기평 탈락했던 이뮨메드, IPO 재도전..내년 코스닥 입성 목표 2021-11-11 06:04:01

지난 8월 상장한 면역치료제 개발사 바이젠셀의 주가도 공모가 대비 40% 가량 하락했다. IB업계 관계자는 "주식 시장이 조정을 받으면서 실적이 없는 바이오기업들의 공모가 거품도 꺼지고 있다"며 "당분간 기술특례상장하는 적자 바이오기업들의 수난기가 이어질 것"이라고 내다봤다. 전예진 기자 ace@hankyung.com

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코로나 치료제로 개발하던 제넥신 인터류킨, 항암제 임상 재개 2021-11-10 17:40:13

개발사 중 최초로 글로벌 임상 2·3상 시험계획을 인도네시아 보건당국에서 승인받았다. 그러나 한 달 후인 8월 해당 후보물질의 개발 전략을 중국산 백신 접종자 대상 '부스터 샷'(효능을 보강하기 위한 추가 접종)으로 전환하면서 다시 임상 2·3상을 신청했으나 아직 승인을 받지 못한 상태다. key@yna.co.kr...

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• #코로나 치료제로 #임상 #환자 #제넥신 #승인 #개발 #코로나19

반도체·바이오社가 쌀·화장품 장사하는 까닭 2021-11-10 17:32:20

신약 개발사 에이치엘비는 지난달 체외진단 의료기기 업체 에프에이를 1019억원에 인수했다. 내년에 영업이익을 내야 관리종목 지정을 피할 수 있기 때문이다. 이번 인수로 에이치엘비는 내년부터 영업이익을 낼 수 있게 됐다. 쿠팡에 쌀 파는 반도체 기업본업과 관련이 없는 사업에 진입하는 사례도 많다. 2차전지 솔루션...

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• #반도체바이오가 쌀화장품 #기업 #관리종목 #연속 #상장폐지 #사업 #코스닥시장 #지정 #영업손실 #상장사 #반도체

에이치엘비 `리보세라닙`, 美 FDA 간암 치료 희귀의약품 지정 2021-11-08 14:45:47

신약 개발사는 임상시험 승인과 허가 기간 단축, 전문의약품 허가 신청 비용 면제, 세금 감면, 허가 취득 후 7년간 시장 독점권 등 혜택을 누린다. 에이치엘비는 리보세라닙과 중국 항서제약의 면역항암제 `캄렐리주맙`을 병용 투여해 간암 1차 치료 효과를 확인하는 글로벌 임상3상을 진행하고 있다. 캄렐리주맙이 지난...

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• #에이치엘비 리보세라닙 #희귀의약품 #허가 #간암 #지정

스탠다임, SK케미칼 본사 내에 자체 합성연구소 신설 2021-11-08 09:32:16

인공지능(AI) 활용 신약개발사 스탠다임은 파트너사 SK케미칼[285130] 판교 연구소 내에 합성 연구소를 신설했다고 8일 밝혔다. 스탠다임은 후보물질 개발 프로젝트가 늘어날 것을 대비해 자체 연구 기반시설을 강화하고 물질 합성 생산성을 높이기 위해 이번 연구소 신설을 결정했다. 이에 따라 회사는 SK케미칼의 연구...

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• #스탠다임 SK케미칼 #스탠다임 #SK케미칼 #신설

에이치엘비 '리보세라닙' 美 FDA 간암 1차 치료 희귀약 지정 2021-11-08 09:17:03

신약 개발사는 임상시험 승인과 허가 기간 단축, 전문의약품 허가 신청 비용 면제, 세금 감면, 허가 취득 후 7년간 시장 독점권 등 혜택을 누린다. 에이치엘비는 리보세라닙과 중국 항서제약의 면역항암제 '캄렐리주맙'을 병용투여해 간암 1차 치료 효과를 확인하는 글로벌 임상 3상을 하고 있다. 한국, 미국,...

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• #에이치엘비 리보세라닙 #지정 #허가 #간암 #치료

에이치엘비 ‘리보세라닙’, FDA 간암 치료 희귀의약품 지정 2021-11-08 09:09:46

지원하는 제도다. 희귀의약품에 지정되면 신약 개발사는 임상시험 승인 및 허가 기간 단축, 전문의약품 허가 신청비용 면제, 세금감면, 허가 취득 후 7년간 시장 독점권 등 혜택을 받는다. 에이치엘비는 리보세라닙과 면역항암제 ‘캄렐리주맙’의 병용요법으로 간암 1차 글로벌 임상 3상을 진행 중이다. 캄렐리주맙이 지난...

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