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“브릿지바이오, 2분기부터 다수의 신약 모멘텀 기대” 2022-04-01 08:15:28
및 연내 2a상 종료를 예상했다. 기술이전 계약 체결도 기대했다. 상피세포성장인자수용체(EGFR) 이중돌연변이 저해제 ‘BBT-207’과 신규 도입한 특발성폐섬유증 물질 ‘BBT-301’도 연말까지 임상시험계획(IND)을 신청할 예정이다. 장세훈 연구원은 “BBT207과 301이 IND 승인을 받는다면 임상 단계 파이프라인을 5개...
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두바이엑스포 성황리 폐막…182일간 110만명 한국관 찾아 2022-03-31 15:48:40
2A 매거진'은 한국관을 '특별히 존경받는 파빌리온'으로 선정해 특별상을 수여했다. 한국관은 레드닷 디자인 어워드에서도 '실내 건축 및 디자인' 부문 본상을 받았다. 지난 1월 16일 '한국의 날' 행사로 열린 K-팝 콘서트는 엑스포장 개장 시간부터 각국에서 몰려든 팬들로 공연장 일대가...
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아이진, mRNA 코로나19 백신 국내 임상 1상 투여 완료 2022-03-31 14:00:25
1·2a상을 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 건강한 성인을 대상으로 2021년 3분기부터 1상 대상자 45명을 3개 용량군으로 나눠 각각 3주 간격으로 2회 투여했다. 투여 완료 이후 약 1개월의 관찰 기간을 거쳐, 안전성 결과를 도출할 예정이다. 현재까지 투여 과정에서 심각한 이상반응(SAE)은 관찰되지 않았다고 했다....
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日 정부, 시오노기와 코로나19 치료제 100만명분 선구매 합의 2022-03-25 14:45:57
일본의 코로나19 환자에게 공급할 계획이다. 시오노기제약은 일본 2a상 및 2b상 결과를 기반으로 지난달 일본 의약품및의료기기관리청(PMDA)에 S-217622의 조건부 승인을 신청했다. 이번 합의 소식에 일동제약의 주가도 급등하고 있다. 오후 2시39분 현재 전날보다 26.82% 상승 중이다. 일동제약은 작년 11월 시오노기제...
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화이자, 고령자용 RSV 백신 美 FDA 혁신치료제 지정 승인 2022-03-25 08:16:10
임상 2a상의 결과를 근거로 혁신치료제 지정을 승인했다. 지난해 9월 화이자는 60세 이상의 성인에서 RSVpreF의 효능과 면역원성, 안전성을 평가하는 임상 3상을 개시했다. RSV는 호흡기 질환의 원인이 되는 전염성바이러스다. 미국 질병통제예방센터(CDCP)에 따르면 RSV에 감염될 경우 폐와 호흡기에 영향을 주고 유아 및...
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“올리패스, 호주 2a상 1단계 결과가 주가 분기점” 2022-03-24 08:22:10
올리패스에 대해 올 3분기에 발표될 ‘OLP-1002’의 호주 임상 2a상 1단계 결과에 따라 주가 흐름이 결정될 것이라고 예상했다. 투자의견 ‘주목(attention)’을 제시하고 목표주가는 설정하지 않았다. OLP-1002는 ‘SCN9N’ 유전자의 활성을 억제해 통증을 줄이는 비마약성 진통제 후보물질이다. 올리패스는 지난해 3월 호...
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“일동제약, 먹는 코로나19藥 국내 승인 시 1500억원 매출 가능” 2022-03-23 09:22:19
2a상 및 2b상 결과를 기반으로 지난달 일본 의약품및의료기기관리청(PMDA)에 조건부 승인을 신청했다. 김형수 연구원은 국내 경구용 코로나19 치료제 수급 상황을 고려한다면, S-217622가 승인받을 경우 일동제약에 우호적이라고 봤다. 정부는 지금까지 100만4000명분의 경구용 코로나19 치료제를 확보했다. 화이자의...
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바이오팜솔루션즈, 750억원 규모 'Pre-IPO' 투자 유치 2022-03-22 10:09:09
대한 소아 연축 임상 2a상을 완료한 후, 중첩성 간질의 2a상을 진행하고 있다. 올 하반기에는 또 다른 희귀질환인 레녹스가스토증후군에 대한 2b상과 알츠하이머성 치매 2a상을 진행할 예정이다. 회사는 후속 후보물질인 'JBPOS0501'의 신경병증성 통증에 대한 1상을 최근 개시했다. JBPOS0501은 전임상 단계에서...
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뉴지랩파마 미국 자회사, KAT-키트루다 병용 임상 추진 2022-03-18 16:40:09
2a상을 진행하고 있다. 이와는 별도로 키트루다와의 병용투여 시험을 준비하고 있는 것이다. 이번 연구는 인체 투여에 앞서 동물(마우스) 실험을 통해 병용투여의 안전성과 유효성을 확인하는 과정으로, 서울아산병원 비임상개발센터 손우찬 교수 연구팀이 진행할 예정이다. 뉴지랩파마는 병용요법 전임상을 통해 암 환자의...
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안지오랩, 비알콜성지방간염 2a상서 안전성·유효성 확인 2022-03-18 09:27:31
치료제 후보물질 ‘ALS-L1023’의 임상 2a상 결과를 공개했다. ALS-L1023은 신생혈관과 내장지방을 억제해 간의 지방증과 염증을 감소시키는 다중 표적 기전의 후보물질이다. 2a상은 미국 식품의약국(FDA)의 ‘NASH 임상가이드라인’에 기반해, 한양대 등 4개 대학 병원에서 NASH 환자 60명을 대상으로 진행됐다. 1일...
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