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JP모건 키워드, '기술수출·신약개발·글로벌' [JP모건 헬스케어 컨퍼런스 2020] 2020-01-20 10:39:20
신약 `수노시` 인데요. 조정우 SK바이오팜 대표는 소아뇌전증 치료제 카리스바메이트가 엑스코프리의 다음 타자가 될 것이라고 말했습니다. 카리스바메이트는 지난 2017년 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정된 약품이고요. 현재 미국에서 임상 1·2상을 진행 중입니다. 제넥신도 자궁경부암 치료백신 `GE-188`과 면역항암제...
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지난해 미국·유럽서 국내 개발 의약품 10건 허가 2020-01-20 06:03:00
'수노시'의 허가가 이어졌다. 4월에는 셀트리온이 슈퍼 항생제 '리네졸리드', 삼성바이오에피스가 바이오시밀러 '에티코보'를 각각 허가받았다. 삼성바이오에피스는 7월에 바이오시밀러 '하드리마'의 허가를 추가했다. 이어 11월에는 SK바이오팜이 후보물질 발굴부터 임상, 허가까지...
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글로벌 중앙무대 올라선 K-바이오 [JP모건 헬스케어 컨퍼런스 2020] 2020-01-17 17:52:26
CEO는 "SK바이오팜의 수면장애신약인 수노시(유럽명 솔리암페톨)가 유럽과 미국에서 출시되면 2025년까지 연매출 목표 5억달러를 넘어설 것"이라고 강조했습니다. 중소 바이오기업들 역시 글로벌시장을 무대로 활발한 기술이전 논의를 진행했습니다. 이탈리아 제약사인 키예지에 폐섬유증 치료 신약후보물질을 기술수출한...
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에이치엘비 "라이선스 인·아웃 미팅 동시 진행"[JP모건 헬스케어 컨퍼런스 2020] 2020-01-15 16:48:22
예정됐다는 사실을 알렸습니다. 수노시의 기술을 사들인 재즈파마슈티컬스의 브루스 코자드 최고경영자는 “수노시의 유럽의약품청 품목허가가 다음주로 예상”된다고 밝혔는데요. 출시 시기와 판매 지역에 대해 “오는 6월 독일을 시작으로 유럽 전역에 출시할 것”이라고 말했습니다. 마이크로바이옴 전문기업 지놈앤컴...
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SK바이오팜 '수노시' 독일 시장 진출한다 2020-01-14 17:18:48
예정이다. 수노시는 기면증과 폐쇄성 수면무호흡증(OSA)을 동반한 성인 환자의 각성 상태를 개선하고 주간 졸림증을 완화하는 두 가지 적응증으로 허가를 받았다. 조정우 SK바이오팜 대표(사진)는 “우울증 환자를 대상으로 한 추가 임상에서도 효과를 보인다면 수노시의 시장이 확대될 것”이라고 말했다....
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SK바이오팜 '수노시' 올해 독일 출시..내년 영국 프랑스 유럽 공략 2020-01-14 04:53:53
초반으로 예상한다"고 말했다. 재즈는 수노시의 추가 임상을 통해 적응증 확대도 추진한다. 우울증으로 인한 주간 졸림증 환자를 대상으로 올해 중반부터 임상 3상을 시작할 예정이다. 수노시는 기면증과 폐쇄성 수면무호흡증(OSA)을 동반한 성인 환자의 각성 상태를 개선하고 주간 졸림증을 완화하는 두 가지 적응...
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올해는 'K바이오 보릿고개'…美시장 뚫을 국산약 2개뿐 2020-01-01 17:42:07
뇌전증 치료제 엑스코프리와 기면증 치료제 수노시 등 2개 신약으로 미국 시장을 뚫었고 삼성바이오에피스는 바이오시밀러 3개 제품의 FDA 승인을 따냈다. 올해는 ‘허가 절벽’ 상태에 직면했다. 신라젠, 헬릭스미스 등 국내 대표 바이오기업이 지난해 임상 마지막 단계인 3상에서 줄줄이 고배를 마시면서 FDA에...
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신한금투 "바이오분야 기술수출·벤처투자 늘어 선순환 기대" 2019-12-18 09:39:34
'수노시'는 지난 3월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받고 지난 3분기 첫 매출(약 11억원)을 기록했다"며 "최근 FDA 승인을 받은 이 회사의 뇌전증 치료제 '엑스코프리'는 내년 2분기부터 매출 발생이 예상된다"고 밝혔다. 또 중소벤처기업부·한국벤처캐피탈협회가 집계한 국내 VC의 올해 1~10월 신규투자액...
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SK바이오팜 신규 뇌전증 치료제 개발 착수 2019-12-03 10:25:35
“뇌전증 분야에서 다양한 치료제를 개발해 환자들의 치료 옵션 확장을 위해 노력할 것”이라고 말했다. SK바이오팜은 전과정 독자 개발한 뇌전증 신약 세노바메이트와 기술 수출한 수면장애신약 솔리암페톨(미국 제품명 수노시)까지, FDA 승인을 받은 혁신 신약을 국내에서 유일하게 2종 보유하고 있다. 전예진...
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K-바이오 쌍두마차로 나선 SK·셀트리온 2019-11-26 16:57:37
강조했다. 조정우 사장은 "SK바이오팜은 수면장애 치료제 수노시(Sunosi™)에 이어 엑스코프리까지 국내 최초로 FDA 승인 혁신 신약을 2개 보유한 유일한 제약사가 됐다"고 설명했다. 엑스코프리는 2020년 2분기 내 미국 시장 출시를 목표로 하고 있으며, SK바이오팜의 미국 법인 SK라이프사이언스가 직접 판매와 마케팅을...
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