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대웅제약, 당뇨병신약 ‘이나보글리플로진’ 국내 품목허가 신청 2022-04-01 08:38:50
대웅제약은 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’에 대한 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 1일 밝혔다. 이나보글리플로진은 ‘나트륨·포도당 공동수송체(SGLT-2)’를 억제하는 기전의 당뇨병 치료제다. 2020년 식약처로부터 신속심사대상 의약품으로 지정됐다. 대웅제약은 지난 1분기에 이나보글리플로진 단독 및...
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대웅제약, 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’ 中 3상 승인 2022-02-22 09:57:42
대웅제약은 중국에서 이나보글리플로진에 대한 임상 3상을 승인받았다고 22일 밝혔다. 이나보글리플로진은 ‘SGLT-2’ 억제 기전의 당뇨병 신약이다. 대웅제약은 중국에서 2형 당뇨병 환자들을 대상으로 이나보글리플로진과 메트포르민 병용요법의 임상 3상을 진행할 계획이다. 대웅제약은 지난달 유사한 내용의 국내 임상...
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대웅제약 "당뇨약 이나보글리플로진 3제 병용임상서 효과 확인" 2022-02-17 18:45:21
병용 투여하는 상태에서 추가로 이나보글리플로진이나 기존 당뇨병 치료제 '다파글리플로진'을 24주간 투여받았고, 연구진은 두 투여군간 당화혈색소(HbA1c)의 24주째 변화량을 비교했다. 당화혈색소는 혈색소가 높은 혈중 포도당 농도에 노출돼 생기는 것으로, 평균 혈당 지표로 사용되며 당뇨 합병증과 직접적인...
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대웅제약, 당뇨병 신약 병용 임상3상 성공…"혈당강하 효과 확인" 2022-02-17 17:33:17
병용 투여하는 상태에서 추가로 이나보글리플로진 또는 다파글리플로진을 24주간 병용 투여해 두 투여군간 당화혈색소(HbA1c)의 24주째 변화량을 비교했다. 대웅제약은 임상 결과 이나보글리플로진 병용투여군에서 당화혈색소의 변화량이 0.92% 감소, 다파글리플로진 병용투여군에서 0.86% 감소해 다파글리플로진...
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뉴지랩테라퓨틱스, 당뇨복합제 1상 승인 2022-02-15 17:18:24
파글리플로진과 시타글립틴은 현재 시중에 나와 있는 당뇨약에도 쓰이고 있다. 당뇨약 시장을 선점하고 있는 ‘포시가(아스트라제네카)’와 ‘자누비아(미국 MSD)’의 주성분이다. 기존 치료제에 쓰이는 성분이기 때문에 NGL-101은 임상 1상만 통과하면 시판허가를 받을 수 있다. 2020년 기준 원외처방액은 다파글리플로진...
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뉴지랩파마, 당뇨복합제 임상1상 승인…내년 출시 기대 2022-02-15 11:18:26
다파글리플로진과 시타글립틴은 임상 근거가 있어, 1상만으로도 시판허가가 가능하다. 디파글리플로진은 `SGLT-2` 억제제 시장 1위인 아스트라제네카 포시가 성분이다. 시타글립틴은 `DPP-4` 억제제 시장 1위인 MSD 자누비아 성분이다. 포시가와 자누비아는 다수의 국내 환자들에게 병용 처방되고 있으며, 2020년 기준...
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뉴지랩파마 자회사, 당뇨복합제 1상 승인…"내년 출시 기대" 2022-02-15 09:18:36
다파글리플로진과 시타글립틴은 임상 근거가 있어, 1상만으로도 시판허가가 가능하다는 설명이다. 디파글리플로진은 'SGLT-2' 억제제 시장 1위인 아스트라제네카 포시가의 성분이다. 시타글립틴은 'DPP-4' 억제제 시장 1위인 MSD 자누비아의 성분이다. 포시가와 자누비아는 다수의 국내 환자들에게 병용...
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대웅제약 "당뇨 신약 임상 3상 효과 확인…내년 출시" 2022-01-14 15:01:57
이나보글리플로진과 메트포르민 병용요법 임상 3상은 메트포르민으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자 200여명을 대상으로 이뤄졌다. 당화혈색소 변화량을 기준으로 기존 당뇨병 치료제 '다파글리플로진'과 메트포르민을 병용 투여한 환자군과 비교했을 때 이나보글리플로진과 메트포르민 병용요법의...
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대웅제약, `당뇨병 치료제` 임상3상 당화혈색소 감소 유의성 확보 2022-01-14 15:00:01
이나보글리플로진과 메트포르민 병용요법 3상 결과도 이번에 함께 도출됐다. 메트포르민 병용 임상시험은 총 책임연구자인 윤건호 서울성모병원 교수 외 23개 기관 연구진이 참여해 메트포르민으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자 200여명을 대상으로 진행됐다. 당화혈색소 변화량을 기준으로 다파글리플로진과...
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대웅제약, 당뇨병치료제 단독 및 병용 3상 성공…내년 출시 2022-01-14 14:36:49
합병증과 직접적 연관이 있다. 이나보글리플로진과 메트포르민의 병용요법 3상 결과도 공개됐다. 메트포르민 병용 임상은 총 책임연구자인 윤건호 교수 등 23개 기관 연구진이 참여해, 메트포르민으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자 200여명을 대상으로 진행됐다. 당화혈색소 변화량을 기준으로 다파글리플로진과...
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