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크리스탈지노믹스, 코로나19 치료제 국내 임상 2상 신청 2022-02-15 11:40:57
보게 된다. 1주일 동안 72시간 간격으로 주 3회 아이발티노스타트를 투약할 예정이다. 증상이 아직 완전히 회복되지 않으면, 세계보건기구(WHO)에서 정의한 임상적 회복이 될 때까지 72시간마다 최대 4주 동안 투여하게 된다. 모든 임상 대상자는 그 후 30일간 추적 관찰을 하게 된다. 투약기간을 포함해 최대 60일 간 추적...
크렘린궁, 나토 동유럽 전력 강화에 "긴장고조 행위, 좌시못해"(종합) 2022-01-25 00:04:40
발티이스크에서 출항했다고 전했다. 그러면서 초계함에는 발트함대 소속 해병대 대테러팀이 탑승하고 있다고 소개했다. 뒤이어 러시아 서부군관구 공보실은 "20척의 발트함대 소속 군함과 지원함 등이 훈련을 위해 주둔 기지에서 출항해 발트해의 훈련 해역으로 향했다"고 밝혔다. 공보실은 "기동 과정에서 군함들은 대함...
크렘린궁, 나토 동유럽 전력 강화에 "긴장고조 행위, 좌시못해" 2022-01-24 22:50:33
위해 이날 발트해에 면한 칼리닌그라드주 도시 발티이스크에서 출항했다고 전했다. 그러면서 초계함에는 발트함대 소속 해병대 대테러팀이 탑승하고 있다고 소개했다. 러시아 국방부는 앞서 지난 20일 "1~2월에 걸쳐 러시아 해군 모든 함대의 책임 구역에서 일련의 훈련이 실시될 것"이라고 밝힌 바 있다. 국방부는 지중...
크리스탈지노믹스 "경구용 코로나 치료제 1차 독성시험 기준 충족" 2022-01-19 15:12:55
발티노스타트는 폐염증을 치료할 수 있는 약물로써 팍스로비드, 몰누피라비르 두가지 약물과 함께 중증환자로 진행을 막는 치료제로 개발 필요성(Unmet medical need)을 충분히 갖추고 있다. 아이발티노스타트는 자체 개발한 신약 후보물질로 비정상적 면역세포증식과 활성을 정상으로 돌려놓는 면역력 균형을 유도하는...
크리스탈지노믹스 "경구용 코로나 치료제, 1차 독성시험 기준 충족" 2022-01-19 10:12:52
아이발티노스타트를 4주간 반복 경구(oral) 투여했다. 독성 측정값을 나타내는 '최대무영향관찰농도(NOAEL)'가 최대농도를 충족했음을 확인했다는 설명이다. 이번 결과는 향후 임상 2상 신청을 위한 근거자료로 활용될 예정이다. 경구용 코로나 치료제인 화이자 팍스로비드와 MSD의 몰누피라비르는 바이러스 증식을...
크리스탈지노믹스, 미 FDA 췌장암 임상 2상 승인 2022-01-17 15:03:47
췌장암 신약후보 ‘아이발티노스타트’의 임상 2상 시험을 위한 시험계획서(IND)를 승인 받았다고 17일 밝혔다. 이번 췌장암 임상 2상 시험은 1차 표준치료요법인 폴피리녹스(FOLFIRINOX) 요법을 받은 진행성 또는 전이성 췌장암 환자 중 질병이 진행되지 않은 환자 70명을 대상으로 아이발티노스타트와 로슈(Roche)의...
크리스탈지노믹스, 미국 FDA 췌장암 임상 2상 계획 승인 2022-01-17 15:00:03
후보물질 '아이발티노스타트'의 임상 2상 시험 계획을 승인받았다고 17일 밝혔다. 임상 2상 시험은 표준 치료를 받은 췌장암 환자 70명을 대상으로 미국 내 25개 병원에서 진행된다. 크리스탈지노믹스는 이들을 아이발티노스타트와 다국적제약사 로슈의 항암제 카페시타빈을 함께 투여하는 시험군과 카페시타빈을...
크리스탈지노믹스, 췌장암 美 임상 2상 승인 2022-01-17 14:43:12
크리스탈지노믹스의 신약후보물질 아이발티노스타트와 로슈의 카페시타빈을 병용 투여하는 시험군, 카페시타빈 단독 요법 대조군을 비교해 무진행생존기간(PFS), 질병통제율(DCR), 전체생존기간(OS), 안전성 평가 등을 진행한다. 총 책임자는 미국 샌프란시스코 캘리포니아 의대(UCSF)의 앤드류 고 교수다. 25개 대학병원과...
크리스탈지노믹스, 미국 FDA에 췌장암 치료제 임상 2상 신청 2021-12-20 14:57:02
항암 신약 후보물질 '아이발티노스타트'의 췌장암 치료 효과를 확인하는 임상 2상 시험 계획을 신청했다고 20일 밝혔다. 임상 2상은 표준치료를 받은 전이성 또는 진행성 췌장암 환자 58명을 대상으로 미국 내 25개 의료기관에서 진행된다. 크리스탈지노믹스의 아이발티노스타트와 다국적제약사 로슈의 항암제...
크리스탈지노믹스, 미 FDA 췌장암 임상 2상 신청 2021-12-20 14:53:43
대상으로 한다. 아이발티노스타트와 로슈의 카페시타빈을 병용 투여하는 시험군과 대조군으로 카페시타빈 단독 요법을 비교하게 된다. 주 평가지표는 대조군 대비 아이발티노스타트를 통한 무진행생존기간(PFS), 질병통제율(DCR), 전체생존기간(OS), 안전성 등이다. 임상 2상의 총책임은 캘리포니아 의대(UCSF)의 앤드류 고...