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바이젠셀 "통풍 치료제 이상반응 진단 키트 품목허가" 2024-10-11 15:45:15
= 면역세포치료제 개발기업 바이젠셀[308080]은 식품의약품안전처로부터 통풍 환자의 치료제 이상반응 사전 검사용 유전자 검사 진단키트 'ViGen HLA-B5801 RT Kit'에 대한 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 해당 제품은 통풍환자의 요산 수치를 낮추기 위해 처방되는 알로푸리놀로 인한 '중증 피부 약물...
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바이오티엔에스, 디지털 PCR 플랫폼으로 글로벌 혈액암 프로젝트 참여 2024-10-09 09:10:57
혈액암 네트워크를 구축하는 것이다. 바이오티엔에스는 프로젝트 팀에서 이미 보유하고 있거나 새롭게 개발하는 유전자(바이오마커)를 활용해 초정밀 진단키트를 개발할 예정이다. 이후 임상시험은 참여 병원에서 제공하는 검체를 사용해 진행된다. 인허가를 받은 후에는 참여 병원이 수요처로서 기능하게 되며, 동시에 해...
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"한경은 초일류 선진국 이끌 대표 언론"…1300여명 축하·격려 2024-10-01 18:23:30
와이셀피츠 주한 아르헨티나 대사 △외른 바이서트 주한 독일 부대사 △볼프강 앙거홀처 주한 오스트리아 대사 △제프 로빈슨 주한 호주 대사 △젤다 울란 카르티카 주한 인도네시아 공사(대사 대리) △수잔네 앙거홀처 주한 오스트리아 대사 부인 △카를로스 페냐피엘 소토 주한 멕시코 대사 △칼 울르프 안데르손 주한 스...
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대규모 CMO 일감 확보한 바이넥스, 내년부터 매출 퀀텀점프 2024-09-26 08:32:01
크게 올라갈 전망이다. 송도 공장은 셀트리온 바이오시밀러 생산을 준비 중으로 지난 6월 미국 식품의약국(FDA)과 8~8월 유럽의약품청(EMA) 실사를 마쳤다. 증권업계에선 셀트리온의 자가면역질환 바이오시밀러인 류머티스 관절염 치료제 '악템라'가 생산될 것으로 전망하고 있다. 셀트리온과 삼성바이오에피스...
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'삼일제약' 52주 신고가 경신, 전일 외국인 대량 순매수 2024-09-25 09:15:30
산도스 실적의 온기 반영과 올해 5월부터 판매 개시한 삼성 바이오에피스의 아일리아 바이오시밀러 '아필리부'의 실적이 Add-up 됨. 남은 연말은 1) 베트남 점안제 CMO 공장 GMP 승인, 2) 글로벌 제약사와의 점안제 생산 위탁 계약, 3) 골관절염 치료제 '로어시 비빈트'의 미국 FDA 신청 등 모멘텀에 주목할 시기. 내년은...
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중국, 지준율 0.5%p 인하..S&P·나스닥 또 최고치-와우넷 오늘장전략 2024-09-25 08:27:08
증가 - 10월 Apple Intelligence를 시작으로 2025년 온디바이스 모멘텀 확대 및 신규 응용처 매출 성장이 기대됨에 따라 동사 주가는 회복세를 보여줄 전망 - 이수페타시스: 긍정적인 변화 지속 (메리츠증권, BUY, 목표주가 5.4만원) - 중국법인의 실적 부진으로 3Q24 영업이익 추정치는 기존 대비 -4.9% 하향 조정 -...
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'삼일제약' 52주 신고가 경신, 전일 외국인 대량 순매수 2024-09-23 09:16:20
산도스 실적의 온기 반영과 올해 5월부터 판매 개시한 삼성 바이오에피스의 아일리아 바이오시밀러 '아필리부'의 실적이 Add-up 됨. 남은 연말은 1) 베트남 점안제 CMO 공장 GMP 승인, 2) 글로벌 제약사와의 점안제 생산 위탁 계약, 3) 골관절염 치료제 '로어시 비빈트'의 미국 FDA 신청 등 모멘텀에 주목할 시기. 내년은...
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"바이든, 이르면 이달 7천500억원 규모 대만 안보지원안 서명" 2024-09-22 14:45:50
바이든 미 대통령이 2025 회계연도(2024년 10월~2025년 9월) 시작 이전에 해당 지원안에 서명할 것이라고 설명했다. 다른 소식통은 미 국방부가 이번 2차 지원안에 이어 3차 지원안을 계획하고 있으며 내년 1월 바이든 대통령의 임기 종료 이전에 이뤄질 것이라고 전했다. 대만 중국시보에 따르면 이번 지원안은 지난해 7월...
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'삼일제약' 52주 신고가 경신, 연말 다양한 모멘텀, 베트남 CMO 공장 가동 임박 2024-09-20 09:19:40
산도스 실적의 온기 반영과 올해 5월부터 판매 개시한 삼성 바이오에피스의 아일리아 바이오시밀러 '아필리부'의 실적이 Add-up 됨. 남은 연말은 1) 베트남 점안제 CMO 공장 GMP 승인, 2) 글로벌 제약사와의 점안제 생산 위탁 계약, 3) 골관절염 치료제 '로어시 비빈트'의 미국 FDA 신청 등 모멘텀에 주목할 시기. 내년은...
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'삼일제약' 52주 신고가 경신, 외국인, 기관 각각 3일 연속 순매수, 6일 연속 순매도 2024-09-19 09:14:30
산도스 실적의 온기 반영과 올해 5월부터 판매 개시한 삼성 바이오에피스의 아일리아 바이오시밀러 '아필리부'의 실적이 Add-up 됨. 남은 연말은 1) 베트남 점안제 CMO 공장 GMP 승인, 2) 글로벌 제약사와의 점안제 생산 위탁 계약, 3) 골관절염 치료제 '로어시 비빈트'의 미국 FDA 신청 등 모멘텀에 주목할 시기. 내년은...
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