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알테오젠, 미 FDA의 키트루다SC 허가 소식에 '급등' 2025-09-22 09:25:45
큐렉스’가 미 식품의약국(FDA)로부터 품목허가를 받았다고 밝히면서다. 22일 오전 9시18분 현재 알테오젠은 전일 대비 5만1500원(10.9%) 오른 52만4000원에 거래되고 있다. 알테오젠은 인간 히알루로니다제 기술을 이전해준 머크가 FDA로부터 키트루다 큐렉스에 대한 시판허가를 받았다고 전날 밝혔다. 기존 정맥주사(IV)...
코스피, 3480선 돌파해 최고치 또 경신…반도체주 강세 2025-09-22 09:17:50
큐렉스'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 취득했다는 소식 이후 6%대 오르고 있다. 잇단 대규모 해킹 사고에 전자보안이 강조되면서 소프트캠프가 2거래일 연속 가격제한폭까지 뛰었다. 원·달러 환율은 상승 출발했다. 이날 서울 외환시장에서 원·달러 환율은 전 거래일 대비 4.9원 오른 1398.5원에...
[특징주] 알테오젠, FDA 품목 허가 획득 소식에 강세 2025-09-22 09:10:39
큐렉스'가 FDA로부터 품목 허가를 획득했다고 전날 밝혔다. 키트루다 SC는 30분의 투약 시간이 필요한 정맥주사제형(IV) 보다 빠른 투약이 가능하다. 3주에 한 번 1분이 소요되는 피하주사나 6주에 한 번 2분이 걸리는 피하주사 두 가지 투약 옵션으로 제공된다. 키트루다 큐렉스 판매가 활성화되면 알테오젠은 연간...
특징주: 양자컴퓨터·원자력·파라마운트스카이댄스·머크·뉴몬트 2025-09-22 05:51:15
큐렉스 승인, 오는 9월 말 미국 출시 예정, 임상 시험 결과 기존 정맥주사 방식과 효과 비슷 - 뉴몬트: 올라 마이닝 지분 4억 3900만 달러에 매각, 확보한 현금은 자사주 매입이나 투자 부채 관리 등에 사용될 예정● 특징주: 양자컴퓨터·원자력·파라마운트스카이댄스·머크·뉴몬트 전일 장에서는 양자컴퓨터와 원자력...
알테오젠 "ALT-B4 적용된 피하주사제형 키트루다 미 FDA 허가" 2025-09-21 19:43:38
렉스'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목 허가를 획득했다고 21일 밝혔다. 키트루다 SC는 30분의 투약시간이 필요한 정맥주사제형(IV)보다 빠른 투약이 가능하다. 3주에 한 번 1분이 소요되는 피하주사나 6주에 한 번 2분이 걸리는 피하주사 두 가지 투약 옵션으로 제공된다. 키트루다 큐렉스(성분명 pembrolizumab...
알테오젠 '키트루다 SC' 美 허가…30분 투약, 1~2분으로 단축한다 2025-09-21 17:13:18
큐렉스의 품목허가를 획득했다고 21일 밝혔다. 키트루다 큐렉스는 펨롤리주맙과 베라히알루로니다제 알파를 성분으로 한 피하주사(SC) 제형 항암제다. 베라히알루로니다제 알파는 알테오젠이 개발한 인간 히알루로니다제 제품이다. FDA의 품목 허가는 MSD가 진행한 키트루다 SC 임상 3상 결과에 기반한다. 임상에서...
알테오젠 "키트루다 피하주사 美 FDA 허가 승인" 2025-09-20 13:07:17
렉스는 '펨롤리주맙'과 '베라히알루로니다제 알파' 성분이다. 베라히알루로니다제 알파(제품명 ALT-B4)는 알테오젠이 개발하고 제조한 인간 히알루로니다제다. 키트루다 큐렉스는 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암, 요로 상피암, 위암, 자궁경부암, 담도암 등 암종에서 38개의 적응증에 대한 허가를 받으며...
알테오젠 파트너사 MSD, 키트루다 SC제형 FDA 허가…38개 적응증 2025-09-20 11:58:32
렉스는 피하주사(SC) 제형이다. 성분명은 펨롤리주맙과 베라히알루로니다제 알파(pembrolizumab and berahyaluronidase alfa-pmph)다. 베라히알루로니다제 알파(알테오젠 제품명: ALT-B4)는 알테오젠이 개발하고 제조한 인간 히알루로니다제 제품이다. ‘키트루다 큐렉스’는 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암, 요로 상피암,...
환율 한때 1400원대 '육박'...英 재정우려에 '들썩' 2025-09-20 08:00:00
포렉스의 마크 챈들러 수석 전략가는 "연방준비제도(연준·Fed)의 (정책금리 인하) 결정 전 달러에 매도 압력이 쏠렸던 만큼, (달러의) 반등 여력이 더 있을 수 있다"고 평가했다. 주요 6개 통화에 대한 달러 가치를 반영하는 달러인덱스(DXY)는 장중 97.810까지 오르기도 했다. 이후 달러가 움직임을 되돌리자, 달러-원...
달러-원, 야간서 英 재정우려에 1,400원 육박하기도…1,397원 마감 2025-09-20 02:48:54
렉스의 마크 챈들러 수석 전략가는 "연방준비제도(연준·Fed)의 (정책금리 인하) 결정 전 달러에 매도 압력이 쏠렸던 만큼, (달러의) 반등 여력이 더 있을 수 있다"고 평가했다. 이러한 재료를 반영해 주요 6개 통화에 대한 달러 가치를 반영하는 달러인덱스(DXY)는 장중 97.810까지 올라서기도 했다. 달러-원 환율은 이후...