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셀트리온, 램시마 美 FDA 판매 허가 획득 2016-04-06 07:40:57
류마티스관절염, 강직성척추염, 성인궤양성대장염, 소아 및 성인크론병, 건선, 건선성관절염 등 셀트리온이 신청한 모든 적응증에 대한 판매 허가를 승인했다. 셀트리온은 이번 허가를 통해 미국을 포함해 총 71개 국가에서 램시마를 판매하게 된다. 셀트리온이 개발한 램시마는 세계 최초의 항체 바이오시밀러이자 자가면...
삼성바이오에피스 2번째 의약품 유럽승인 눈앞 2016-04-02 12:13:46
플릭사비는 류머티스 관절염, 궤양성 대장염 등의 치료제 레미케이드(얀센·성분명 인플릭시맵)의 바이오시밀러입니다. 국내에서는 지난해 12월 식품의약품안전처의 허가를 받았습니다. 국내 상품명은 `렌플렉시스`입니다. 삼성바이오에피스는 11개 국가에서 시행한 임상 3상 결과 플릭사비는 오리지널 의약품과 효능,...
국내 기업이 개발한 열처리 김치유산균 nF1, 일본에서 인정받은 효과 2016-03-31 11:16:23
nF1이라 불리며 국제 학술지(SCI)급 논문에서 대장염 및 대장암 예방 관련 효과를 입증하기도 했다. 다양한 효과 입증을 근거로 현재 미국, 유럽, 일본 등에 특허 등록까지 마친 상태다. 업체관계자는 "nF1은 지난 2007년 메치니코프상을 수상한 미쓰오카 도모타리 박사(현 도쿄대 명예교수) 이론을 토대로 한국 김치에...
항체 바이오시밀러 국제 신뢰도 향상 2016-03-21 15:04:47
제11회 유럽크론병·대장염학회에서 램시마와 같은 항체 바이오시밀러 의약품에 대해 학회 회원 10명 중 8명이 신뢰한다는 의견을 제시했습니다. 이번 설문조사는 이탈리아 휴마니타스 클리니컬 리서치센터가 학회 회원 118명을 대상으로 진행했습니다. 설문조사 결과, 항체 바이오시밀러 의약품 사용에 대해 회원 10원...
셀트리온 "ECCO 회원 10명 중 8명, 항체바이오시밀러 신뢰" 2016-03-21 14:44:13
및 대장염학회(ecco)에서 램시마와 같은 항체 바이오시밀러 의약품에 대해 ecco 회원 10명 중 8명이 신뢰한다는 설문조사가 발표됐다고 21일 밝혔다. 이번 설문조사는 이탈리아 휴마니타스 클리니컬 리서치센터의 ibd(염증성 장질환)센터장인 실비오 다네세 교수가 ecco 회원 118명을 대상으로 진행했다.2013년과 동일한...
희귀질환 분야 글로벌 1위 샤이어, 국내 진출 2016-03-09 17:43:37
대장염 치료제 메자반트와 혈소판 증가증 치료제 아그릴린 등을 내놓고 국내 희귀질환 치료제시장 공략에 나선다. 샤이어는 고셔병, 파브리병 등의 희귀질환 치료제 50여종을 개발하고 있는 바이오기업으로 이 분야 세계 1위다. 지난해 말 미국 박스터 자회사인 박스앨타를 인수해 매출을 12억달러(약 13조원) 규모로...
장수면역에 탁월한 열처리 김치유산균 nF1, 논문을 통해 입증된 효과 2016-02-25 09:26:46
구균체를 형성해 쉽게 장내 상피세포에 흡수될 수 있는 것이 특징이다. 열처리 유산균 nF1은 면역력 강화에 효과를 보일 뿐만 아니라 최근 국제 학술지(SCI)급 논문을 통해 대장염과 대장암 예방과 관련 그 효과를 입증하기도 했다. nF1과 관련 부산대 식품영양학과 박건영 교수의 연구논문에 따르면 대장염을 고의로...
[특징주]셀트리온, 美 FDA 자문위 허가 권고 소식에 '급등' 2016-02-11 09:04:47
대장염, 류머티스 관절염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선) 허가 권고를 결정했다.바이오시밀러 출시 후 분기별 오리지널 바이오의약품 잠식 속도가 당초 가정치를 웃도는 상황에서 올해 화이자의 램시마 미국 출시 시 미국 레미케이드 시장을 잠식할 것으로 기대된다는 분석이다.이 연구원은 "유럽 시장에서...
셀트리온, 램시마 미국 시장 불확실성 해소…목표가↑-NH 2016-02-11 08:14:12
대장염, 류머티스 관절염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선) 허가 권고를 결정했다.바이오시밀러 출시 후 분기별 오리지널 바이오의약품 잠식 속도가 당초 가정치를 웃도는 상황에서 올해 화이자의 램시마 미국 출시 시 미국 레미케이드 시장을 잠식할 것으로 기대된다는 분석이다.이 연구원은 "유럽 시장에서...
[한계돌파] 서정진의 뚝심 '가지 않은 길' 뚫었다 2016-02-10 18:01:40
강직성 척추염, 성인궤양성 대장염, 건선성 관절염 등의 치료 효과에서 오리지널 항체의약품인 레미케이드와 동등한 효과를 보인다”고 설명했다. 레미케이드는 2014년 89억달러어치가 팔린 존슨앤드존슨의 류머티즘 치료제다. 셀트리온은 이를 복제한 바이오시밀러를 가장 먼저 개발했다. 램시마는 올 하반기부터...
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