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한미약품 "항암분야 신약 올해 FDA 허가 기대…mRNA 백신 연구" 2022-01-13 09:30:48
치료 임상 2a상 단계에 있다. 제2형 당뇨환자 등을 대상으로 한 글로벌 임상 3상 연구에서는 심혈관계 질환과 신장질환 발생률을 유의미하게 낮췄다. 아울러 한미약품은 자체 연구개발 역량으로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 후보물질(HM72524)을 도출해 변이에 대해서도 중화 효과를...
헬릭스미스, ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스’ 참가 2022-01-06 11:59:27
미국·국내 2a상, 샤르코마리투스병(CMT) 국내 1·2a상 등을 진행하고 있다. 김선영 헬릭스미스 대표는 “이번 JP모건 헬스케어 컨퍼런스를 통해 다국적 제약사들과 기술이전 및 임상개발 협력 등 공동개발에 대한 논의를 적극적으로 수행할 계획”이라며 “이미 다수의 빅파마들과 협력(파트너링) 미팅이 예정돼 있어,...
아이진, mRNA 코로나백신 부스터샷 호주 임상 1·2a상 신청 2022-01-06 10:20:49
2a상 시험계획을 호주 보건당국에 신청했다고 6일 밝혔다. 아이진은 임상 1상에서 코로나19 백신 접종 이력이 있는 시험 대상자 20명에게 EG-COVID를 부스터 샷으로 투여한다. 100명을 대상으로 하는 임상 2a상에서는 mRNA 이외 다른 플랫폼의 코로나19 백신을 맞은 사람 70명과 백신 접종 경험이 없는 30명으로 투여군을...
아이진, 코로나19 백신 부스터샷 호주 임상1·2a상 신청 2022-01-06 10:10:41
대상으로 EG-COVID를 투여한다. 2a상에서는 메신저리보핵산(mRNA) 기반이 아닌 백신을 맞은 70명, 백신 투여 경험이 없는 30명 등 100명을 대상으로 한다. 아이진은 호주에서 임상을 시작한 후, 남아프리카공화국으로 확대한다는 계획이다. 이지-코비드는 mRNA 기반 코로나19 예방 백신이다. 국내에서 1·2a상을 진행하고...
아이진, 코로나 백신 호주 부스터 임상 시험계획 신청 [주목 e공시] 2022-01-05 14:31:35
1/2a상 중 1상 완료 후에 피험자 100명을 대상으로 수행하는 2a상은 호주 및 남아프리카공화국에서 진행할 계획이며 빠른 시일 내에 남아프리카공화국에 임상시험계획을 신청할 예정"이라며 "해당 임상 과정에서 확인되는 안전성 및 내약성, 면역원성의 평가결과에 따라 다음 단계 임상시험에 진입할 계획이다"고 밝혔다....
“정부, 마이크로바이옴에 1조2000억원 투자…지놈앤컴퍼니 등 주목” 2022-01-04 09:09:12
임상 2a상을 승인받았다. 천식 치료제 후보물질 ‘KBLP-002’는 작년 3월 호주 임상 1상 완료 후, 2상 신청을 앞두고 있다. 천랩은 자체 플랫폼을 활용해 마이크로바이옴 분석 서비스, 진단 및 치료제 개발을 진행 중이다. 비피도는 가톨릭대 류마티스연구센터와 류머티즘 관절염 치료제 마이크로바이옴 제품을 공동 개발...
벨기에, 화이자·MSD 먹는 코로나19 치료제 구매 결정 2022-01-04 08:09:37
목표다. 뉴지랩파마의 자회사인 뉴지렙테라퓨틱스는 최근 ‘뉴젠나파모스타트정’에 대한 국내 임상 1상을 마쳤다. 아미코젠의 자회사인 아미코젠파마는 경구용 코로나19 치료제 후보물질 ‘AGP600’에 대해 지난해 10월 국내 임상 2a상 승인을 획득했다. 비상장사인 제넨셀은 작년 10월 ‘ES16001’ 임상 2·3상을...
제넨셀, 담팔수 잎 추출물 동물실험서 독감 치료 효과 확인 2022-01-03 15:46:49
유래 물질을 기반으로 만든 신약후보물질 'ES16001'에 대해 국내 코로나19 임상 2·3상을 진행 중이다. 이와 별도로 대상포진 치료제 임상 2a상도 진행하고 있다. 제넨셀은 향후 인플루엔자 바이러스를 적응증으로 하는 임상도 진행할 계획이다. 담팔수는 계절에 관계없이 1년 내내 잎갈이를 하는 상록교목이다....
진원생명과학 “DNA 코로나19 백신, 부스터샷 美 1상 승인” 2022-01-03 11:42:16
국내 임상 2a상을 진행하고 있다. 국내 임상 1상 중간분석 결과, 접종자의 93%에서 면역반응이 형성됐다. 미국에서는 GLS-5310을 피내 접종 및 코 분무(스프레이)를 이용한 비강 내 접종을 병용하는 방식으로 지난해 임상 1상을 승인받았다. 이번에 새로 승인받은 임상은 GLS-5310을 부스터샷으로 접종해 면역원성 및...
진원생명과학 "개발 중인 코로나 백신, 미국서 부스터샷 연구" 2022-01-03 11:08:13
기반의 백신이다. 백신을 주사한 부분을 빨아들이면서 압력을 가하는 '흡입압력'을 이용한 접종 장치로 자극을 줘 약물의 효과를 높이는 방식으로 개발 중이다. 국내에서는 2020년 12월 식품의약품안전처로부터 임상 1상과 2a상을 동시에 허가받은 뒤 임상을 진행하고 있다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...