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넥셀, 중국 지사 설립으로 현지 사업 본격화 2023-12-28 10:22:53
우선적인 시장 공략을 위해 넥셀의 심장안전성약리서비스와 인간 iPSC 유래 체세포 판매 등의 사업을 먼저 개시하여 매출 확보에 전념할 예정이다. 또, 자체적인 기술을 바탕으로 넥셀과 별도로 간 그리고 뇌 오가노이드를 개발하고, 오가노이드를 활용한 질환 모델링 및 뇌신경계 신약 후보물질의 발굴을 위한 연구를 병행...
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식약처, 세포외소포치료제 임상 가이드라인 개정 2023-12-22 10:28:24
및 정제, 특성분석, 품질관리, 약리·독성 시험 자료 등을 담았다. 세포외소포체 특성 분석을 위한 적절한 접근법을 제시하고 세포외소포치료제 생산을 위한 출발물질의 특성분석 방법을 실었다. 유전독성 관련 자료도 포함했다. 식약처는 "이번 가이드라인 개정이 국내 세포외소포치료제 개발 활성화에 도움을 줄 것으로...
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[2023 서울대학교 캠퍼스타운 스타트업 CEO] 암 치료를 위한 표적 siRNA 나노항암제 개발하는 스타트업 ‘엘바이오’ 2023-12-19 09:30:31
나노항암제를 GLP기관에서 독성시험, 약리시험 등의 비임상 시험을 시행하고자 한다. 비임상 시험후에는 임상시험계획서를 식약처에 제출하여 병원의 임상시험센터에서 뇌종양 임상시험을 하고자 합니다. 이를 위해 국가신약개발연구과제를 신청하고 있다. 또한 향후 글로벌 제약사와도 공동으로 다양한 siRNA 항암제를 ...
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JW중외제약, STAT3 표적 항암제 임상1상 시험계획 신청 2023-12-13 10:20:45
연례학술회의에서 발표한 비임상 약리시험 평가 결과에 따르면 JW2286은 STAT3 활성이 바이오마커인 여러 고형암에서 기존 표준요법 대비 높은 유효성과 안전성을 보였다. 특히 삼중음성 유방암에 강력한 효능을 나타냈다. 삼중음성 유방암은 여성 호르몬과 표피성장인자(HER2)의 영향을 받지 않는 유방암으로, 미충족 의료...
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키프라임리서치, 美 바이오기업과 300만달러 수주 계약 2023-12-13 09:52:43
밝혔다. 회사는 다변화된 바이오의약품 수요에 맞춰 안전성약리(Telemetry System), 초음파기기, FACS분석기(세포자동해석,분석장치) 등 설비투자를 빠른 시일내에 마무리하고, 특수투여법 정립을 통해 키프라임리서치만의 글로벌 차별성을 만들어 갈 예정이다. 또한, 회사는 연내에 NHP 200마리 이상이 수주가 이루어질...
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시장 넓히는 HK이노엔 '케이캡' 2023-12-12 17:57:18
대한임상약리학회에서 케이캡구강붕해정을 비위관(콧줄)으로 투여해도 경구 투여와 약동학적으로 동등하다는 임상 결과가 발표됐다. 중환자실 환자 등 경구 투여가 불가능한 환자에게 새로운 대안이 될 것으로 보인다. 신장이식 환자가 케이캡을 먹어도 안전하다는 사실도 입증됐다. 조장희 경북대병원 신장내과 교수는...
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HK이노엔, 케이캡 차별화 임상 공개… "비위관 투여·면역억제제 병용 가능" 2023-12-12 11:01:01
대한임상약리학회 및 미국신장학회(ASN 2023), 아시아이식학회(ATW 2023)에서 두 가지 차별화 임상시험 결과를 공개했다고 12일 밝혔다. HK이노엔이 공개한 내용은 △케이캡구강붕해정50밀리그램의 비위관 또는 경구투여 시 약동학적 특성 비교 △신장 이식 수혜자 대상 케이캡정과 면역억제제의 약물 상호작용 연구다....
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넥셀, 기술성평가 통과…코스닥 소부장특례 간다 2023-11-30 18:31:17
신규 ICH 심혈관 안전성 약리평가 가이드라인 (ICH E14/S7B) 개정 연구에 참여한 국내 유일 기업이기도 하다. 한충성 넥셀 대표는 “기술성 평가 통과로 넥셀의 보유한 기술력을 다시 한번 인정받아 기쁘다며, 코스닥 상장은 목표가 아닌 하나의 과정인 만큼 내실을 다지고 묵묵히 정도를 걸어 글로벌 hiPSC 전문 기업으로...
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키프라임리서치, 250억원 시리즈A 투자 유치 성공 2023-11-15 11:07:35
연계되는 시험으로서 약물의 부작용을 측정하는 안전성약리시험(Telemetry System) GLP인증을 취득할 계획이며, 더불어 이미 구축이 완료된 황반변성(CNV) 효능평가와 더불어 신경(IT)투여, 안구내(IVT)투여, 중추신경(CNS)투여 등 특수투여법의 상용화에 속도를 낼 것이며, 앞으로 뇌내투여 등 추가적인 투여법 연구도...
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한국유나이티드제약 '클란자CR정' 우크라이나 특허 등록 2023-11-08 18:03:14
우수하며, 1일1회 투여만으로도 충분한 약리 효과를 나타내는 서방 이층정제로 종래 제제의 문제점들을 개선했다. 해당 특허는 우크라이나 뿐만 아니라 국내와 러시아 특허청에 등록돼 있다. 또한 2020년 PCT 출원(특허협력조약에 가입된 국가간에 특허를 용이하게 획득하기 위한 제도, 출원서 제출시 제출일을 지정국...
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