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"변호사들 분쟁해결 역량, AI시대에 더 중요해질 것" 2024-09-22 18:05:04
충정의 제약·의료팀은 얀센, 아스트라제네카, 길리어드사이언스, 한국 존슨앤드존슨 등 다국적 제약사의 국내 시장 진출 초기부터 현재까지 함께하고 있으며 삼성서울병원과 서울아산병원 등 국내 대형병원에 특화된 전문 법률서비스를 제공하고 있다. 김 대표변호사는 AI를 통한 법률 시장의 변화가 특정 분야에 전문화된...
유한양행, 신약 '렉라자' 미국 시장 진출…FDA 승인, 국산 항암제로는 처음 2024-09-22 16:22:02
매우 크다. 유한양행은 2018년 렉라자를 얀센에 기술수출하는 계약을 맺은 뒤 2018년 기술수출 계약금 5000만달러(약 665억원), 2020년 렉라자-리브리반트 병용요법 임상 시작 마일스톤 3500만달러, 2020년 임삼시험 대상자 모집 추가 마일스톤 6500만달러를 받았다. 그리고 올해 9월 국내 최초로 미국 기술수출 건에 대한...
[분석+] ‘제2 키트루다 찾아라’ 빅파마 ADC Trop2 경쟁…MSD·얀센 2파전 2024-09-11 14:39:52
반면 화학요법은 9.3개월이다. 존슨앤드존슨(J&J) 자회사 얀센도 Trop2 ADC 개발에 박차를 가하고 있다. 얀센의 Trop2 ADC 파이프라인의 원개발사는 한국 바이오텍 리가켐바이오이다. 지난해 12월 리가켐바이오는 Trop2 항체를 타깃으로 하는 파이프라인 LCB84을 기술수출했다. 선급금 1300억원을 포함해 최대 마일스톤...
정부 "내년 첨단바이오 R&D에 2.1조…렉라자 성공 잇는다" 2024-09-05 12:00:03
국가 R&D 사업을 진행해왔다. 정부는 지난달 한국 기업이 개발한 항암제로는 최초로 미국 식품의약품청(FDA)에서 병용요법이 승인된 폐암 치료제 렉라자(성분명 레이저티닙)도 사업화 과정에서 정부 R&D 지원이 있었다고 전했다. 렉라자는 국내 바이오 기업 오스코텍[039200]의 자회사인 제노스코에서 개발된 후보 물질이...
[윤성민 칼럼] 렉라자 FDA 승인은 포니차 첫 수출 같은 것 2024-09-04 17:40:13
병용 투여 짝을 이룬 폐암 치료제다. 얀센은 미국 연구자들이 관심을 갖지 않자 한국의 조 교수팀에 임상 의뢰를 했다. 싱가포르 연수를 떠나기 전 10명이 채 안 됐던 조 교수의 암 연구실이 100명 이상의 연구원을 둔 세계적 임상시험실로 성장했기에 가능했다. 조 교수가 2년간의 싱가포르 연수 기간 중에도 2주에 한...
"협업이 답"…오픈 이노베이션 강화하는 제약·바이오 업계 2024-08-28 09:00:06
자회사인 얀센에 렉라자의 글로벌 개발·판매 권리(국내 제외)를 12억5천500만달러(약 1조7천억원)에 다시 기술 수출했다. 28일 업계에 따르면 국내 다른 제약·바이오 기업도 오픈 이노베이션을 활발히 진행하고 있다. 항체 신약 바이오 벤처 기업 아이엠바이오로직스와 HK이노엔[195940], 와이바이오로직스[338840] 등...
국산 항암신약 미국 시장 첫발…‘글로벌 신약 개발 생태계’ 조성 기대감↑ 2024-08-25 14:06:27
진행하던 중 얀센에 이 약의 개발 및 판매 권리를 총 1조4000억원에 넘겼다. 이번에 FDA 승인까지 받으면서 유한양행은 이 중 약 800억원 규모의 마일스톤(단계별 기술료)을 수령하게 됐다. 제품 판매를 시작하면 판매에 따른 로열티도 받게 된다. 얀센은 렉라자와 리브리반트 IV제형의 병용용법 외에 렉라자와 리브리반트...
유한양행, 美 시판 승인에도 주가는 '뜨뜻미지근' [종목+] 2024-08-22 07:00:08
유한양행 주가가 얀센에 기술이전한 신약 렉라자(성분명 레이저티닙)의 미국 시판 승인이란 호재에도 강보합세에 그쳤다. 미국 식품의약국(FDA)이 시판 승인을 내주기 전부터 기대감에 주가가 많이 오른 탓이다. 이제 투자자들은 미국에서 레이저티닙이 얼마나 많이 팔릴지를 따지고 있다. 한국거래소에 따르면 지난 21일...
에이비온 폐암 치료 물질도 레이저티닙 병용 요법 수혜보나 2024-08-21 17:39:05
바바메킵은 현재 미국, 한국, 대만 등에서 40명 규모 단독요법(코호트1)으로 글로벌 임상 2상을 진행 중이다. 내년 상반기 국내 식품의약품안전처 조건부허가와 FDA 가속승인을 추진할 계획이다. 병용임상은 바바메킵 임상 2상의 코호트2로 편입된다. 에이비온 측은 “연내 첫 환자 등록을 목표로 임상을 추진 중”이라며...
[사설] 유한양행 렉라자 '대박' 예감…제약 강국 초석 되길 2024-08-21 17:37:26
가지 점에서 한국 제약업계 신약 개발의 벤치마킹 모델이 되고 있다. 첫째 전통 제약사와 바이오 기업 간 기술 협력인 ‘오픈 이노베이션’의 모범 사례다. 유한양행은 국내 바이오기업 오스코텍의 자회사 제노스코로부터 물질 개발 단계에서 렉라자를 도입해 연구개발을 진행했다. 또 하나는 글로벌 빅파마와 손잡고 최종...