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"셀트리온 코로나19 항체치료제 조건부 허가 신청 임박" 2020-11-25 09:03:18
위약 투여군, 저농도 투여군, 고농도 투여군으로 분류해 투약했다. 데이터 분석을 통해 CT-P59의 효능, 안전성, 적정 투약 용량을 확인할 계획이다. 셀트리온은 임상 2상 중간 결과를 신속히 도출해 식약처 등 유관기관과 협의하고 CT-P59의 조건부 허가를 신청할 계획이다. 셀트리온은 식약처의 조건부 허가가 날 경우...
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셀리버리, 다케다서 선천성유전병 치료제 효능 시험 결과 수령 2020-11-24 15:21:18
유전병을 그대로 모사한 형질전환 동물이 사용됐다. CP-FXN 투여군은 생후 13주에 위약군 대비 치사율이 감소해 2.5배 높은 생존율을 보였다. 약동학(PK) 시험에서도 CP-FXN은 한번 투여 후 15분부터 심장과 뇌 조직으로 전송되기 시작해 1시간에서 최대에 달했다. 6시간째에도 대조군 대비 심장과 뇌에 각각 1500배, 350배...
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한올바이오 “안구건조증 3-1상, AAO서 베스트 포스터 선정” 2020-11-19 10:22:04
각막 손상이 심했던 환자에서는 위약군과 HL036 투여군 간의 CCSS 차이가 현저했다는 설명이다. 회사는 이번 결과를 바탕으로 두 번째 3상에 적용할 주평가변수를 확정할 계획이다. HL036에 대한 3-2상은 내년 중순에 진행할 계획이다. 내년 1월에는 미국 식품의약국(FDA)과 함께 임상개발 계획을 확정한다. AAO는 지난...
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셀리버리 “코로나19 치료제 영장류시험 최종보고서 수령” 2020-11-18 14:22:58
코로나19에 감염된 동물모델 시험 결과, iCP-NI 투여군에서 위약군과 달리 조직 파괴가 발견되지 않았다는 것이다. 이번 효능평가시험의 총 책임자인 제니퍼 피켄스 박사는 “코로나19 감염 원숭이들은 폐포 내 출혈 및 폐섬유화 등 염증 소견을 보인다”며 “iCP-NI를 1회 투여한 개체에서는 이러한 비정상적인 임상 증상...
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화이자 발표에 자극받은 러시아 "우리 백신은 효과 92%" 2020-11-12 15:02:50
이는 20명의 시험 참가자 가운데 백신 투여군과 위약군의 비교를 통해 나온 숫자다. 화이자의 경우 94명의 참가자를 대상으로 한 결과를 도출했다. 스푸트니크V는 러시아 보건부 산하 국립 전염병·미생물학센터가 개발한 백신으로, 세계 최초로 보건당국으로부터 사용승인을 받았다. 현재 이 백신은 4만명을 대상으로 한...
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화이자 "코로나 백신 90% 예방 효과…내주 긴급승인 신청" 2020-11-10 08:27:44
94건에 대한 사례를 평가할 수 있었다. 백신군과 위약 투여군을 분석한 결과, 두 번째 투여 7일 후 백신 효능이 90% 이상임이 확인됐다. 첫 번째 백신 접종을 시작한 날을 기준으로는 28일 후에 예방 효과가 나타난 것이다. 심각한 안전성 문제는 보고되지 않았다. 화이자의 백신은 총 2회 접종 방식이다. 회사는 연구가 계...
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[커버스토리 part.4 - 핫 컴퍼니] 천랩, 세계 최고 수준의 마이크로바이옴 데이터와 분석 플랫폼이 경쟁력 2020-11-06 13:37:08
투여군과 유사한 종양성장 억제효과를 보였다. 또 CLCC1과 면역관문억제제 병용투여군은 대조군 대비 종양 성장이 55% 억제됐다. 천대표는 “암환자에게서 유의하게 줄어들어 있는 균주를 선택해 임상에서 보다 차별화된 효능으로 이어질 수 있을 것으로 기대한다”고 했다. 이 균주를 IBD 치료제로도 개발하고 있다. 장내...
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셀트리온 "코로나19 항체치료제 임상 1상서 효과 확인" 2020-11-06 09:50:20
그 결과 CT-P59 투여군의 약물 투여 후 증상 회복까지 걸린 평균 시간이 위약군보다 44% 짧았다. 또 CT-P59를 투약받은 환자들은 모두 회복됐지만, 위약군 중 일부는 악화했다. 약물에 대한 특이적 이상 반응도 관찰되지 않아 안전성과 내약성이 입증됐다. 특히 초기 바이러스 농도가 높았던 환자에게 CT-P59를 투여하자...
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셀트리온 "코로나19 항체치료제, 임상 1상서 회복기간 44% 단축" 2020-11-06 09:40:11
그 결과 CT-P59 투여군의 약물 투여 후 증상 회복까지 걸린 평균 시간이 위약군보다 44% 짧았다. 또 CT-P59를 투약받은 환자들은 모두 회복됐지만, 위약군 중 일부는 악화했다. 약물에 대한 특이적 이상 반응도 관찰되지 않아 안전성과 내약성이 입증됐다. 특히 초기 바이러스 농도가 높았던 환자에게 CT-P59를 투여하자...
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"항암 치료 후 심장에 물 찼을 때, 항염증제 효과적" 2020-11-03 10:19:01
비투여군과 비교해 40% 가까이 줄어들었다. 연구팀은 이들의 사망률이 유의미하게 줄어든 것과 관련, 심낭 천자 후 합병증 비율이 감소하면서 항암 치료를 조기에 재개할 수 있었던 영향도 적지 않았을 것으로 해석했다. 김 교수는 "콜히친 투여가 심낭 천자 시술 후 합병증의 예방에 도움이 된다는 사실을 처음으로 밝힌...
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