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CBI가 투자한 키네타 "면역항암제 내년 6월 美 1상" 2021-07-29 17:16:21
임상 1상 비용을 지원해왔다. KCP-506은 임상 1b상 단계다. 연내 임상을 마치는 게 목표다. 임상 1b상 완료 후 이 후보물질을 사갈 수 있는 옵션 계약을 제넨텍과 이미 체결했다. 키네타는 한국 증시 상장을 검토 중이다. 아이도나토 CEO는 “2023년 기업공개(IPO)를 목표로 하고 있다”며 “미국 또는 한국 증시 상장을...
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호주 식약청, 12~15세 청소년 화이자 백신 접종 승인 2021-07-23 12:00:52
"현재로서는 면역력이 약하거나 기저질환이 있는 청소년들이 먼저 백신을 맞도록 할 계획"이라면서 "ATAGI가 동의한다면, 이들을 곧바로 화이자 백신 접종이 가능한 '1B 단계'에 추가할 것"이라고 말했다. 그는 다른 12~15세 청소년들은 성인 대상자들에 대한 접종이 끝나야 백신을 맞을 차례가 주어질 것이라고...
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美 아비나스, 화이자와 2조원대 프로탁 유방암 신약 공동개발 계약 2021-07-23 08:58:25
두 번째 1b상 병용투여 및 새로운 보강제를 활용한 추가 시험을 시작하게 된다. 내년에는 입랜스와 ARV-471을 병용투여하는 임상 3상을 시작할 계획이다. 존 휴스턴 아비나스 대표는 “유방암에 대한 화이자의 전문지식과 단백질 분해에 대한 아르비나스의 역량이 만나 혁신적일 것으로 기대한다”고 말했다. 이날 계약...
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"브릿지바이오, 임상 진전으로 주가 반전 기대" 2021-07-21 07:50:25
면에서 큰 차이가 없다고 했다. 궤양성대장염 치료제 BBT-401은 글로벌 임상 2a상 단계다. BBT-401은 저용량군에서 경쟁 약물인 'TD-1473'의 임상 1b상 결과와 유사한 효능을 보였다. 저용량군의 2a상을 완료한 상태며, 전임상에서는 중·고용량군이 더 높은 항염 효과를 보였다. 때문에 용량을 높일 경우 우수한...
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"환자 1천만명"...`4번째 신약` 무한경쟁 2021-07-15 09:27:51
1b상 결과를 지난달 미국당뇨병학회에서 발표했습니다. 인슐린 분비가 아예 되는 않는 1형 당뇨병 환자를 대상으로 새로운 치료제를 개발하는 기업도 있습니다. SCM생명과학은 미국 바이오텍으로부터 mRNA(메신저-리보핵산) 기반 유도만능줄기세포 당뇨병 치료제 기술을 이전받았습니다. 2형 당뇨병 시장에 비해 규모는...
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지엔티파마, 기업공개 절차 본격화…연말 상장 목표 2021-07-06 09:39:29
한 1b상을 마친 후, 알츠하이머 치매와 루게릭병에 대해 임상 2상을 진행할 계획이다. 이와 함께 우수의약품제조및품질관리(GMP)급 생산시설의 신축도 추진한다. 회사는 IPO를 통해 조달하는 자금으로 용지를 매입해 생산시설을 구축할 계획이다. 곽병주 지엔티파마 대표는 “회사의 경쟁력과 사업성을 면밀히 검토해온...
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알테오젠 "소아용 지속형 성장호르몬 글로벌 2,3상 준비 완료" 2021-06-30 09:38:02
올 1월에 인도에서 'IGF-1'이 저하된 성인 대상의 글로벌 임상 1b상을 시작했다. 이 임상은 브라질 크리스탈리아에서 수행할 소아 대상의 임상 2,3상을 위한 적정 용량 및 부작용의 관찰(모니터링)을 목적으로 진행됐다. 성인 40명을 대상으로 ALT-P1을 몸무게 1kg당 0.2mg 0.4mg 0.6mg 0.8mg 네 개군에서 1주...
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동아에스티 “美당뇨병학회서 'DA-1241' 1b상 결과 발표" 2021-06-28 15:07:31
1b상 결과를 발표했다고 28일 밝혔다. DA-1241은 ‘GPR119(G protein-coupled receptor 119)’를 활성화시키는 신약후보물질이다. GRP119는 췌장의 베타 세포 내에 존재하는 수용체다. 활성화되면 포도당이나 지질대사 산물의 양에 따라 인슐린 분비를 증가시킨다. DA-1241은 GRP119를 활성화해 저혈당 위험 없이 식후...
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동아ST, 당뇨병치료제 美 임상1b상서 혈당개선 확인 2021-06-28 10:17:53
당뇨병학회(ADA 2021)`에서 제2형 당뇨병치료제 `DA-1241`의 미국 임상1b상 결과를 발표했다고 28일 밝혔다. DA-1241은 GPR119 작용제 기전의 신규 작용 기전 신약이다. GPR119는 췌장의 베타세포에 존재하는 수용체로, 활성화되면 포도당이나 지질 대사 산물의 양에 따라 인슐린 분비를 증가시킨다. DA-1241은 이 수용체...
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티움바이오, 유럽서 `자궁내막증 치료제` 임상2a상 승인 2021-06-25 14:32:28
총 40개의 임상시험기관에서 반복 경구 투여에 대한 안전성, 약동학, 약력학을 확인할 예정이다. 이번 임상의 주 평가변수는 자궁내막증으로 인한 통증 감소다. 티움바이오 관계자는 "`TU2670`은 유럽 임상1b상 및 국내 1상에서 기승인된 애브비의 엘라골릭스 대비 우수한 안전성 및 내약성을 확인했으며, 유럽 다국가...
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