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웰스바이오 중증열성혈소판감소증후군 진단키트 국내허가 2023-03-08 09:45:37
웰스바이오 중증열성혈소판감소증후군 진단키트 국내허가 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 엑세스바이오[950130]의 진단제품 자회사 웰스바이오는 중증열성혈소판감소증후군 바이러스의 감염 여부를 진단할 수 있는 유전자 진단 키트 'careGENE™ SFTS Virus RT-PCR kit'의 국내 허가를 획득했다고 8일 밝혔다....
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웰스바이오, 중증열성혈소판감소증후군 진단키트 국내 허가 2023-03-08 09:31:54
진단하는 유전자 진단시약의 국내 허가를 획득했다고 8일 밝혔다. 이번 제품은 ‘careGENE SFTS Virus RT-PCR kit’다. 사람의 혈액(전혈) 검체에서 중증열성혈소판감소증후군 바이러스의 유전자를 실시간 역전사 중합효소연쇄반응법(Real-time RT-PCR)으로 확인한다. 국내에서 진행한 임상에서 민감도와 특이도 100%를...
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환율 1,200원선 복귀…시총 20조 돌파한 에코프로비엠 [증시프리즘] 2023-03-06 19:06:47
바이오시밀러 매출은 늘었지만 코로나19 치료제와 진단키트 매출이 크게 줄었습니다. 코로나19가 엔데믹으로 가면서 관련 수요가 감소했기 때문입니다. <앵커> 그럼에도 오늘 셀트리온그룹 3사의 주가는 올랐습니다. 서정진 명예회장의 복귀 소식 때문으로 보이는군요? <기자> 지난 2021년 3월 경영일선에서 물러난 서...
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인트론바이오, 진단키트 자동화 생산시설 식약처 인증 획득 2023-03-06 11:17:14
최근 식약처로부터 전문가용 코로나19 신속 진단키트의 품목허가를 획득했다. 폐렴구균을 검출하는 신속 진단키트도 출시했다. 진단 분야 투자를 단계적으로 확대할 계획이다. 설재구 인트론바이오 DR사업부 전무는 "GMP 인증을 통해 글로벌에서 요구하는 제품의 자동화 생산이 가능하게 됐다"며 "국내 품목허가뿐 아니...
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[2023 경희대학교 캠퍼스타운 스타트업 CEO] 한약재로부터 활성물질을 분리하여 이를 활용한 신약을 개발하는 스타트업 ‘파나큐라’ 2023-03-06 09:45:47
청혈단에 대한 연구도 진행중이며 한약 알레르기 진단키트도 제품화해 경희의료원에 납품을 하였고 판매 중이다. 장 대표는 “현재 중소벤처기업부 건강기능식품개발 연구과제를 수주해 호흡기 건강을 위한 건강기능식품 임상시험을 준비하고 있다”며 “향후 2년 내에 식약처로부터 개별인정형 허가를 받아...
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증권가, 셀트리온 목표가 줄하향…실적부진 여파 2023-03-06 09:28:34
및 진단키트 매출이 크게 줄었다. 또 관련 수요가 감소하면서 코로나 진단키트 관련 일회성 재고충당금 500억 원이 반영됐고, 성과급 지급 등 일시적 비용으로 실적이 시장 예상치에 크게 미치지 못했다. 박병국 NH투자증권 연구원은 "지난해 4분기 매출액은 전년비 15% 줄어든 5,106억 원, 영업이익은 50% 감소한 1,006억...
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"셀트리온그룹, 보릿고개를 지나는 시점…유플라이마 모멘텀 기대" 2023-03-06 08:32:07
필요하다고 진단했다. 올해 예상되는 2개 제품의 승인, 5개 제품의 허가 신청 등이 긍정적이라고 했다. 셀트리온의 연결 재무제표 기준 2022년 4분기 매출은 전년 동기 대비 17.6% 감소한 5106억원, 영업이익은 54.7% 줄어든 1006억원을 기록했다. 컨센서스는 매출 5954억원, 영업이익 1949억원이었다. 실적 부진의 주요...
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바이오株 '찬바람' 여전…KRX300 헬스케어 올해 2.8% 하락 2023-03-05 17:47:16
주가가 부진했다. 코로나19 진단키트 제조사인 에스디바이오센서는 연초 이후 19.9% 하락하면서 주요 바이오주 가운데서도 낙폭이 컸다. 바이오주 실적 성장을 이끌던 코로나19 관련 매출이 크게 감소하면서 주가도 함께 빠지고 있다는 분석이다. SK바이오사이언스는 지난해 11월 코로나19 백신인 ‘스카이코비원’ 생산을...
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3월 첫째 주, 한경 마켓PRO가 주목한 종목과 이슈 5분 완벽정리[위클리 리뷰] 2023-03-04 06:00:08
코로나19 팬데믹 특수를 누렸던 진단키트 업체인 씨젠이 주가부양을 놓고 고심이 깊어지고 있습니다. 최근 500억원 규모의 자사주 취득 신탁계약을 체결하는 등 자사주를 활용한 주주친화정책을 강화하고 있으나 효과를 거두지 못하고 있죠. 일각에선 자사주 신탁계약보단 직접 자사주를 매입하는 것이 주가 부양 효과가...
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셀트리온, 작년 매출 2조2천839억원…"역대 최대"(종합) 2023-03-03 17:15:41
수익성이 상대적으로 낮고 진단키트와 관련된 일시적인 비용이 발생하면서 영업이익은 일부 감소했다고 밝혔다. 셀트리온은 오는 5월과 연말에 각각 휴미라 바이오시밀러 유플라이마와 램시마SC의 미국 허가 획득을 예상하며, 연내 스텔라라, 아일리아 바이오시밀러 등 최대 5개 품목의 허가 신청을 준비 중이라고 했다....
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