식약처, 아이진 코로나19 mRNA 백신 임상 1·2a상 계획 승인 2021-08-31 17:33:24

│ 4 │ (주)셀트리온 │ CT-P59 │ 2·3상 │2020-09-17│항바이러스제│ ││ │││ │(중화항체치 │ ││ │││ │료제) │ ├──┼───────┼────────┼────┼─────┼──────┤ │ 5 │ 동화약품(주) │DW2008S │ 2상 │2020-11-23│항바이러스제│...

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GC녹십자셀 "이뮨셀엘씨, 첨단바이오의약품 허가 획득" 2021-08-30 16:04:03

`이뮨셀엘씨(주)`를 첨단바이오의약품으로 허가받았다고 30일 밝혔다. 지난해 8월 시행된 첨단재생바이오법에 따라 기존 약사법으로 품목허가를 받은 첨단바이오의약품은 국제공통기술문서(CTD) 양식 등을 제출해 재허가받아야 한다. 이뮨셀엘씨(주)는 2007년 간암에 대한 항암제로 품목허가를 받았고, 2015년 국내...

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GC녹십자셀 "이뮨셀엘씨, 첨단바이오의약품으로 재탄생" 2021-08-30 11:26:32

이뮨셀엘씨주의 첨단바이오의약품 허가를 획득했다고 30일 밝혔다. 작년 8월 시행된 첨단재생바이오법에 따라 기존 약사법으로 품목허가된 첨단바이오의약품은 1년 이내 국제공통기술문서(CTD) 양식 등을 제출해 재허가를 받도록 했다. 이에 이뮨셀엘씨주는 재허가에 성공했다. 이뮨셀엘씨주는 2007년 간암에 대한 항암제로...

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GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 첨단바이오의약품 허가 획득 2021-08-30 11:22:51

GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 첨단바이오의약품 허가 획득 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = GC녹십자셀은 면역항암제 '이뮨셀엘씨주'를 첨단바이오의약품으로 허가받았다고 30일 밝혔다. 지난해 8월 시행된 첨단재생바이오법에 따라 기존 약사법으로 품목허가를 받은 첨단바이오의약품은 국제공통기술문서(CTD) 양식...

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GC녹십자셀, 상반기 매출액 `사상 최대`…전년비 37%↑ 2021-08-12 15:28:57

`이뮨셀엘씨(주)` 분기 매출 기록 경신과 위탁개발생산(CDMO) 사업 부문의 지속 성장이 매출액 증가를 견인했다고 분석했다. 지난 달에는 미국 임상시험용 의약품 CDMO 계약을 기존보다 63% 확대된 890만달러(약 103억3천만원) 규모로 변경해 체결했다. 올해 3월 인체 세포 등 관리업 허가를 획득한 데 이어 최근 세포...

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• #GC녹십자셀 상반기 #증가 #매출액 #녹십자셀 #기록

GC녹십자셀, 2분기 영업이익 6.7억원…전년比 121%↑ 2021-08-12 14:56:54

세포치료제 이뮨셀엘씨의 판매와 의약품 위탁 개발·생산(CDMO) 사업의 성장세가 지속되며 외형이 커졌다고 회사 측은 설명했다. 이뮨셀엘씨 매출은 2분기 102억1300만원으로 분기 기준 사상 최고치를 기록했다. 이득주 GC녹십자셀 대표는 “이뮨셀엘씨의 판매량 증가로 용인 셀센터 이전, 첨단 설비 구축, 품질관리 등으로...

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• #GC녹십자셀 2분기 #의약품 #미국 #녹십자셀 #증가 #치료제

“GC녹십자랩셀, 합병 시너지 효과로 기업가치 상승할 것” 2021-07-19 08:40:21

허 연구원은 “GC녹십자셀 합병을 통해 세포치료제 CDMO 사업부를 확보하게 된다”며 “GC녹십자셀은 이뮨셀-LC를 통한 오랜 세포치료제 생산 업력과 경험을 갖고 있고, GC녹십자랩셀은 공정 기술 및 동결건조 기술 특허 등을 보유하고 있어, CDMO 분야에서도 시너지 효과를 창출할 것”이라고 했다. 임 연구원은 “신약...

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