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대신·KB證 “종근당, 작년 4분기 영업익 예상치 하회…목표주가↓” 2022-02-11 08:26:45
봤다. 종근당은 올해 상반기 샤르코 마리투스병 치료제 후보물질 ‘CKD-510’의 임상 1상 결과를 발표하고 미국 2상에 진입할 예정이다. 비소세포폐암 치료제 후보물질 ‘CKD-702’의 임상 1b상 진입도 예정돼 있다. KB증권과 대신증권은 종근당의 목표주가를 각각 13만원, 12만원으로 낮췄다. 올해 영업이익 추정치...
“레고켐바이오, 신약개발 성과 드러날 것…기술이전 기대” 2022-02-10 09:29:36
현재 중국에서 유방암 3차 치료제로 임상 1b상을 진행하고 있다. 1a상 결과는 연내 세계 주요 학회에서 공개될 예정이다. 임상 2상은 비소세포폐암 대장암 등 다수의 고형암을 대상으로 진행된다. LCB14에 대한 중국과 한국을 제외한 글로벌 판권은 익수다 테라퓨틱스에 기술이전됐다. 상반기 중 미국 임상 1상을 신청하고...
온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 임상 승인 2022-02-06 16:51:29
대한 임상 1b상을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. 임상시험은 서울대병원에서 진행된다. 국소 진행성·전이성 췌장암 환자들을 대상으로 안전성과 내약성 등을 확인할 계획이다. JPI-547은 ‘PARP’와 ‘탄키라제(Tankyrase)’를 동시에 억제하는 이중저해 표적 항암신약 후보물질이다. PARP는 세포의...
온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약후보물질 국내 임상 1b상 승인 2022-02-04 10:57:49
1b상을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 4일 밝혔다. 임상시험은 서울대병원에서 진행된다. 국소 진행성·전이성 췌장암 환자들을 대상으로 안전성과 내약성 등을 확인할 계획이다. JPI-547은 'PARP'와 '탄키라제(Tankyrase)'를 동시에 억제하는 이중저해 표적 항암신약 후보물질이다. PARP는 세포의...
온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약후보물질 임상 1b상 승인 2022-02-04 09:39:35
임상 1b상 승인 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 온코닉테라퓨틱스는 췌장암 신약 후보물질인 'JPI-547'의 임상 1b상 시험 계획을 식품의약품안전처(식약처)로부터 승인받았다고 4일 밝혔다. 임상은 서울대학교병원에서 국소 진행성 및 전이성 췌장암 환자들을 대상으로 후보물질의 안전성과 내약성 등을 확인하는...
메드팩토, ASCO GI서 백토서팁 병용 췌장암 임상 계획 공개 2022-01-24 10:35:58
국내 임상시험의 구조를 공개했다고 24일 밝혔다. 이번 임상 1b상은 박준오 삼성서울병원 교수가 주도하는 연구자 임상이다. 췌장암 1차 치료에 실패한 환자에게 사용되는 '5-플루오로우라실(5FU)'과 류코보린(LV), 오니바이드 화학요법에 백토서팁을 병용 투여한다. 5FU·LV·오니바이드 화학요법은 췌장암 1차 치...
메드팩토, 美 ASCO GI서 `백토서팁` 췌장암 병용 디자인 공개 2022-01-24 10:14:38
임상1b이다. 췌장암은 조밀한 세포외 기질이 암을 둘러싸고 있어 항암제의 접근이 어려워 항암치료 반응이 낮은 난치병이다. 췌장암은 증상없이 초기에 발견되더라도 수술 후 재발이 잦아 치료에서 항암화학요법은 중요한 역할을 담당한다. 췌장암 1차 치료에 실패한 환자에게 치료옵션으로 사용되는 5FU/LV/오니바이드...
알테오젠, 지속형 성장호르몬 임상 2상용 시험藥 생산 착수 2022-01-24 10:12:17
대상으로 글로벌 임상 1b상을 수행했다. 그 결과 시험한 모든 투여 용량에서 안전성을 확인했다. 이를 기반으로 소아 저신장증 환자를 대상으로 후속 임상을 준비 중이다. 임상 2상과 3상은 브라질 크리스탈리아가 공동으로 진행한다. 크리스탈리아가 남은 임상을 주관하고 임상 비용을 투자한다. 앞으로 임상 비용은 약...
“종근당, 연구개발비 증가로 작년 4분기 실적 예상치 밑돌 것” 2022-01-24 08:09:04
상반기에 이중항암항체 ‘CKD-702’의 1a상을 마치고, 하반기 1b상을 시작할 것으로 예상했다. 유럽 학회에서 1a상 결과 발표도 기대했다. 대장암 치료제 'CKD-516'은 임핀지와 병용 1상을 진행하고 있으며, 연내 마칠 것으로 봤다. 2022년 매출은 1조4178억원으로 작년보다 7% 증가하고, 영업이익은 1026억원으로...
한미약품 "롤론티스·포지오티닙 연내 FDA 허가 기대" 2022-01-13 15:10:40
임상1b상을 진행하고 있다. 한미약품은 이번 발표에서 불응성 악성 혈액암 및 고형암의 새 표적항암 신약으로 개발중인 EZH1/2 이중 저해제(HM97662) 임상 전략도 처음 소개했다. 한미약품은 올해 상반기 임상1상 신청을 계획중이며, 연내 용량증량 및 확장 임상까지 확대할 방침이다. 한미약품은 비알코올성지방간염...