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삼성바이오에피스, 美서 `휴미라` 바이오시밀러 판매허가 2019-07-24 09:37:26
궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선 등의 치료제로 처방될 수 있다. 하드리마는 애브비와 합의로 2023년부터 출시가 가능하다. 고한승 사장은 "이번 허가로 삼성바이오에피스가 개발한 자가면역질환 치료제 3종(種)이 유럽과 미국 시장에서 모두 허가를 받았다"며 이는 "글로벌 수준의 연구개발 역량을 인정받은...
삼성바이오에피스, '휴미라' 바이오시밀러 미국 FDA 허가 2019-07-24 09:00:54
미국에서 휴미라와 마찬가지로 류머티스 관절염, 궤양성 대장염, 강직 척추염, 건선 등의 치료에 쓸 수 있다. 다만 이른 시일 내 출시는 어렵다. 오리지널의약품을 보유한 애브비와의 특허 합의에 따라 미국에서는 2023년부터 출시할 수 있다. 하드리마는 현재 유럽에서는 '임랄디'라는 제품명으로 판매 중이다. ...
"과민성 장 증후군, 소변검사로 진단" 2019-07-09 09:58:54
bowel disease)인 크론병과 궤양성 대장염을 비롯, 다른 소화기질환들을 하나하나씩 제외시켜 나가는 오랜 과정이 필요하다. 브리츠-매키빈 교수 연구팀은 크론병과 궤양성 대장염의 소변 속 생물표지도 찾아내는 작업을 진행하고 있다. 그렇게 되면 이 난치성 질환들을 침습적인 대장내시경 검사 없이 진단할 수 있게 될...
브릿지바이오테라퓨틱스, 中 상하이 존슨앤드존슨 인큐베이션 센터 입주 2019-07-03 14:42:38
것은 상하이가 처음이다.브릿지바이오테라퓨틱스는 현재 궤양성대장염 치료제 'bbt-401'의 중국 임상 1상을 준비하고 있다. 회사 관계자는 "임상을 원활히 진행하기 위해 현지 보건당국과 소통하고 임상시험수탁기관(cro)을 포함한 다양한 외부 기관과 긴밀히 협력할 수 있는 거점을 마련했다"고 했다....
브릿지바이오, J&J 상하이 바이오벤처 지원센터 '제이랩스' 입주 2019-07-03 10:10:58
현재 궤양성대장염 신약후보 물질인 'BBT-401'의 중국 임상 1상을 준비 중이다. 제이랩스 입주로 중국 보건당국과의 소통, 임상 수탁기관(CRO)과의 협력 등을 위한 현지 거점을 마련했다고 회사는 밝혔다. 이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 대표는 "아태지역에 최초로 개소한 상하이 제이랩스에 입주하게 돼 뜻깊게...
삼성바이오 "휴미라 복제약, 상온 보존기간 14→28일로 연장" 2019-06-16 08:01:02
류머티즘 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직 척추염, 건선 등에 사용한다. 삼성바이오에피스에 따르면 오리지널 의약품 휴미라를 포함해 유럽에서 승인된 아달리무맙 성분 의약품 중 상온 보존 가능 기간을 28일로 늘린 건 임랄디가 유일하다. 휴미라를 비롯해 나머지 바이오시밀러의 상온 보존 가능 기간은 모두...
불안·우울증상, 원인은 `장`에 있다?…"염증성 장질환 있다면" 2019-06-11 18:37:37
크론병, 궤양성 대장염 등 염증성 장질환을 앓는 환자는 그렇지 않은 사람보다 불안장애나 우울장애 위험이 크다는 국내 연구결과가 나왔다. 강남세브란스병원 소화기내과 천재영 교수, 서울대병원 소화기내과 김주성 교수 연구팀은 국민건강보험공단 자료를 이용해 2010~2013년 염증성 장질환을 진단받은 환자...
"염증성 장질환 앓으면 불안·우울장애 위험 높다" 2019-06-11 09:58:45
기자 = 크론병, 궤양성 대장염 등 염증성 장질환을 앓는 환자는 그렇지 않은 사람보다 불안장애나 우울장애 위험이 크다는 국내 연구결과가 나왔다. 강남세브란스병원 소화기내과 천재영 교수, 서울대병원 소화기내과 김주성 교수 연구팀은 국민건강보험공단 자료를 이용해 2010~2013년 염증성 장질환을 진단받은 환자...
삼성바이오에피스 "'휴미라' 바이오복제약 유럽시장점유율 1위" 2019-06-04 09:03:54
궤양성 대장염, 크론병, 강직 척추염, 건선 등에 사용한다. 삼성바이오에피스를 비롯해 암젠, 산도즈, 마일란 등은 지난 10월 중순 유럽에서 휴미라 바이오시밀러를 출시했다. 당시 삼성바이오에피스는 출시 첫 달에 아달리무맙 바이오시밀러 시장점유율 1위를 기록했다. 올해 1분기 오리지널 의약품인 휴미라를 포함한...
한의사 한동하 '면역이 답이다' 출간 2019-05-27 18:18:16
갑상선 이상, 궤양성 대장염, 크론병, 암 등 면역 이상으로 발생하는 각종 질병으로부터 몸을 지키는 비결을 소개한다. 병원에서 자주 처방을 받아 사용하는 항히스타민제 항생제 스테로이드 오남용이 어떤 문제를 일으키는지, 한약 치료는 어떤 효과를 내고 어떤 오해가 있는지, 면역 질환의 고통을 끝내려면 무엇을 먹고...