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에스엠티바이오 "담도암 세포치료제, 내년 허가 목표" 2022-01-26 18:16:05
‘키트루다’를 함께 투약하는 방법을 시도하고 있다. NK세포는 T세포와 함께 우리 몸의 대표적인 면역세포다. 앞선 임상시험에서 키트루다와 NK세포치료제를 중단없이 투약한 환자 23명 중 3명에게서 암세포가 사라지는 완전관해(CR)를 확인했다. 정 대표는 “키트루다만 투약했을 땐 환자 중 10%에게서만 종양의 크기가...
항암 세포치료제 개발 시동 건 'K바이오' 2022-01-24 17:37:12
치료제(SNK01)와 면역관문 억제제(바벤시오, 키트루다)의 병용 임상을 하고 있다. 차기 임상도 계획대로 진행되고 있다. 엔케이맥스 관계자는 “아피메드와 공동으로 하는 미국 임상 또한 1분기 첫 투약을 시작할 예정”이라고 말했다. 국내에선 CAR-T 임상 릴레이국내에서는 암세포만 쫓도록 유전자를 조작한 CAR-T 치료제...
“엔케이맥스, 고형암서 NK세포치료제 유효성 확인…학회 발표 기대” 2022-01-24 08:44:08
비소세포폐암 1·2a상 최종결과에서 키트루다 단독 투여 대비 부작용이 감소하는 결과를 보여줬다”며 “미국 육종암 대상 임상에서는 병용투여 후보물질(파이프라인)의 문제점 중 하나인 단독 투여 시의 유효성에서도 충분한 효능을 입증했다”고 전했다. 경쟁사들의 잇단 부작용 사례도 호재가 될 것으로 봤다. 알로젠...
신한투자 “메드팩토, 임상변경 부결은 백토서팁 문제 아냐” 2022-01-21 08:51:26
안전성 담보의 근거가 부족하고, 이미 키트루다 단독요법이 NSCLC 1차 치료제로 사용되고 있어 임상 위험대비 이익을 기대하기 힘들다는 점 등을 부결 이유로 들었다”고 했다. 약물 자체의 안전성 문제보다는 임상적 이득을 높일 수 있는 변경계획안이 필요하다는 설명이다. 이 연구원은 “희귀피부 부작용은 키트루다...
"면역항암제 키트루다, 자궁내막암에도 효과" 2022-01-19 10:19:35
"면역항암제 키트루다, 자궁내막암에도 효과" (서울=연합뉴스) 한성간 기자 = 면역 항암제 키트루다(Keytruda)가 치료가 어려운 재발성·진행성 자궁내막암에도 효과가 있다는 임상시험 결과가 나왔다. 미국 오하이오 주립대학 종합 암센터의 부인과 종양 전문의 데이비드 오맬리 박사 연구팀이 15개국에서...
메드팩토, FDA와 대장암 임상 2b·3상 신청 전 회의 완료 2022-01-19 09:15:17
기반으로 MSD와 지난해 12월 백토서팁과 키트루다 병용요법에 대한 공동 임상개발 계약을 체결했다. 메드팩토는 임상 과정에서 필요한 키트루다를 무상으로 지원받는다. 임상을 통해 현미부수체안정형 전이성 또는 국소진행형 대장암(MSS-mCRC) 환자들을 대상으로 3차 치료제로서의 가능성을 확인할 예정이다. 다기관 및...
美 주도 '3세대 항암제'…K바이오 도전장 2022-01-17 17:16:58
‘키트루다’, BMS의 ‘옵디보’가 대표적인 면역관문억제제다. MSD와 BMS 모두 미국에 본사를 두고 있다. 에스티큐브는 기존 제약사들이 그간 내놓은 면역관문억제제가 잘 듣지 않는 환자들에게 치료 효과를 내는 쪽으로 신약 개발 전략을 세웠다. 이 회사의 신약 후보물질은 기존 면역관문억제제가 표적으로 삼은 PD-L1...
27% 주가 급락한 메드팩토…무슨 일이 있었나[이우상의 바이오 돋보기] 2022-01-13 13:28:00
메드팩토의 면역항암제 후보물질 ‘백토서팁’과 키트루다를 비소세포폐암 환자에서 병용한 1차 요법 임상 2상에서 피부독성·간독성 부작용이 나타난 것으로 확인됐다. 이 소식이 전해지자 13일 메드팩토는 이날 장이 열린 직후 하한가로 직행했다. 오후 1시19분 현재는 21.24%의 급락세를 보이고 있다. 메드팩토에선 무슨...
메드팩토, 백토서팁·키트루다 병용임상서 부작용 보고 소식에 '下' 2022-01-13 09:19:57
개발 중인 항암신약 후보물질 백토서팁이 면연관문억제제 키트루다(펨브롤리주맙)와의 병용 임상 2상에서 심각한 피부독성과 간독성으로 사망 사례가 나타났다는 소식이 전해지면서, 13일 장 초반 이 회사 주가가 장중 하한가로 급락했다. 이날 오전 9시9분 현재 메드팩토는 전일 대비 1만5900원(29.89%) 하락한 3만7300...
네오젠TC, 차세대 세포치료제…"고형암 환자 대상 임상 도전" 2022-01-12 18:14:12
면역항암제 ‘키트루다’가 듣지 않는 전이성 폐암 환자 13명에게 TIL 치료제를 투여해 2명에게서 암세포가 사라지는 완전관해(CR)를 확인했다. 네오젠TC는 서울아산병원 병리과 교수인 이 대표가 2020년 설립했다. 지금까지 총 172억원을 벤처캐피털(VC) 등으로부터 투자받았다. 이우상 기자 idol@hankyung.com