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"AZ 코로나 항체 치료제, 3상 시험서 유의미한 효과 못 거둬" 2021-06-15 19:50:28
뒤 플라시보군(가짜 약 투입군)과 코로나19 증상 발현 여부를 비교했다. 그 결과 치료제를 투약받은 이들 중 코로나19 증상이 나타난 이는 플라시보군에 비해 33% 적은 것으로 분석됐다. 이는 통계적으로 유의미한 것으로 간주되지 않는다고 블룸버그 통신은 설명했다. 블룸버그 통신은 이미 다른 제약사의 치료제가 승인을...
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셀트리온 코로나 치료제, 회복기간이 늘어난 까닭은 2021-06-15 17:17:01
한 임상 대행 회사 관계자는 “임상 3상에서 투약군(1315명) 수가 2상에 비해 크게 늘었기 때문에 일부 평가 지표를 바꿀 수 있다”며 “P값만 0.05 이하로 나오면 임상에 큰 문제가 없다고 봐야 한다”고 말했다. 이번 결과에서는 모든 평가지표가 0.0001을 나타냈다. 충분한 환자 수가 확보됐단 뜻이다. 허혜민 키움증권...
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"백신 대신 식염수 접종"…대구 군병원 황당 실수 2021-06-14 18:32:03
포함된 주사를 맞은 것으로 확인됐다고 군 관계자는 전했다. 화이자 백신은 통상 1바이알(병)당 6∼7명에게 투약할 수 있다. 백신 원액이 담긴 병에 식염수를 주사기로 주입해 희석한 뒤 투약하는 방식으로 접종이 이뤄진다. 이 과정에서 담당자가 이미 용법대로 사용을 마쳐 원액 잔량만 남은 백신 병을 치우지 않고, 새...
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셀트리온 코로나 치료제 대규모 3상임상서 "통계적 유의성 확보"(종합2보) 2021-06-14 11:09:16
렉키로나 투약을 완료했다. 이후 28일간의 치료 기간을 거쳐 이번 톱라인 결과를 발표했다. 임상 대상자 중 고위험군의 비율은 약 67%였다. 인종별로는 백인의 비율이 86.1%로 압도적이었고 동양인은 1.1%에 그쳤다. 가장 중요한 임상적 결과인 중증 악화율과 임상적 증상 개선 시간에 대한 주요 평가지표 4개를 지정해...
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셀트리온 급등..."당초 발표보다 약효 우수" 2021-06-14 09:20:28
데이터로, 투약 후 28일간 임상 결과 중 1차 유효성 결과, 주요 2차 유효성 평과 결과, 안전성 결과를 의미한다. 렉키로나 글로벌 임상 3상은 지난 1월부터 한국, 미국, 스페인, 루마니아 등 전 세계 13개 국가에서 코로나19 경증 및 중등증 환자 1,315명을 대상으로 이뤄졌다. 셀트리온은 이번 대규모 임상 3상에서 가장...
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셀트리온 코로나 치료제 임상 3상서 중증 악화율 70% 이상 감소(종합) 2021-06-14 09:07:43
렉키로나 투약을 완료했다. 이후 28일간의 치료 기간을 거쳐 이번 톱라인 결과를 발표했다. 가장 중요한 임상적 결과인 중증 악화율과 임상적 증상 개선 시간에 대한 주요 평가지표 4개를 지정해 통계적으로 분석하자 모든 평가지표에서 치료군과 위약군 간의 명확한 차이를 보였다. 렉키로나(40㎎/㎏)를 투여한 환자군은...
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셀트리온 “코로나19 치료제 임상 3상서 효능·안전성 입증” 2021-06-14 09:06:19
1315명(고위험군 880명)을 대상으로 지난 4월 렉키로나주 투약을 마쳤다. 이후 28일간의 치료 기간을 거쳐 주요결과(탑라인)를 발표했다. 셀트리온에 따르면 임상 3상에서는 중증 악화율과 임상적 증상 개선 시간에 대한 4개의 주요평가지표(1차 평가지표 1개·2차 주요평가지표 3개) 모두에서 치료군과 위약군 간의 명확한...
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[속보] 셀트리온 "코로나 치료제 임상 3상 효능·안전성 확인" 2021-06-14 08:59:47
데이터로, 투약 후 28일간 임상 결과 중 1차 유효성 결과, 주요 2차 유효성 평과 결과, 안전성 결과를 의미한다. 셀트리온은 전 세계 13개국에서 코로나19 경증과 중등증 혼자 1천315명을 모집해 올해 4월 렉키로나 투약을 완료했다. 이후 28일간의 치료 기간을 거쳐 이번 톱라인 결과를 발표했다. 가장 중요한 임상적...
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셀트리온 "코로나 치료제 대규모 임상 3상서 효능·안전성 확인" 2021-06-14 08:50:27
데이터로, 투약 후 28일간 임상 결과 중 1차 유효성 결과, 주요 2차 유효성 평과 결과, 안전성 결과를 의미한다. 셀트리온은 전 세계 13개국에서 코로나19 경증과 중등증 혼자 1천315명을 모집해 올해 4월 렉키로나 투약을 완료했다. 이후 28일간의 치료 기간을 거쳐 이번 톱라인 결과를 발표했다. 가장 중요한 임상적...
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브릿지바이오, 궤양성 대장염 치료제 2상 중·고용량군 투약 개시 2021-06-14 07:40:13
후보물질 ‘BBT-401’에 대한 다국가 임상 2상의 중·고용량군 시험에서 첫 환자 투약을 시작했다고 14일 밝혔다. 작년 임상 2상 저용량군 시험 이후 약 10개월 만이다. 중·고용량군 시험은 총 36명의 중등증 및 중증 궤양성 대장염 환자를 대상으로 진행한다. BBT-401의 안전성 및 유효성 등을 평가할 예정이다. 1차 지...
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