용이고요. 그 외에 삼진제약이 압타바이오와 함께 점안제 형태 치료제의 임상 1상을 시작했고, 시선테라퓨틱스나 일동제약 등에서도 점안제 형태를 비임상 단계로 개발하고 있습니다. 이 가운데 가장 속도를 ...

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• #먹는 실명 #치료제 #황반변성 #환자 #임상 #개발 #주사 #점안 #형태 #신청 #달러

에스씨엠생명과학, 신임 대표에 손병관 청주의료원장 선임 2022-07-22 16:01:10

새로운 도약을 할 수 있는 전기를 마련하겠다”고 포부를 밝혔다. 에스씨엠생명과학은 급성췌장염, 아토피피부염, 만성 이식편대숙주질환 등 3가지 주력 줄기세포 치료제 파이프라인에 대한 임상2상을 진행하고 있으며, 다음 달 급성췌장염 치료후보물질의 임상2a상 결과 데이터를 발표할 수 있을 것으로 내다보고 있다....

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• #에스씨엠생명과학 신임 #대표 #손병관 #에스씨엠생명과학 #신임

“차바이오텍, 수익창출과 R&D의 선순환 구조가 강점” 2022-07-22 14:38:37

임상 전진 기지를 구축하고 있다고 했다. 주력 신약후보물질은 재발성 교모세포종 세포치료제 ‘CBT101’과 퇴행성 허리디스크 세포치료제 ‘코드스템-DD’다. 코드스템-DD는 지난 4월 국내 임상 2a상 환자 투여를 마쳤다. CBT001은 국내 임상 1상을 완료했다. 하반기 국내 임상 2상 진입을 목표하고 있다. 차바이오텍은 두...

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• #차바이오텍 수익창출과 #바이오텍 #연구개발 #세포치료제 #임상 #선순환 #구조

제넨셀, `정부과제` 선정…대상포진 임상 비용 지원 2022-07-22 11:05:42

지원을 받아 대상포진 치료제 임상 2a상을 진행하게 된다. 대상포진 치료를 목적으로 하는 임상은 이번이 국내에서 유일하며, 현재 8개 병원에서 환자 모집이 순차적으로 진행되고 있다. 총 66명의 환자를 이중눈가림 방식으로 2개 시험군과 1개 활성대조군에 무작위 배정하고, 7일간 임상약을 경구 투약한 후 탐색적...

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• #제넨셀 정부과제 #지원 #항바이러스 #대상포진 #임상시험 #공동 #사업

“뉴지랩파마, 연내 대사항암제 임상 초기 결과 발표…잠재력 주목” 2022-07-21 09:03:43

45명, 2a상 30명을 대상으로 진행한다. 뉴지랩파마는 1상에서 ‘Accelerated Titration Design’을 사용한다. 낮은 도즈(dose)에서는 1명씩 모집해 빠르게 용량을 증가시키고, ‘등급(grade) 2’ 이상의 부작용이 보이는 용량부터 3명을 모집하는 방식이다. 일반적으로 많이 사용하는 ‘3+3 Design’은 각 도즈마다 3명에게...

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• #뉴지랩파마 연내 #임상 #랩파마 #환자 #용량