오상헬스케어, 전문가용 코로나·독감 동시진단 키트 美 긴급사용승인 2024-03-22 14:19:11

콤보키트에 대한 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 22일 밝혔다. 국내 체외진단 기업으로는 최초라는 게 회사 측의 설명이다. 이 키트는 코로나19와 인플루엔자 A·B를 동시에 판별할 수 있는 진단기기다. 적색과 청색 2가지 색으로 표시되는 멀티컬러 기술을 적용해 사용자가 코로나19와 인플루엔자 A·B의 감염 여부를 쉽게...

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• #오상헬스케어 전문가용 #오상헬스케어 #코로나19 #미국 #승인

오상헬스케어, 코로나·독감 콤보키트 FDA 긴급사용승인 2024-03-22 13:48:42

오상헬스케어, 코로나·독감 콤보키트 FDA 긴급사용승인 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 체외 진단 전문 기업 오상헬스케어[036220]는 코로나19·독감 콤보 키트가 미국 식품의약청(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 22일 밝혔다. 해당 제품은 코로나19와 독감 A·B형 바이러스를 동시에 판별할 수 있는 진단기기다....

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[서울대학교 시흥캠퍼스본부 창업보육센터 입주기업] 환경친화적 단백질 생산 기술을 연구·개발하는 ‘엔지틴’ 2024-02-26 22:15:55

개발하고 있다. ‘정제 단백질’은 의약품, 백신, 진단키트, 배양육 배지, 화장품 원료 등 많은 고부가가치 바이오 제품들의 소재다. 단백질을 정제하기 위해서는 고비용의 ‘단백질 정제 레진’이 필수적이다. “삼성바이오로직스 같은 경우 일 년에 약 500억원 정도를 단백질 정제 레진을 구매...

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에스디바이오센서, 체외진단 토탈플랫폼 제시…'MEDLAB 2024' 참가 2024-02-06 16:43:48

카트리지 ▲Flu/RSV/SARS-CoV-2(독감/코로나19 동시진단) ▲MDR-TB(결핵균 약제내성 검사) ▲MTB/NTM(결핵 검사) ▲HPV(인유두종 바이러스 검사) ▲Arbovirus Panel(아르보 바이러스 검사) ▲C. difficile(대장 검사) ▲SARS-CoV-2(코로나19 검사) ▲DENV 1-4(뎅기열 검사), 아프리카 지역에서 많은 판매고를 올리고 있는...

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솔루엠 헬스케어, 암 진단시장 진출 '박차'…제이앤피메디와 MOU 2024-01-26 18:00:37

진단 지표로 사용하기엔 어렵다는 기술적 장애를 극복했다. 초고감도 센서로 농도를 증폭시켜 진단 정확도를 기존 진단 방식 이상으로 높이는 기술을 확보했으며, 향후 이 기술을 대규모 암 선별검사 방법으로 전 세계에 상용화한다는 목표다. 솔루엠 헬스케어는 소변을 검체로 하는 스트립형 진단 키트 양산 준비와 동시에...

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• #솔루엠 헬스케어 #진단 #헬스케어 #인허가

JW바이오사이언스, 마이크로디지탈과 POCT 글로벌 시장 공략 2024-01-17 09:59:48

제이웰릭스Q6에 장착될 패혈증 진단키트 국내 허가 절차를 진행하고 있다. 이 회사는 세계에서 유일하게 패혈증을 조기진단할 수 있는 바이오마커 WARS1(트립토판-tRNA 합성효소) 원천 기술과 특이결합항체에 대한 국내외 특허를 보유하고 있다. 심장질환, 감염성질환, 호르몬질환 진단키트도 개발하고 있다....

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JW바이오사이언스, 마이크로디지탈과 '고감도 현장진단기기' 사업 본계약 체결 2024-01-17 09:52:41

제이웰릭스Q6에 장착될 패혈증 진단키트의 국내 허가를 진행하고 있다. JW바이오사이언스는 세계에서 유일하게 패혈증 조기진단이 가능한 바이오마커인 WARS1(트립토판-tRNA 합성효소) 원천기술과 특이결합항체에 대한 국내외 특허를 보유하고 있다. 이외에도 심장질환, 감염성질환, 호르몬질환 진단키트를 개발하고 있다....

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팜젠사이언스, '코로나·독감 동시 진단' 키트 국내 허가 2024-01-12 12:00:12

팜젠사이언스, '코로나·독감 동시 진단' 키트 국내 허가 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 팜젠사이언스[004720]는 식품의약품안전처로부터 코로나19와 A·B형 독감 바이러스를 동시에 진단하는 키트 '팜젠 코로나·독감 A＆B 콤보 진단 키트'(PHARMGEN COVID/Flu A＆B Antigen Combo)를 허가받았다고 12일...

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팜젠사이언스, 코로나·독감 동시 진단 키트 식약처 허가 2024-01-12 10:27:05

한국식품의약품안전처로부터 코로나19 바이러스와 A형·B형 독감 바이러스를 동시 진단할 수 있는 키트인 ‘PHARMGEN COVID/Flu A&B Antigen Combo’의 허가를 최근 완료했다고 12일 밝혔다. 해당 키트는 비인두 면봉을 이용해 코로나19, 인플루엔자 A형·B형 항원을 검출, 감염 여부를 진단하는 체외진단 의료기기다....

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