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中 이노벤트, PD-1 억제제 ‘티비트’ 세 번째 적응증 확대 승인 2021-06-04 08:37:18
임상이다. 임상 결과 티비트 병용투여군은 위약 병용투여군에 비해 무진행 생존에서 통계적으로 유의미한 개선을 보였다. 후이 저우 이노벤트 임상개발 수석 부사장은 "폐암은 중국에서 모든 종양 유형 중 가장 높은 발병률 및 사망률을 보인다"며 "티비트가 편평 비소세포폐암 환자를 위한 추가 1차 치료 대안으로 도움이...
에이비엘바이오, '4-1BB' 이중항체 美 1상 2단계 용량 투약 완료 2021-06-03 09:19:51
첫 저용량 투여군에서 안전성을 확인했다. 이어 2단계 용량의 투약도 마쳤다. 회사 관계자는 “안전심의위원회는 첫 용량 투여군에서 우려할 만한 독성 부작용이 나타나지 않아 용량을 늘리는 데 동의했다”며 “임상 초기 단계지만 고무적인 출발”이라고 말했다. ABL503은 에이비엘바이오의 이중항체 플랫폼 기술인...
에이비엘바이오, 미국서 면역항암제 임상1상 첫 투약 안전성 확인 2021-06-03 09:16:57
총 9개 용량 투여군으로 설정해 약물의 안전성과 내약성을 평가한다. 지난 4월에 진행한 첫 저용량 투여군에서 안전성이 확인됨에 따라 투여량을 늘려 두번째 투여군 투약이 진행된다. 회사 관계자는 "안전심의위원회는 첫 용량 투여군에서 우려할 만한 독성 부작용이 나타나지 않아 용량을 증량하는데 만장일치로...
이뮤노반트, 한올바이오 항체신약 임상 재개 결정…주가는 '급락' 2021-06-02 08:13:56
2b상에서 HL161 투여군의 총콜레스테롤과 저밀도지방단백질(LDL) 콜레스테롤 수치가 상승했기 때문이다. 이날 이뮤노반트는 중증근무력증 임상 3상과 WAIHA 임상 2상을 연말 또는 내년 초에 재개할 예정이라고 밝혔다. 이와 함께 2~3개의 추가 임상을 1년 내에 개시할 계획도 전했다. 이번 임상 재개 결정은 환자 관찰과...
대웅제약 당뇨약 반려동물용 개발 가능성…"효과·안전성 확인" 2021-05-28 11:04:19
투여군에서 25% 줄어 통계적 유의성이 확인됐다. 3일 1회 투여군에서도 이 수치는 15% 감소했다. 공복혈당에서는 두 집단 모두 위약군과 통계적으로 유의미한 차이는 없었으나 감소하는 경향을 보였다. 체중은 1일 1회군에서 5%, 3일 1회군에서 2% 감소했고 혈압은 1일 1회군에서 20㎜Hg 감소해 통계적 유의성을 보였다....
대웅제약 "당뇨병 치료신약, 반려동물서 효과·안전성 확인" 2021-05-28 10:43:30
당뇨병으로 진단한다. 연구 결과 당화단백질 농도는 1일 1회 병용투여군의 경우 약 20%, 3일 1회군은 약 15% 감소해 두 군 모두 통계적으로 유의한 혈당 강하 효과를 확인했다. 인슐린 투여 용량변화는 1일 1회 병용투여군은 25%, 3일 1회 투여한 군은 15% 감소됐다. 1일 1회군에서 통계적으로 유의성을 확인했다. 공복혈당...
엔케이맥스, 키트루다·SNK01 병용 국내 임상 1·2a상 종료 2021-05-27 10:53:44
분석 후 발표할 예정이다. 임상 2b상도 준비해 연내 시작할 계획이다. 이번 임상을 주도한 최창민 서울아산병원 교수는 "키트루다 단독투여군과 비교했을 때, SNK01 병용투여군에서 더 우수한 치료 효과를 확인했다"며 "향후 더 많은 환자군을 대상으로 슈퍼NK 면역항암제의 효과를 평가할 계획이며, 고형암 환자의...
[Cover Story - COMPANY] 안지오랩, 혈관신생 억제하는 천연물로 NASH 정복 도전 2021-05-21 11:24:51
것을 확인했다. 복부비만 임상 2상에선 1일 2회 1200㎎ 투여군에서 내장지방 면적 감소율이 15.2%로 대조군 6.7% 대비 2배 이상 높았다. NASH 염증 억제 효과는 염증을 유도하는 산화질소(NO) 생성과 인터루킨-6(IL-6) 발현을 억제해 확보한다. IL-6은 면역세포에서 생성되는 신호전달물질인 사이토카인의 일종이다....
GC녹십자 "피하주사형 혈우병치료제 정맥투여 대비 생체이용률↑" 2021-05-20 15:59:52
투여군에서 반감기가 길어 정맥투여군 대비 오래 약효를 유지했다. 이와 함께 용량에 비례해 약물의 치료 효능이 나타난다는 결과를 확인했다. 연구진은 비임상 결과를 바탕으로 인체에서 약효가 나타날 것으로 예측되는 임상 용량을 계산했다. 논문의 저자인 곽은영 GC녹십자 비임상팀장은 “비임상 시험 결과를 이용해 더...
네오이뮨텍, 항암후보물질 병용 임상1상 안전성 확인 2021-05-20 11:24:42
감소된 림프구 수치 (ALC)가 NT-I7 투여 후 증폭됐으며, 최대 12주까지 유지된다는 것이 관찰됐다"고 말했다. 면역수치 및 사이토카인 변화에 대한 정보 수집과 분석은 계속 진행중이며, 추후 공개될 예정이다. 임상 2상은 NT-I7 투여군과 위약군으로 구분돼 진행되고 있으며, 림프구 (ALC) 증가가 생존에 미치는 영향을...