삼성바이오에피스, 자가면역치료제 복제약 '에피즈텍' 국내 허가 2024-04-12 08:56:35

산하의 약물사용자문위원회로부터 '피즈치바'라는 이름으로 SB17에 대한 판매 허가 긍정 의견을 받기도 했다. 인터루킨 억제제인 에피즈텍은 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제 '에톨로체·레마로체·아달로체'에 이어 삼성바이오에피스가 개발한 네 번째 자가면역질환 치료제다. hyunsu@yna.co.kr (끝)...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #삼성바이오에피스 자가면역치료제 #허가 #삼성바이오 #피스

삼성에피스, 자가면역질환 치료제 스텔라라 시밀러 국내 첫 품목 허가 2024-04-12 08:54:38

결과를 통해 오리지널 의약품과의 유효성(efficacy), 안전성(safety) 등의 임상의학적 동등성을 확인했다. 또한 지난 2월에는 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 '피즈치바(PYZCHIVATM)' 라는 제품명으로 판매 허가 긍정 의견을 획득하는 등 스텔라라 바이오시밀러의 글로벌 허가 추진...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #삼성에피스 자가면역질환 #바이오시밀러 #허가 #피스 #국내

"한화 팬들 덕분"…김태균 '찐팬구역' 출사표 2024-04-08 09:27:05

일본 치바 롯데에서 2009년부터 2011년까지 경기를 뛴 후 한화 이글스로 복귀해 은퇴했다. 2021년부터 KBS N 스포츠 야구해설위원으로 활동하고 있다. '찐팬구역'은 KBS 2TV '홍김동전' 박인석 PD가 KBS 퇴사 후 새롭게 선보이는 프로그램. 스튜디오 수파두파와 에그이즈커밍이 공동 제작하고, ENA에서...

• 뉴스 > 연예·스타
• 바로가기
• #한화 팬들 #이글스 #김태균 #한화

악뮤, 日 페스티벌 '서머소닉 2024' 출격 2024-03-15 11:11:48

17일 일본 치바 조조 마린 스타디움&마쿠하리 멧세에서 개최되는 도쿄 공연에 출연한다. '서머소닉'은 일본의 대규모 도심형 음악 축제로 현지 정상급 가수는 물론 세계적인 뮤지션들이 참여한다. 악뮤가 일본 페스티벌에 오르는 것은 이번이 처음이다. 악뮤는 남다른 음악적 역량과 독보적인 감성으로 대중성을 꽉...

• 뉴스 > 연예·스타
• 바로가기
• #악뮤 #일본 #서머소닉

삼바에피스 자가면역치료제 복제약, 임상서 원약 동등성 확인 2024-03-10 10:16:17

피즈치바)에 대한 판매 허가 긍정 의견을 받은 바 있다. 자가면역질환 치료제 '휴미라'의 바이오시밀러인 'SB5'(제품명 하드리마)의 임상 4상(허가받은 의약품의 추가 임상)에서는 오리지널 의약품과의 생물학적 동등성을 확인함에 따라 상호교환성을 충족했다고 회사는 전했다. 바이오시밀러가 오리지널...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #삼바에피스 자가면역치료제 #임상 #의약품 #오리지널 #피스

케플러, 데뷔 첫 日 팬 콘서트 성공적 마무리…3만명 동원 2024-03-04 17:27:22

일본 치바 마쿠하리멧세 마쿠하리 이벤트홀과 지난 2~3일 고베 고베월드 기념홀에서 팬 콘서트 '플라이 하이(FLY-HIGH)'를 개최했다. 케플러는 '씨 더 라이트(See the Light)'와 '마스크(MVSK)', '그랑프리(Grand Prix)'로 오프닝 무대를 화려하게 열었고, 이어 '업!(Up!)',...

• 뉴스 > 연예·스타
• 바로가기
• #케플러 데뷔 #케플러 #일본 #공연 #플라이 #콘서트

삼성에피스 SB17, 유럽서 '피즈치바'로 공식 판매 임박 2024-02-25 10:29:21

치바의 유럽 시장 판매는 글로벌 바이오 제약사 산도스(Sandoz)가 담당할 예정이다. 앞서 삼성바이오에피스와 산도스는 SB17(피즈치바)의 북미·유럽 판매를 위한 파트너십 계약을 체결한 바 있다.삼성바이오에피스는 2022년 말 SB17의 임상 3상을 완료했고, 이 연구 결과를 통해 스텔라라와 SB17 간의 유효성(efficacy)과...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #삼성에피스 SB17 #피즈치바 #판매 #피스 #유럽 #삼성바이오

삼성에피스, 자가면역치료제 스텔라라 시밀러 유럽 허가 권고 2024-02-25 10:23:34

자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러 '피즈치바(성분명 우스테키누맙)'에 대해 판매 허가 '긍정 의견(positive opinion)'을 획득했다고 25일 밝혔다. 긍정의견을 받으면 통상 2~3개월내 판매 허가를 얻기 때문에 유럽 자가면역질환 치료제 시장에서 입지가 강화될 전망이다. 피즈치바의 오리지널...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #삼성에피스 자가면역치료제 #자가면역질환 #피즈치바 #치료제 #허가 #억제제 #피스 #유럽

일본에서도 ‘K-충전’ 붐 이어간다…대영채비(주), 일본 주차장 사업자와 급속 충전기 6,000대 및 충전 운영 서비스 수출 계약 성사 2023-11-02 14:43:21

실증 테스트를 함께 진행할 예정이다. 또한 지난 9월에는 일본 치바에서 열린 제14회 INT'L SMART GRID EXPO에 전시업체로 참가하여, 독자 기술로 개발한 초급속·급속 충전 인프라와 함께 충전기 관제 및 운영을 위한 서비스 플랫폼 동반 전시 등 타 사업자들과의 차별성을 부각시켜 일본 내 많은 사업자들로부터 관심...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #일본에서도 K충전 #일본 #충전 #충전기 #계약 #운영 #채비