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HLB테라퓨틱스 “신경영양성각막염 3상 탑라인 내년 1월 도출” [KIW2024] 2024-09-09 17:19:16
상처가 생겨 뿌옇게 구름이 낀듯한 각막 형태이다. 치료방법은 보존제 없는 인공눈물이다. 2단계는 지속적인 상피 손상이 보이지만, 각막 염증 증상은 나타나지 않는다. 눈꺼풀 봉합 등 수술치료가 요구되는 단계이다. 3단계는 중증의 각막 궤양, 천공이 나타난다. 각막이식술, 양막이식 등을 진행하는 단계이다. RGN-259...
셀트리온, 내년 매출 5조 목표…"ADC 신약 출시·CDMO 신사업 추진" 2024-09-09 11:29:46
발굴하고, 내년까지 다수의 '베스트 인 클래스(동일 기전 치료제중 최고 효과)' 약물 후보물질을 순차적으로 공개할 계획이다. 현재 ADC 신약 3종, 다중항체 신약 3종을 선정해 2029년 첫 제품 상용화를 목표로 개발 중이며, 이중 진척도가 가장 빠른 ADC 신약 2종은 연내 공개하고 내년부터 본격 임상절차에 돌입...
국제무대 함께 오른 서정진 부자…"2030년 22개 제품 확보" 2024-09-09 09:14:22
지난 3월 미국에 출시한 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'의 올해 목표 매출을 2천500억원으로 제시했으며, 다른 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 점유율 확대 등에 따라 올해 전체 매출은 3조5천억원을 달성할 수 있다고 전망했다. 서 대표는 '선구자에서 혁신자로'라는 주제로 신약·바이오시밀러 등...
젬백스 "치료제 없는 뇌질환 신약 개발할 것" 2024-09-08 17:30:59
이석준 젬백스 대표(사진)는 최근 “2019년 치료목적 사용승인을 통해 PSP 환자를 대상으로 GV1001을 투약했더니 환자의 움직임이 개선되는 효능을 확인하고 본격 개발에 들어갔다”며 이같이 말했다. GV1001은 펩타이드 기반의 신약 후보물질이다. 치료목적 사용승인은 생명을 위협하는 중대한 질환을 가진 환자, 대체...
젬백스 “세계 최초 진행성핵상마비 증상 개선 치료제 개발 도전” 2024-09-06 09:25:58
적응증의 치료목적사용승인에 참여한 환자가 효과를 보이면서 개발에 착수하게 됐다”며 이같이 말했다. 젬백스의 GV1001은 펩타이드 기반의 신약 후보물질이다. 치료목적사용승인은 생명을 위협하는 중대한 질환을 가진 환자를 치료하는 경우, 대체 치료수단이 없는 환자를 치료하는 경우 등에 한해 임상 중인 의약품을...
한미약품, 비만약 후보물질 연구 결과 美 학회서 11월 공개 2024-09-05 11:29:44
한미약품, 비만약 후보물질 연구 결과 美 학회서 11월 공개 하반기 총 13개 연구 과제 글로벌 학회서 발표 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 한미약품[128940]이 비만의 전 주기적 치료 방법을 모색하는 'H·O·P 프로젝트'의 일환으로 개발 중인 '신개념 비만치료제' 연구 결과를 오는 11월 공개한다....
[분석+] SK바이오팜 방사성의약품…문턱은 안전성·수급난·선량 측정 2024-09-04 19:12:37
SK바이오팜이 중국의 바이오회사로부터 방사성의약품 후보물질 ‘SKL35501(FL-091)’의 권리를 들여와 개발에 박차를 가하고 있다. 다만 SKL35501은 아직 상용화된 적 없는 방사성 동위원소 악티늄-225(Ac-225)를 활용한 물질이다. 업계에서는 Ac-225은 상용화를 위해서 여러 관문을 넘어야 한다고 분석한다. 4일...
파로스아이바이오 "백혈병 후보물질, 국내 희귀의약품 지정" 2024-09-04 10:38:07
파로스아이바이오 "백혈병 후보물질, 국내 희귀의약품 지정" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 인공지능(AI) 기반 신약 개발 기업 파로스아이바이오[388870]는 재발·불응성 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 후보물질 'PHI-101'이 식품의약품안전처로부터 개발 단계 희귀의약품으로 지정됐다고 4일 밝혔다. 식약처는...
샤페론, 아토피 치료 후보의 미국 임상 2상 지속 권고에 '上' 2024-09-03 11:08:09
치솟았다. 개발 중인 아토피 치료 후보물질의 미국 임상 2상을 지속하라는 권고를 받았다는 소식이 전해진 영향이다. 3일 오전 10시58분 현재 샤페론은 전일 대비 670원(29.91%) 오른 2910원에 거래되고 있다. 회사 측이 “안전성모니터링위원회(SMC)로부터 임상 2상 중인 아토피 치료 후보물질 누겔의 다음 단계 용량 증량...
'알테오젠' 52주 신고가 경신, 기대가 현실로 - 유진투자증권, BUY 2024-09-03 09:29:10
예상: 국내 바이오텍의 기술이 탑재된 2번째 블록버스터 신약 후보물질 FDA 승인 예정. 산도즈와의 신규 계약 체결: 할로자임의 SC제형 기술이 적용된 블록버스터 의약품에 대한 바이오시밀러가 2028년 이후 출시 예정. ADC SC 제형 개발 가능성: 연초부터 기대되었던 ADC 치료제의 SC 제형 개발 가능성이 높아졌다고 판단....