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삼성에피스, J&J에 美 바이오시밀러 소송 승소 2025-04-30 17:55:04
막기 위해 제기한 가처분 소송의 첫 판례다. 삼성바이오에피스가 소송에서 이기면서 미국 시장 공략에도 탄력을 받을 전망이다. 삼성바이오에피스는 유럽 스텔라라 바이오시밀러 시장에선 미국 제약사 암젠과 함께 점유율 1~2위를 다투고 있다. 삼성바이오에피스는 경쟁사인 스위스 제약사 산도스를 판매 파트너로 선정해...
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[K바이오 뉴프런티어 (7)] 온코빅스 "생성형 AI로 대화하듯 약물 도출…다양한 모달리티의 표적항암제 강자되겠다" 2025-04-28 11:24:03
사이에 암젠의 표적항암제 소토라닙과 로슈의 표적항암제 베무라페닙이 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받으면서다. 기존 방식으로는 개발이 어려웠던 기전의 신약이 FBDD 기술로 탄생했기 때문이다. 김 대표는 "작고 단순한 분자 조각(절편)에 마치 레고 블록을 맞추듯 다른 조각들을 덧붙여가면서 약효가 뛰어난 물질로...
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[분석+] 황반변성 치료제 시장 재편…국내 바이오 복제약·이중항체 투 트랙 러시 2025-04-26 12:53:42
상당할 것으로 예상된다. 하지만 암젠은 리제네론의 제형특허를 회피해 2023년 7월 미국에 아일리아 바이오시밀러 파블루를 출시했다. 파블루 출시 직후 리제네론은 암젠에 특허 침해 소송과 판매 중지 가처분 신청을 제기했다. 법원은 파블루에 대한 판매 중지 가처분 신청을 기각했고, 양사의 소송은 현재진행형이다....
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글로벌 빅파마 줄서자…삼성바이오, 1분기 날았다 2025-04-23 17:52:46
기업이다. 삼성바이오에피스는 미국 제약사 암젠에 이어 두 번째로 스텔라라 바이오시밀러의 미국 현지 판로를 뚫으며 10조원 규모 시장 경쟁에서 선두권으로 치고 나가고 있다. 미국 관세 영향은 제한적일 전망이다. 정유경 신영증권 연구위원은 "미국 수출 비중이 25%이고 유럽 수출 비중은 65%라 미국 관세 영향은...
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금주 시장 전망은?..."실적시즌 돌입, 모멘텀 종목 주목" [진짜 주식 3부] 2025-04-21 11:00:00
성공 소식을 언급하며 “화이자·암젠 등이 중단한 가운데 일라이릴리가 임상에 성공하면서 관련 밸류체인을 가진 기업들이 다시 주목받고 있다”고 설명했다. 디앤디파마텍은 이와 유사한 파이프라인을 보유하고 있으며, 기술적 흐름 면에서도 상장 이후 최고가 돌파 후 안착 시도 중이라는 점에서 긍정적이라고 평가했다....
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글로벌 제약·바이오 CEO "복제약 경쟁, 업계 가장 큰 리스크" 2025-04-20 06:00:07
더 깊어질 전망이다. 암젠이 개발한 골다공증 치료제 프롤리아는 2023년 기준 글로벌 매출이 8조원에 달했다. 특허 만료에 맞춰 삼성바이오에피스는 2월 미국과 유럽에서 각각 '오스포미브'와 '오보덴스' 제품명으로 프롤리아 바이오시밀러 품목허가를 받았다. 이달 초에는 국내 허가도 획득했다. 트럼프...
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[천자칼럼] 노보노디스크의 추락 2025-04-18 17:38:13
가장 뜨거운 분야다. 암젠은 위고비의 주 1회 주사를 크게 개선한 월 1회 주사 신약을 개발 중이다. 일라이릴리가 먹는 비만약을 출시하면 낮은 원가에 대량 생산이 가능해져 게임 체인저가 될 수 있다. 비즈니스 세계에서 영원한 것은 ‘영원한 1등 기업은 없다’는 것뿐이다. 윤성민 수석논설위원 smyoon@hankyung.com
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다들 호재라는 미 약가인하…'K-시밀러'엔 타격...왜? 2025-04-18 17:33:42
우리 기업들은 암젠, 산도즈, 베링거인겔하임 등 글로벌 경쟁사들과의 가격 경쟁이 더 치열해집니다. 바이오시밀러는 가격 경쟁력이 가장 중요하기 때문에, 살아남으려면 결국 공급단가를 낮춰 마진을 일정 부분 포기하고 판매하게 되는 거죠. 현재 의약품이 상호관세 부과에서는 제외됐지만, 품목별 관세 부과에 대한...
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윤상순 대표 "해외서 인정 받은 삼중항체 기술로…TCE의 안전성·효능 두 토끼 잡겠다" 2025-04-16 15:57:08
받은 암젠 ‘블린사이토’다. 면역세포(T세포) 표면에 있는 단백질(CD3)과 혈액암세포(B세포) 표면의 단백질(CD19)에 결합하는 이중항체로, 면역세포를 암세포에 근접시켜 공격하게 한다. 첫 고형암 치료제로 승인받은 ‘탈라타맙’을 포함해 이전까지 시장에 나온 TCE는 모두 이중항체다. 하지만 최근 개발 트렌드는...
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신약 후보물질 수출 넘어…플랫폼까지 파는 K바이오 2025-04-07 17:30:12
지금까지 존슨앤드존슨(J&J), 암젠 등과 총 8조7000억원 규모로 계약 13건을 맺었다. 플랫폼 기술은 범용성이 크다는 장점 때문에 글로벌 제약사들이 눈독을 들이는 분야다. 업계 관계자는 “일회성으로 끝나는 단일 물질 계약과 달리 플랫폼 기술이전은 확장성, 연속성 면에서 유리하다”며 “국내 바이오벤처가 글로벌...
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