메디톡스 "美 법인 '루반타스' 설립…액상형 톡신 세계 진출" 2024-01-03 10:32:12

불리는 보툴리눔 톡신 제제는 미간 주름 개선 등 미용 시술과 편두통 등 치료에 사용하는 바이오 의약품이다. 캘리포니아주 어바인에 설립된 루반타스는 MT10109L의 미국·캐나다 등 현지 영업과 마케팅을 담당할 예정이다. 메디톡스가 지분 100%를 보유하며, 향후 히알루론산 필러 '뉴라미스'와 더마...

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메디톡스, 액상 톡신 'MT10109L' 美 FDA 품목허가 신청 2023-12-27 16:32:35

허가를 신청했다. 메디톡스는 미국 식품의약국(FDA)에 중등증·중증 미간주름과 눈가주름(외안각주름) 개선을 적응증으로 하는 비동물성 액상형 보툴리눔 톡신 제제 'MT10109L(성분명 NivobotulinumtoxinA)'의 허가신청서를 접수했다고 27일 밝혔다. 이로써 세계 최초로 액상형 톡신 제제 개발에 성공한 메디톡...

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메디톡스, 액상형 보톡스로 美 시장 노린다…"FDA 허가신청 완료" 2023-12-27 14:56:04

메디톡스가 미국 식품의약국(FDA)에 미간주름 등의 개선을 적응증으로 하는 액상 톡신 제제 ‘MT10109L’에 대한 품목허가 신청을 했다고 27일 발표했다. 2025년 미국에 제품을 출시하는 게 목표다. 메디톡스의 MT10109L은 비동물성 액상형 보툴리눔 톡신(보톡스) 제제다. 중등증 및 중증 미간주름과 눈가주름을 개선...

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메디톡스, 비동물성 보툴리눔 톡신 제제 美 FDA 허가 신청 2023-12-27 14:51:59

톡신 제제는 미간 주름 개선 등 미용 시술과 편두통 등 치료에 사용하는 바이오 의약품이다. MT10109L은 균주 배양과 원액 제조 등 전체 제조 과정에서 동물 유래 성분의 사용을 배제해 동물 유래 바이러스 감염 가능성을 원천 차단했으며, 액상형 톡신 제제로는 세계에서 유일한 제품이라고 메디톡스는 설명했다. 그러면서...

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메디톡스 "엘러간, 권리 반환 손배소에 반대 청구…적극 대응" 2023-12-26 16:30:45

제제는 미간 주름 개선 등 미용 성형 시술에 사용되는 바이오 의약품이다. 당시 엘러간은 미국 내 보툴리눔 톡신 시장 과반을 점유한 업체였는데, 계약을 통해 물질의 개발 권리를 확보했음에도 임상시험에 신속하게 진입하지 않다가 2019년 애브비에 인수되면서 개발 권리가 애브비로 넘어갔다. 이후 2021년 애브비는...

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• #메디톡스 엘러간 #엘러간 #청구 #메디톡스 #권리

中, 바이오도 맹추격…"한국도 적극 투자·지원 나서야" 2023-12-24 07:00:02

최근 종근당바이오[063160]는 중국 NMPA에 중등증 또는 중증의 미간 주름 개선용 클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형(CU-20101, CKDB-501A)의 안전성과 유효성 확인을 위한 임상 3상 계획을 신청했다. 엔케이맥스는 지난 10월 중국 수강그룹과 약 134억원 규모의 투자 유치 계약을 체결하고 중국 세포치료제 시장 진출을 위...

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대웅제약 "보툴리눔 톡신 美 편두통 임상2상 환자모집 완료" 2023-12-15 11:31:08

'보톡스'로 불리는 보툴리눔 제제는 미간 주름 개선이나 사각턱 개선 등 미용 성형 시술과 편두통 등 치료에 사용되는 바이오의약품이다. 대웅제약은 삽화 성(간헐적) 편두통, 경부 근긴장이상 등에 대한 나보타의 치료 효과를 연구하고 있다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>

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메디톡스 계열 뉴메코, 보툴리눔 톡신 '뉴럭스' 출시 2023-12-13 09:51:40

불리는 보툴리눔 톡신 제제는 미간 주름 개선 등 미용 성형 시술에 주로 사용되는 바이오의약품이다. 메디톡스에 따르면 뉴럭스는 원액 생산 과정에서 동물 유래 성분을 배제해 알레르기 반응 가능성을 차단한 제품으로, 지난 8월 식품의약품안전처로부터 허가받았다. 뉴럭스 출시에 따라 메디톡스는 기존 제품인...

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[이지 사이언스] 보툴리눔 균이 뭐길래 2023-12-09 08:00:02

더 익숙한 보툴리눔 톡신은 미간 주름 개선과 편두통 치료 등에 쓰여온 유용한 균주다. 하지만 균주의 출처 논란과 악용 가능성 등 그림자도 존재했다. 9일 제약·바이오 업계에 따르면 바이오 벤처 제테마[216080]는 식품의약품안전처로부터 보툴리눔 톡신 균주 'NCTC13319'로 만든 제제에 대한 품목 허가 심사를...

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휴젤, 태국 의료진과 최신 시술 교류 2023-12-07 09:49:04

라인 개선'을 주제로 이마·미간 주름부터 피부, 턱, 침샘, 승모근, 종아리까지 다양한 부위의 시술법을 소개했다. 특히 이번 강연은 연령대별·성별 맞춤형 시술 테크닉을 전수받을 수 있는 자리라 참여자들의 열띤 호응을 얻었으며, 휴젤의 보툴리눔 톡신 '에스톡스(Aestox/국내 제품명 : 보툴렉스)'에 대한...

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