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시지바이오, 안면조직고정용실 '두스' 확증 임상시험계획 승인 2025-10-31 14:42:38
다기관에서 진행될 예정이다. 임상시험을 통해 두스의 안전성과 유효성을 과학적으로 검증할 계획이다. 안면조직고정용실은 조직에 삽입돼 피부를 당기고 고정하지만, 고정력이나 유지력을 높이기 위해 보조적으로 묶음(Tie) 과정을 사용하는 경우가 있다. 이때 묶인 부위에서 패임(dimple)이 생기거나 시간이 지나며...
국립암센터, 한국인 맞춤형 암 예방 가능성 열었다 2025-10-21 16:13:11
국립암센터가 주관한 다기관 유전성 암 연구팀이 한국인과 동아시아인의 CHEK2 유전자 변이를 규명하며 한국인 맞춤형 암 예방의 가능성을 열었다. 21일 국립암센터에 따르면 센터 연구팀은 한국인 1만 2000여 명을 포함한 동아시아인 집단의 유전체를 분석한 결과, 서구인과 뚜렷이 다른 변이 양상을 확인했다. 서구에서...
HLB 간암 신약, ‘란셋’ 등재…수술 전후 병용요법 세계 첫 효과 입증 2025-10-21 08:41:00
항서제약이 주도한 다기관·무작위배정 2/3상으로, 중국 내 16개 병원에서 재발 위험이 중간 이상인 절제 가능한 간세포암 환자 294명을 대상으로 진행됐다. 환자는 수술 단독군과 수술 전후에 리보+캄렐 병용 치료를 받은 수술 전후 치료군으로 무작위 배정됐다. 임상 결과, 1차 평가지표인 무사건생존기간(EFS) 중앙값은...
JW중외 혈우병약, WHO 필수의약품 등재 2025-10-20 17:11:11
WHO는 다기관·장기 임상 결과와 비용 효과성 자료를 분석해 명단 개정판에 반영했다. JW중외제약 관계자는 “WHO 필수의약품 등재는 헴리브라의 임상적 가치와 안전성을 국제적으로 인정받은 결과”라며 “이번 등재를 계기로 국내 A형 혈우병 환자들이 헴리브라를 통해 더욱 안정적이고 지속적인 예방치료 혜택을 누릴 수...
JW중외제약, 혈우병약 '헴리브라' WHO 필수의약품목록 포함 2025-10-20 14:10:35
요청했고 다기관·장기 임상 결과와 비용효과성 자료를 분석해 WHO 평가에 반영됐다. 헴리브라는 글로벌 임상시험 등을 통해 혈우병 환자의 출혈률을 낮추는 데 도움이 된다는 것을 입증했다. 환자 상태와 선호도에 따라 1·2·4주 간격으로 투약 주기를 선택할 수 있다. 업체 관계자는 "WHO 필수의약품 등재는 헴리브라의...
딥바이오·고려대 구로병원, 유방암 재발 위험 예측 AI 개발…정확도 87% 달성 2025-10-20 09:52:51
스스로 학습했다는 점이 핵심"이라며 "향후 다기관 임상 검증을 통해 모델의 신뢰성과 일반화를 확보할 계획"이라고 말했다. 이번 연구를 이끈 김 교수(연구책임자)는 “AI가 병리 슬라이드만으로 유전자 검사 결과를 근사할 수 있다는 점은 정밀의료의 접근성을 한층 높이는 의미 있는 성과”라며 “임상 현장에서 신속하...
JW중외제약 A형 혈우병 치료제, WHO 필수의약품 등재 2025-10-20 09:37:16
요청하며 다기관·장기 임상 결과와 비용효과성 자료를 제출, 해당 자료가 WHO의 평가 과정에 반영됐다. 이번 등재에는 헴리브라가 다양한 글로벌 임상시험에서 일관되게 입증한 예방 효과와 안전성, 그리고 높은 투약 편의성이 종합적으로 고려됐다. 헴리브라는 지금까지 수행된 글로벌 임상시험에서 연령이나 항체 보유...
JW중외 A형 혈우병 치료제 '헴리브라', WHO 필수약 목록 등재 2025-10-20 09:10:45
WHO에 헴리브라의 등재를 공식 요청하며 다기관·장기 임상 결과와 비용효과성 자료를 제출했고 해당 자료가 WHO 평가 과정에 반영됐다. 이번 등재에는 헴리브라가 다양한 글로벌 임상시험에서 일관되게 입증한 예방 효과와 안전성, 높은 투약 편의성이 종합적으로 고려됐다고 회사는 전했다. JW중외제약 관계자는 "WHO...
[건강포커스] "코로나19 mRNA 백신, 항암면역 강화…3년 생존 확률 2배" 2025-10-20 09:06:42
표준 치료에 포함시킬 수 있는지 검증하기 위한 다기관 무작위 3상 임상시험을 계획 중이라며 결과가 검증되면 면역항암요법 혜택을 받는 환자가 크게 늘어날 것이라고 밝혔다. 그리핀 박사는 대학원에서 뇌종양에 대한 개인 맞춤형 mRNA 백신 개발 연구 중 특정 종양을 직접 겨냥하지 않은 경우에도 mRNA 백신이 면역계를...
세계 최초 경구용 PFIC 증상 치료제 '빌베이' 국내 출시 2025-10-17 17:50:42
등 다기관에 영향을 미치는 복합 희귀질환으로, 치료 접근성이 매우 제한적이다. 이에 따라 입센코리아는 해당 적응증에 대한 국내 허가 및 급여 확대도 추진할 예정이다. 또한, 입센코리아는 원발성 담즙성 담관염(PBC) 치료제 '아이커보(Iqirvo)'의 국내 출시도 준비 중이다. 아이커보는 기존 치료에 반응하지...