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식약처, SK케미칼 세포배양 인플루엔자 백신 허가 2014-12-26 09:46:50
식품의약품안전처는 SK케미칼이 세포배양방식을 이용해 개발한 인플루엔자 예방 백신 ‘스카이셀플루프리필드시린지’를 허가했다고 밝혔습니다. 만 19세 이상 성인의 인플루엔자 예방에 사용될 `스카이셀플루프리필드시린지’는 국내에서 개발한 세 번째 인플루엔자 예방 백신으로 인플루엔자 예방 백신 중 최초로...
여드름흉터 없애고 자체발광 피부에 도전하다 2014-12-04 22:56:37
주는 에스바이오메딕스의 ‘큐어스킨’이 식품의약품안전청의 허가를 받고 출시. 이 치료제는 본인의 피부세포를 이용하기 때문에 부작용 없이 흉터를 치료할 수 있다는 것이 특징이다. 임이석 원장은 “환자의 귀 뒷부분을 마취하고 쌀 한 톨 크기의 피부를 떼어낸 뒤, 최대 10억 개의 섬유아세포로 배양시켜 이것을 흉...
아베 박사, ‘다가 신수지상세포’ 암백신치료 결과발표 2014-11-19 15:21:04
채혈해서는 수지상세포 치료를 할 수가 없고 임파구만 배양하여 치료하는 수준이었다. 아베 박사에 따르면, 기존 치료는 성분채혈에 약 5,000ml가 필요했고 2~3시간이 소요되어 환자에게 큰 부담이었다. 사용할 수 있는 펩타이드(항원)는 1~2종류 정도였으며 단쇄(單鎖) 펩타이드라 치료 효과도 부족했다. 또한, 동결보관...
대학 새내기… 피부 관리는 이렇게 ② 2014-11-14 16:26:21
에스바이오메딕스의 ‘큐어스킨’이 식품의약품안전청의 허가를 받고 출시. 이 치료제는 본인의 피부세포를 이용하기 때문에 부작용 없이 흉터를 치료할 수 있다는 것이 특징이다. 임 원장은 “환자의 귀 뒷부분을 마취하고 쌀 한 톨 크기의 피부를 떼어낸 뒤, 최대 10억 개의 섬유아세포로 배양시켜 이것을 흉터가 있는...
난치성 피부질환 백반증, 한양방 통합치료의 가능성 열려 2014-10-08 13:36:34
있다. 우백환은 지난해 호서대 식품영양학과 연구팀과 공동진행한 세포배양실험에서 백반증 치료에 핵심이 되는 인체 내부의 면역조절 기능을 정상화시키고 멜라닌 합성을 촉진하며 나아가 멜라닌 합성을 안정화시킨다는 결과를 얻어냈다. 또 ICTAM 국제학술대회 발표논문으로 채택되어 3개월간 복용한 환자들의 호전비율에...
녹십자, 4가 독감백신 임상3상 계획 승인 2014-09-30 09:56:08
녹십자는 유정란 배양 방식 4가 독감백신의 임상3상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 30일 밝혔다. 4가 독감백신의 유효성과 안전성을 확인하는 임상3상까지 마치면, 제품허가 신청이 가능하다.녹십자는 이달 초 세포배양 기술을 활용한 4가 독감백신 임상시험에도 착수한 바 있다.4가 독감백신은 4종류의...
파미셀, '셀그램' 유효기간 연장 식약처 승인 2014-09-26 13:20:13
세포치료제 '셀그램-ami'의 유효기간 연장건에 대해 전날 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 26일 밝혔다.기존의 치료제 유효시간은 18시간이었으나, 이번 식약처 승인으로 36시간까지 연장됐다. 이에 따라 국내 소비자 및 의료관광객에게 치료 편의성을 제공하고, 수출 활성화에 기여할 것으로 기대하고 있다....
녹십자, 세포배양 기술 활용 `4가 독감 백신` 임상 돌입 2014-08-31 17:06:06
녹십자는 세포배양 기술을 활용한 4가 독감 백신의 안전성, 내약성과 면역원성을 평가하는 제1/2a상 임상시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 밝혔습니다. 4가 독감 백신은 4종류의 독감 바이러스에 대한 면역력을 1회 접종으로 얻을 수 있는 백신입니다. 현재 국내에 유통되는 독감 백신은 3가지 독감...
[건강한 인생] 현미 먹인 동충하초, 한가위 선물 어때요? 2014-08-21 07:02:00
수 있음’으로 식품의약품안전처 건강기능성 식품 원료로 인정받았다.현미 동충하초에 대한 동아제약의 인체적용시험 결과, 건강한 성인남성이 현미 동충하초 추출물을 매일 섭취하면 면역을 담당하는 혈액 속 백혈구의 일종인 nk cell(자연살해세포)의 수와 활성이 증가되는 것으로 확인됐다. 이는 지속적인 복용 시...
SK케미칼, 프리미엄 백신 생산 본격화 2014-08-18 21:57:21
국내 최초의 세포배양 독감백신을 생산할 계획이다. 현재 식약처가 허가심사를 진행하고 있다. 세포배양 독감백신은 기존 유정란 방식의 백신과 달리 판데믹(세계적 전염병) 상황이 발생하면 3개월 안에 완제품을 생산할 수 있다. 조류인플루엔자 등 외부 오염에 강하다는 것도 강점이다. 미국 정부는 신종플루 사태 이후...