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나보타 미국 허가...세계로 뻗는 '토종 보톡스' 2019-02-07 14:45:08
본격 예고되고 있습니다. 전민정 기자의 보도입니다. <기자> 대웅제약이 지난 2014년 국내에 출시한 보툴리눔톡신 제제 `나보타`. 토종 보톡스로는 처음으로 미국 식품의약국, FDA로부터 판매허가를 받았습니다. 대웅제약은 올 봄 미국에서 나보타를 시판할 예정이며 기존 미국 내 보툴리눔 톡신 제제보다 저렴한 가격으로...
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기술수출에 찬물 뿌린 한미약품..."릴리와 계약 해지" 2019-02-02 21:07:30
있다는 우려가 나옵니다. 전민정 기자의 보도입니다. <기자> 지난 2015년 3월 한미약품이 다국적제약사 릴리에 기술수출한 면역질환 치료용 신약 후보물질인 `HM71224`. 릴리는 기술도입 4년여 만에 이 약물에 대한 개발과 모든 상업화 권리를 한미약품에 반환하기로 결정했습니다. 앞서 릴리는 류마티스 관절염 환자를...
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헬스케어 규제 완화 '산 넘어 산' 2019-01-29 17:33:51
진출을 가로 막는 K바이오헬스의 규제 실태를 전민정 기자가 자세히 짚어봤습니다. <기자> 글로벌 제약사 로슈 계열사인 로슈진단의 한해 매출은 약 11조원. 하지만 국내 체외진단기기 업체들은 우수한 기술력에도 매출액 100억원을 넘는 기업은 손에 꼽힐 정도입니다. 진단기기는 빠른 제품 출시를 통한 글로벌 시장 선...
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규제 샌드박스, 바이오 규제완화엔 '역부족' 2019-01-29 17:10:50
역부족이라는 지적입니다. 전민정 기자의 보도입니다. <기자> 스마트폰으로 임상시험 정보를 검색하고 참여 신청도 할 수 있는 모바일 앱 입니다. 디지털 헬스케어 업체 올리브헬스케어는 최근 `임상시험 참여희망자 중개 온라인 서비스`에 대한 규제 샌드박스 실증특례를 신청했습니다. 그동안 `마루타 알바`라는 보건...
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삼바 손 들어준 법원..."본안소송에 집중" 2019-01-22 17:09:50
더욱 집중한다는 입장입니다. 전민정 기자입니다. <기자> `고의 분식회계` 의혹을 둘러싼 삼성바이오로직스와 금융당국간의 소송 전초전에서 일단 삼성바이오가 승기를 잡았습니다. 서울행정법원 행정3부는 오늘 삼성바이오가 증권선물위원회를 상대로 낸 집행정지 신청을 인용했습니다. 앞서 삼성바이오는 증선위 제재로...
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K바이오, 희귀·난치약 R&D성과 '스타트' 2019-01-15 17:15:40
`기술수출` 성과까지 내고 있습니다. 전민정 기자의 보도입니다. <기자> 환자 수가 적어 경제성이 부족하다는 이유로 제약사들이 개발을 꺼려왔던 희귀·난치성질환 치료제. 하지만 최근 높은 약가에 경쟁이 거의 없어 개발에만 성공하면 높은 수익성을 담보할 수 있는데다, 각국 정부의 빠른 인허가와 세제 혜택까지...
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'JP모건 컨퍼런스' 키워드, 'M&A·희귀약' 2019-01-10 17:18:51
기술 알리기에 총력을 다하고 있습니다. 전민정 기자입니다. <기자> 세계 최대 제약·바이오 투자 행사인 `JP모건 헬스케어 컨퍼런스`. 올해의 최대 이슈는 복제약 공세에 맞선 글로벌 오리지널 제약 공룡들의 `초대형 인수합병(M&A)` 입니다. BMS제약은 컨퍼런스 개막 첫날 약 740억 달러(약 83조원)를 들여 희귀난치질환...
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전국이 '콜록콜록'…사회경제적 손실 '눈덩이' 2019-01-09 17:12:09
것으로 우려됩니다. 전민정 기자입니다. <기자> 9일 오후 서울의 한 대학병원입니다. 지난해 11월 중순 독감 유행주의보가 내려진 후 새해 벽두부터 독감에 걸린 환자들로 넘쳐나고 있습니다. 유행주의보를 발령한지 한달여 만에 의심환자 수가 9배 넘게 늘었으며, 이미 지난 절기 독감 유행정점 환자수를 웃돌고 있습니다....
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셀트리온, 램시마SC부터 전세계 직판 나선다 2019-01-07 14:45:44
비전을 제시했는데요, 전민정 기자가 자세한 내용 전합니다. <기자> 시가총액 27조원이 넘는 국내 최대 바이오기업 셀트리온이 글로벌 직판 시스템을 본격 구축하겠다고 선언했습니다. 이를 통해 의약품의 개발·생산부터 직접 유통·판매까지 가능한 진정한 의미의 `글로벌 제약·바이오 그룹`으로 도약하겠다는 겁니다....
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K바이오, FDA 승인 도전...`글로벌 블록버스터` 기대 2019-01-03 10:30:20
때문인데요. K바이오의 위상을 높일 글로벌 유망주들을 전민정 기자가 알아봤습니다. <기자> 올해 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가를 기다리고 있는 토종 신약은 모두 5종으로 `사상 최대` 규모입니다. 국산 신약의 FDA 승인은 2014년 이후 맥이 끊겼지만, 올해에는 5년만에 허가 획득이 예상되면서 글로벌 시장에서 통...
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