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한미약품 "롤론티스·포지오티닙 연내 FDA 허가 기대" 2022-01-13 15:10:40
이상의 체중감소 효과를 토대로 현재 NASH 임상 2a상이 진행되고 있다. 에피노페그듀타이드는 인슐린 분비 및 식욕억제를 돕는 GLP-1과 에너지대사량을 증가시키는 글루카곤을 동시에 활성화한다. GLP-1 수용체 작용제 당뇨치료제인 에페글레나타이드는 주 1회까지 투여 주기를 늘린 바이오신약이다. 제2형 당뇨병을 ...
큐라클 "경구용 황반변성藥, 아일리아 투여횟수 줄일 것으로 기대” 2022-01-13 13:36:05
연령관련 황반변성치료제인 ‘CU03-1001’의 국내 임상 2a상 결과를 발표했다. 아일리아 병용 투여에 대한 가능성을 확인했으며, 이를 근거로 올 4분기에 국내 2b상을 신청한다는 계획이다. 13일 큐라클에 따르면 CU03-1001은 알약 형태의 먹는(경구용) 치료제다. 천연 약재인 계지와 목단피가 주성분이다. 항산화 항염증...
신라젠 "신장암 임상, 이달 환자 모집 완료" 2022-01-13 11:42:06
공동임상은 지난해 1월 2a상으로 전환된 데 이어, 환자 모집이 마무리 수순을 밟고 있다고 했다. 펙사벡과 리브타요 두 약물을 정맥투여하는 'Arm C'군의 환자 모집이 가장 먼저 완료됐다. 면역관문억제제 불응 환자를 대상으로 정맥투여하는 'Arm D'군도 지난달 말로 환자 모집이 끝났다. 펙사벡 종양 내...
한미약품 "항암분야 신약 올해 FDA 허가 기대…mRNA 백신 연구" 2022-01-13 09:30:48
치료 임상 2a상 단계에 있다. 제2형 당뇨환자 등을 대상으로 한 글로벌 임상 3상 연구에서는 심혈관계 질환과 신장질환 발생률을 유의미하게 낮췄다. 아울러 한미약품은 자체 연구개발 역량으로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 후보물질(HM72524)을 도출해 변이에 대해서도 중화 효과를...
헬릭스미스, ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스’ 참가 2022-01-06 11:59:27
미국·국내 2a상, 샤르코마리투스병(CMT) 국내 1·2a상 등을 진행하고 있다. 김선영 헬릭스미스 대표는 “이번 JP모건 헬스케어 컨퍼런스를 통해 다국적 제약사들과 기술이전 및 임상개발 협력 등 공동개발에 대한 논의를 적극적으로 수행할 계획”이라며 “이미 다수의 빅파마들과 협력(파트너링) 미팅이 예정돼 있어,...
아이진, mRNA 코로나백신 부스터샷 호주 임상 1·2a상 신청 2022-01-06 10:20:49
2a상 시험계획을 호주 보건당국에 신청했다고 6일 밝혔다. 아이진은 임상 1상에서 코로나19 백신 접종 이력이 있는 시험 대상자 20명에게 EG-COVID를 부스터 샷으로 투여한다. 100명을 대상으로 하는 임상 2a상에서는 mRNA 이외 다른 플랫폼의 코로나19 백신을 맞은 사람 70명과 백신 접종 경험이 없는 30명으로 투여군을...
아이진, 코로나19 백신 부스터샷 호주 임상1·2a상 신청 2022-01-06 10:10:41
대상으로 EG-COVID를 투여한다. 2a상에서는 메신저리보핵산(mRNA) 기반이 아닌 백신을 맞은 70명, 백신 투여 경험이 없는 30명 등 100명을 대상으로 한다. 아이진은 호주에서 임상을 시작한 후, 남아프리카공화국으로 확대한다는 계획이다. 이지-코비드는 mRNA 기반 코로나19 예방 백신이다. 국내에서 1·2a상을 진행하고...
아이진, 코로나 백신 호주 부스터 임상 시험계획 신청 [주목 e공시] 2022-01-05 14:31:35
1/2a상 중 1상 완료 후에 피험자 100명을 대상으로 수행하는 2a상은 호주 및 남아프리카공화국에서 진행할 계획이며 빠른 시일 내에 남아프리카공화국에 임상시험계획을 신청할 예정"이라며 "해당 임상 과정에서 확인되는 안전성 및 내약성, 면역원성의 평가결과에 따라 다음 단계 임상시험에 진입할 계획이다"고 밝혔다....
“정부, 마이크로바이옴에 1조2000억원 투자…지놈앤컴퍼니 등 주목” 2022-01-04 09:09:12
임상 2a상을 승인받았다. 천식 치료제 후보물질 ‘KBLP-002’는 작년 3월 호주 임상 1상 완료 후, 2상 신청을 앞두고 있다. 천랩은 자체 플랫폼을 활용해 마이크로바이옴 분석 서비스, 진단 및 치료제 개발을 진행 중이다. 비피도는 가톨릭대 류마티스연구센터와 류머티즘 관절염 치료제 마이크로바이옴 제품을 공동 개발...
벨기에, 화이자·MSD 먹는 코로나19 치료제 구매 결정 2022-01-04 08:09:37
목표다. 뉴지랩파마의 자회사인 뉴지렙테라퓨틱스는 최근 ‘뉴젠나파모스타트정’에 대한 국내 임상 1상을 마쳤다. 아미코젠의 자회사인 아미코젠파마는 경구용 코로나19 치료제 후보물질 ‘AGP600’에 대해 지난해 10월 국내 임상 2a상 승인을 획득했다. 비상장사인 제넨셀은 작년 10월 ‘ES16001’ 임상 2·3상을...