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[ESMO 2024]에스티팜 "병용 전략 'STP1002', 내년 추가 임상 진입 목표" 2024-09-15 02:05:17
첫 신약 후보물질인 바스로파닙(개발명 STP1002) 사람 대상 임상시험을 통해 안전성을 확보했다. 그동안 글로벌 제약사들이 많이 시도했지만 위장관계 독성 탓에 사람 대상 임상으로 넘어가지 못했다. 이를 극복해 대장암 병용 치료제 가능성을 열었다는 데 의미가 있다." 성무제 에스티팜 대표는 14일(현지시간) 스페인...
알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 ALT-L9 품목허가 신청 2024-09-12 18:09:57
알테오젠은 아일리아(Eylea) 바이오시밀러 후보물질 ‘ALT-L9’의 국내 품목허가를 신청했다고 12일 밝혔다. 아일리아는 리제네론이 개발한 연령관련 습성황반변성(wAMD) 치료제이다. 지난해 매출이 약 12조원에 달하는 블록버스터 치료제이다. 알테오젠은 해당 품목의 바이오시밀러 가능성에 주목하고, 다양한 특허를 출원...
에이비엘바이오 "이중항체 ADC, 기존 치료제 대비 부작용 낮고 좋은 효능" [KIW2024] 2024-09-11 18:04:53
등 퇴행성뇌질환 치료 이중항체 후보물질 ABL301이 전임상 단계임에도 불구하고 사노피가 대형 계약을 맺으면서 경쟁력을 입증했다는 평가를 받는다. 지난 7월 제3자 배정 유상증자로 확보한 1400억원의 자금을 투입해 이중항체 ADC 파이프라인 구축에 박차를 가할 계획이다. 유 부사장은 “이중항체 ADC는 HER2와 EGFR의...
인벤티지랩 "다양한 약물, 장기지속 제형 개발 가능" [KIW 2024] 2024-09-11 18:02:26
위크(KIW) 2024’에 참가해 개발 중인 자사 후보물질에 대해 자세히 설명하는 시간을 가졌다. 이날 이마세 인벤티지랩 부사장은 “자사 장기지속형 기술을 적용했을 때 투약 직후 혈중 농도가 치솟는 현상(initial burst)을 최소화할 수 있어 다양한 약물재창출이 가능하다”고 밝혔다. 인벤티지랩은 ‘마이크로플루이딕...
라파스 “세계 최초 붙이는 위고비, 투약 편의성에 상온 보관 가능”[KIW2024] 2024-09-11 17:12:49
후 피부에 흡수된다. 치료제, 백신, 화장품 등 다양한 분야에 적용할 수 있는 차세대 기술이다. 라파스가 개발 중인 위고비 신약 후보물질 ‘DW-1022’는 패치제 형태이다. 덴마크 제약사 노보노디스크가 개발한 위고비는 자가 주사 제형이다. 1주일에 한 번 환자가 직접 배 또는 허벅지에 주삿바늘을 찔러 투약해야 한다....
서진석 셀트리온 대표 "내년 ADC 신약 3개 IND 신청"[KIW2024] 2024-09-11 14:42:11
후보물질도 현재 개발 중이며 2026년 IND를 제출하는 것이 목표다. 서 대표는 “셀트리온 내부에서는 효능과 안정성이 동물실험에서 입증됐을 때 공식개발 넘버를 부여한다”며 “현재 4개 신약 후보물질이 공식개발 넘버를 부여받았고, 이중 ADC 두 제품은 연내 공개될 예정”이라고 설명했다. 내년에는 바이오시밀러 제품...
제넥신 "합병 통해 항암제 파이프라인 신규 개발"[KIW2024] 2024-09-11 13:36:09
진행하고 있는 항암제 GX-I7 후보물질에 대해서도 "CAR-T와 인터루킨 7의 병용오법을 통해 CAR-T의 수를 늘려준다"며 "그 결과가 굉장히 고무적이며 이번 주말부터 진행되는 에스모(ESMO)에서 자세한 내용을 발표할 예정"이라고 말했다. 제넥신은 향후 신성장 동력을 확보하기 위해 바이오프로탁 원천기술을 보유하고 있는...
강스템바이오텍, GMP센터 첨단재생의료 세포처리시설 허가 취득 2024-09-11 11:04:33
세포치료, 유전자치료, 조직공학치료 등을 말한다. 첨생법 개정안에 따르면 규제 완화를 통해 중증 희귀·난치성 질환 뿐만 아니라 모든 질환에 대한 치료목적 임상연구가 가능해진다. 다만, 재생의료기관에서 심의위원회를 거쳐 보건복지부에 연구승인을 받아야 하며, 고위험 연구일 경우 식약처의 승인이 필요하다....
코오롱제약, 에스트리온과 삼중음성유방암 신약 공동개발 2024-09-10 09:51:51
에스트리온과 삼중음성유방 치료제 신약 후보물질 'AON-MB23' 신약화 사업을 위한 공동 연구개발 계약을 맺었다고 9일 밝혔다. 두 회사는 올해 3월 교모세포종 치료제 공동개발을 위해서도 손을 잡았다. 코오롱제약은 풍부한 임상 경험과 해외 메이저 제약사와의 네트워크를 기반으로 임상·사업개발을 주관하고...
젬백스 “진행성핵상마비 환자, 보행 장애 개선 확인” [KIW2024] 2024-09-09 17:19:59
기간은 증상이 시작되고 5~10년에 불과하다. 하지만 치료제는 전무한 상황이다. 젬백스의 GV1001은 펩타이드 기반의 신약 후보물질이다. 현재 젬백스는 진행성핵상마비 환자를 대상으로 국내 임상 2상을 진행 중이다. GV1001이 진행성핵상마비에서 효능을 보이는 기전은 생식샘자극호르몬분비호르몬(GnRH)의 수용체인 Gn...